АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ (AMBROXOL-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]-циклогексанол гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом;
Состав: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, кислота бензойная, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор пищевой "Малина", вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05СВ06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Муколитический препарат; имеет секретомоторну, секретолитическое и отхаркивающее действие. Разжижает мокроту, снижая ее вязкость и адгезивность, облегчает откашливание и эвакуацию мокроты из дыхательных путей.
Механизм действия обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизуючи ферменты и усиливает высвобождение лизосом из безвийчастих клеток эпителия терминальных бронхиол, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты. Благодаря увеличению продукции сурфактанта оказывает также противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами, повышает местный иммунитет. Оказывает слабое противокашлевое действие.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 мин после приема, продолжается в течение 6 – 12 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5 – 3 ч после приема. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Биодоступность составляет 70 – 80 %. Связывание с белками крови – около 90 %. Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень; метаболизируется путем глюкуроновой конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 1,3 ч. Выводится преимущественно почками (90 %).
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация в организме плода в 2 – 4 раза выше, чем у матери), обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется с грудным молоком.
При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.
Показания для применения. Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого секрета, который плохо выделяется: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, ринит, синусит.
Способ применения и дозы. Назначают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2-3 раза в сутки, далее – по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная суточная доза – 30 мл.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2-3 раза в сутки; в возрасте от 2 до 5 лет – по 2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 3 раза в сутки; младше 2 лет – по 2,5 мл сиропа ( ½ мерной ложки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет – 15 мл сиропа (3 мерных ложки) , в возрасте от 2 до 5 лет – 10 мл сиропа (2 мерных ложки) , в возрасте до 2 лет – 5 мл сиропа (1 мерная ложка).
Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4 – 5 суток требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: редко – диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях. Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – слабость, головная боль. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд, повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Прочие: редко – затруднение мочеиспускания.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, I триместр беременности, кормление грудью.
Передозировка. Симптомы: диспепсия, тошнота, диарея, кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения. Лечение: искусственно вызванное рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1-2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Особенности применения. С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным накоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром), в II и III триместры беременности.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.
В случае пропуска приема очередной дозы при следующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата содержит 1,75 г сорбитола.
При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитичного эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности. В другой срок беременности назначение возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации, грудное кормление следует прекратить.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс, затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, которые тормозят родовую деятельность.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.
Ключевые слова: амброксол-здоровье инструкция, амброксол-здоровье применение, амброксол-здоровье состав, амброксол-здоровье отзывы, амброксол-здоровье аналоги, амброксол-здоровье дозировка, лекарство амброксол-здоровье, амброксол-здоровье цена, амброксол-здоровье инструкция по применению.
