АМБРОБЕНЕ

Инструкция для медицинского применения препарата АМБРОБЕНЕ (AMBROBENE^®)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалична, метилгидроксипропилметилцелюлоза, метакрилатного сополимера дисперсия, триетилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172.

Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия.

Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы: бесцветный прозрачный; крышечка: непрозрачная коричневого цвета. Содержимое капсул: гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05CB06.

Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг – это препарат, что имеет бронхосекретолитичну и секретомоторну (отхаркивающее) действия. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и облегчает отхождение мокроты из бронхов.

Фармакокинетика. После перорального применения капсулы Амбробене практически полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Действие начинается через 30 минут и длится в течение 6 – 12 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения амброксола составляет 8 – 10 часов. Примерно 90 % экскретируется с мочой.

Показания для применения.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

- Аллергия на амброксол и/или другие компоненты препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- первый триместр беременности;

- период кормления грудью.

Особые указания.

У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи Амбробене необходимо применять с осторожностью из-за риска закупорки бронхов слизью.

У пациентов с ослабленной функцией почек и тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать только под наблюдением врача (при продлении срока лечения или при повышении дозы препарата).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов амброксола в печени.

Пациентам с наследственной гиперчувствительностью к фруктозе, галактозе, недостаточностью лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы не рекомендуется применять Амбробене.

Применение во время беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие на сегодняшний день достоверных данных отрицательного влияния амброксола на плод и младенца, применение Амбробене капсулы пролонгированного действия во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск. Применением Амбробене капсул при кормлении грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети. Лицам до 18 лет не рекомендуется применять препарат Амбробене, капсулы пролонгированного действия. Для детей рекомендуется применение Амбробене в форме сиропа и капель.

Способ применения и дозы.

Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг без назначения врача дольше 4-5 дней.

При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача. В этом случае рекомендуется уменьшать дозу и увеличивать время между приемами препарата.

Передозировка.

Симптомы передозировки.

При передозировке амброксолом значительных симптомов интоксикации не наблюдается. Были зарегистрированы незначительное возбуждение и диарея.

Амброксол хорошо переносится при парентеральном применении в дозе 15 мг/кг/сутки и при пероральном применении в дозе до 25 мг/кг/сутки.

В случае превышения указанных доз могут наблюдаться слюнотечение, тошнота, рвота и резкое снижение кровяного давления.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия. Экстремальные меры, такие как вызывание рвоты, промывание желудка следует применять только в случаях значительной передозировки.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится.

Редко (≥ 0,1 % – < 1 %) могут наблюдаться проявления аллергических реакций ( кожные высыпания, отек лица, одышка, зуд), ринорея. Есть отдельные сообщения (< 0,01 %) - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко (≥ 0,1 % – < 1 %) наблюдаются проявления диспепсии - кишечный дискомфорт, понос, тошнота, рвота.

В единичных случаях могут наблюдаться проявления аллергических реакций (кожные высыпания). Есть сообщения, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты и анафилактический шок.

Были отдельные сообщения о таких реакциях, как синром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые ассоциировались с применением амброксола. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг не рекомендуется принимать одновременно со средствами, имеющими противокашлевое активность (например, кодеином), так как это приведет к затруднению выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Применение Амбробене капсулы пролонгированного действия по 75 мг в сочетании с антибиотиками

(с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) может улучшить поступление антибиотиков в легочных тканей. Такое взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство специальных условий хранения не требует.

Ключевые слова: амбробене инструкция, амбробене применение, амбробене состав, амбробене отзывы, амбробене аналоги, амбробене дозировка, лекарство амбробене, амбробене цена, амбробене инструкция по применению.