АМИГРЕН
Инструкция для медицинского применения препарата АМИГРЕН
Состав:
действующее вещество: 1 капсула содержит суматриптана сукцинат в пересчете на суматриптан 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, понсо 4 R (Е 124)
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при мигрени.
Код АТС N02СС01.
Клинические характеристики..
Показания. Купирование острых приступов мигрени с аурой и без нее.
Противопоказания. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе); вазоспастическая стенокардия Принцметала; неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт или временное нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; заболевания периферических сосудов; выраженная недостаточность печени; одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или производные эрготамина; одновременный прием ингибиторов МАО; период до 14 дней после отмены ингибиторов МАО; возраст до 14 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы. Препарат применяют как можно раньше (сразу) после начала приступа мигрени, однако он эффективен на любой стадии приступа.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 14 лет – 50 мг, для некоторых пациентов может потребоваться доза 100 мг.
При недостаточной эффективности первой дозы принимать препарат повторно при этом же нападении не следует. В случае повторения приступа можно принять Амигрен еще раз. Суточная доза при этом не должна превышать 300 мг.
Побочные реакции. Со стороны нервной системы и органов чувств: приливы, головокружение и чувство слабости, которые обычно слабые или умеренно выражены и преходящи; сонливость, чувство усталости; редко – судорожные припадки (большинство пациентов имели в анамнезе эпилепсию или органическое поражение мозга); нечеткость зрительного восприятия, диплопия, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко – временная слепота (иногда нарушение зрения может быть следствием приступа мигрени).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, отдельные случаи коротокочасного повышение артериального давления, которое возникает вскоре после завершения лечения; редко – нарушения сердечного ритма, временные ишемические изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, в отдельных случаях незначительные изменения функциональных проб печени.
Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Аллергические реакции: описаны в отдельных случаях проявления от кожных реакций до анафилаксии.
Передозировка. При передозировке возможно усиление выраженности симптомов побочного действия. Рекомендуется наблюдение врача в течение 10 часов, при необходимости проводят поддерживающую терапию.
Эффективность гемодиализа и перитонеального диализа не установлены.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение суматриптана у беременных ограничено. Препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амигрен назначать в период лактации следует с осторожностью, поскольку данные о том, что препарат выделяется с грудным молоком у женщин, отсутствуют.
Дети. Эффективность и безопасность Амигрену у детей не установлены
Особенности применения. Амигрен не применяют для профилактики приступов мигрени.
Препарат не применяют для лечения гемиплегичнои, базилярной и офтальмоплегичнои мигрени.
У пациентов с неустановленным ранее диагнозом мигрени, а также у пациентов с нетипичными формами мигрени, до назначения Амигрену следует исключить наличие другой неврологической патологии.
После приема препарата могут возникнуть такие временные симптомы, как боль и чувство стеснения в грудной клетке, которые могут быть интенсивными, распространяться на область гортани. Хотя такие симптомы имитируют проявления стенокардии, они только в исключительных случаях могут быть обусловлены спазмом коронарных артерий. Однако, поскольку коронароспазм может привести к аритмии, ишемии или инфаркта миокарда, при возникновении у пациента острых или длительных симптомов, характерих для ишемической болезни сердца, следует провести соответствующее исследование для исключения ишемии миокарда.
Поскольку изредка возникают нарушения сердечного ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ или развивается инфаркт миокарада, Амигрен не следует назначать пациентам с возможным наличием патологии сердечно-сосудистой системы до проведения предварительного обследования. К таким пациентам относятся женщины климактерического возраста, мужчины старше 40 лет и пациенты с риском развития ишемической болезни сердца.
Амигрен может вызывать кратковременное повышение артериального давления и повышение периферического сосудистого сопротивления.
нельзя превышать рекомендуемые дозы Амигрену.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек и печени.
При печеночной недостаточности следует уменьшить дозировку препарата.
К приему Амигрену следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии.
Надо иметь в виду, что больные мигренью имеют риск наличия определенной неврологической патологии (инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения).
Амигрен следует назначать только тем пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, однако если пациент не отвечает на первую дозу препарата, следует убедиться в правильности поставленного диагноза до введения второй дозы препарата.
Амигрен следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией или структурными поражениями головного мозга в анамнезе, при которых возможно снижение порога судорожной готовности.
У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам может возникнуть аллергическая реакция на Амигрен.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует предупреждать о возможном развитии сонливости, как вследствие проявления мигрени, так и вследствие применения Амигрену.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Нет указаний о взаимодействии с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем. При одновременном назначении суматриптана и алкалоидов спорыньи может развиться выраженный вазоспазм, в связи с чем необходимо соблюдать 24-годиннного интервала между приемами ерготаминвмищуючих препаратов и суматриптана. Ерготаминвмищуючи препараты не следует применять ранее, чем через 6 часов после приема Амигрену. Взаимодействие может отмечаться между Амигреном и ингибиторами МАО, поэтому их совместное применение противопоказано. Редко может отмечаться взаимодействие между Амигреном и селективными ингибиторами обратного нейронального поглощения серотонина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Суматриптан – селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина (5-гидрокситриптамин-1-подобных), не влияет на рецепторы других типов. Имеет выборочную сосудосуживающее действие на сосуды системы сонной артерии, которая поставляет кровь к экстракраниальных и интракраниальных тканей, в том числе мозговых оболочек, не влияя при этом на мозговой кровоток. Считают, что расширение этих сосудов является основным механизмом развития приступа мигрени у людей.
Экспериментально установлено, что суматриптан влияет на активность тройничного нерва. Оба эффекта могут обусловливать антимигренозну активность суматриптана у человека.
Клинический эффект препарата наступает через 15-30 мин после приема.
Фармакокинетика. После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в пищеварительном тракте, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70 % от максимального уровня. Биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет около 14 %. С белками плазмы связывается 14-21 % препарата. Метаболизируется путем окисления с образованием метаболитов, основным из которых является индолоцтовий аналог суматриптана, не имеет активности в отношении 5НТ1-и 5НТ2-рецепторов, выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 2 часа.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус – белого цвета, крышечка – красного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Несовместимость. Не известна.
Срок годности. Срок годности препарата составляет 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: амигрен инструкция, амигрен применение, амигрен состав, амигрен отзывы, амигрен аналоги, амигрен дозировка, лекарство амигрен, амигрен цена, амигрен инструкция по применению.
