АЛТИВА

Инструкция для медицинского применения препарата АЛТИВА (ALTIVA)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: fexofenadine; 4-[1-гидрокси-4-(4-гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил]-a, a-диметил бензолоцтовои кислоты гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: таблетки по 120 мг: таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, персикового цвета с маркировкой "ALTIVA120" черными пищевыми чернилами на одной стороне;

таблетки по 180 мг: таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, персикового цвета с маркировкой "ALTIVA180" черными пищевыми чернилами на одной стороне;

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг или 180 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, силикагель коллоидный безводный, повидон, магния стеарат;

оболочка: опадрай OY-54957 розовый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A Х26.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фексофенадин – это высокоселективный антагонист периферических Н1-рецепторов. Фексофенадин угнетает освобождение гистамина из так называемых маст-клеток, стабилизирует мембраны тучных клеток. Он не имеет седативного или иного действия, связанного с центральной нервной системой, а также не оказывает антихолинергического и a1-адренергической действия. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и сохраняется в течение 24 час. В течение 28 дней непрерывного приема фексофенодину не наблюдалось развития толерантности.

Фармакокинетика. Фексофенадин быстро всасывается после перорального приема. Его пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 - 3 ч после применения одноразовой дозы. Прием препарата вместе с пищей снижает его пиковую концентрацию в плазме крови. Средние пиковые концентрации в плазме 427 нг/мл и 494 нг/мл достигались после приема одноразовых доз 120 мг и 180 мг, соответственно. Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином и a1-гликопротеином. Фексофенадин не пересекает гематоэнцефалический барьер. Метаболизм фексофенадина является минимальным. Приблизительно 5% принятой дозы метаболизируется до кетон-кислого метаболита, 11% - выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде, а 80% - с фекалиями. Период полувыведения фексофенадина составляет почти 14 часов.

Показания для применения. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозы. Для взрослых и детей с 12 лет доза Алтиви для лечения сезонного аллергического ринита составляет: 1 таблетка 120 мг 1 раз в сутки; для лечения хронической идиопатической крапивницы – 1 таблетка 180 мг 1 раз в сутки. Таблетку принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочное действие. Могут наблюдаться головная боль, усталость, сонливость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства. В единичных случаях может появиться нарушение вкуса, одышка, аллергические реакции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; беременность и лактация; дети до 12 лет.

Передозировка. До сих пор о случаях передозировки препаратом не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особенности применения. Пожилым пациентам, а также пациентам с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью назначать препарат следует с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными и другими средствами.

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и работать с другими сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени. Одновременное применение Алтиви и кетоконазола или эритромицина может привести к повышению уровня фексофенадина в плазме крови, что не сопровождается каким-либо влиянием на QT-интервал и не связано с усилением побочных эффектов.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: алтива инструкция, алтива применение, алтива состав, алтива отзывы, алтива аналоги, алтива дозировка, лекарство алтива, алтива цена, алтива инструкция по применению.