Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АМИГРЕН

Инструкция для медицинского применения препарата АМИГРЕН

Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АМИГРЕН. АМИГРЕН — это лекарственное средство, активным компонентом которого является суматриптан, относящийся к группе селективных агонистов серотониновых 5-HT1B/1D рецепторов. Препарат разработан для купирования (снятия) острых приступов мигрени. Действие суматриптана направлено на сужение расширенных кровеносных сосудов головного мозга и уменьшение воспалительных процессов, которые являются ключевыми факторами развития мигренозной атаки. АМИГРЕН применяется для эффективного облегчения головной боли и сопутствующих симптомов во время приступа мигрени с аурой или без нее. Препарат выпускается в форме капсул и отпускается по рецепту врача.

На этой странице

Общая характеристика

Раздел "Общая характеристика" в предоставленном исходном тексте содержит только данные о физико-химических свойствах, которые включены ниже.

Состав

  • Действующее вещество: 1 капсула содержит суматриптана сукцинат в пересчете на суматриптан 50 мг или 100 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
  • Состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов. Код АТС N02CC01.

Код АТС

N02CC01.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Суматриптан является селективным агонистом серотониновых 5-HT1B/1D рецепторов, расположенных преимущественно в кровеносных сосудах твердой мозговой оболочки. Активация этих рецепторов приводит к сужению расширенных во время приступа мигрени сосудов, а также снижает высвобождение медиаторов воспаления из окончаний тройничного нерва. Таким образом, суматриптан купирует мигренозную головную боль и сопутствующие симптомы (тошнота, рвота, фото- и фонофобия).

  • Фармакокинетика:

    При приеме внутрь суматриптан быстро всасывается, около 70% биодоступно. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0.5-2 часа. Связывание с белками плазмы низкое. Метаболизируется в печени с участием МАО-А. Основной метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, не обладает активностью в отношении 5-HT1B/1D рецепторов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Клинические характеристики

Показания

Купирование острых приступов мигрени:

  • С аурой;
  • Без ауры.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к суматриптану или любому другому компоненту препарата.
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в анамнезе (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе).
  • Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое кровяное давление, которое не поддается контролю лекарствами).
  • Инсульт или временное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака) в анамнезе.
  • Заболевания периферических сосудов (например, болезнь Рейно).
  • Выраженная недостаточность функции печени.
  • Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или производные эрготамина (например, дигидроэрготамин), и в течение 24 часов после их отмены.
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), и в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО (неселективных или селективных типа А).
  • Возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены) и старше 65 лет (клинический опыт ограничен).
  • Беременность (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
  • Период кормления грудью (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").

Способ применения и дозы

Препарат АМИГРЕН следует применять как можно раньше (сразу) после начала приступа мигрени, однако он эффективен на любой стадии приступа. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

  • Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 100 мг.

При недостаточной эффективности первой дозы (боль или другие симптомы не купировались) принимать препарат повторно *при этом же приступе* не следует.

В случае повторения приступа после первоначального улучшения можно принять Амигрен еще раз в той же дозе (50 мг или 100 мг). Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами.

Суточная доза не должна превышать 300 мг.

Побочные реакции

При применении препарата АМИГРЕН могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • Со стороны нервной системы и органов чувств:

    Часто: приливы (ощущение тепла, покраснение кожи), головокружение, чувство слабости, сонливость, чувство усталости. Эти симптомы обычно слабые или умеренно выражены и преходящи.

    Редко: судорожные припадки (чаще у пациентов, имевших в анамнезе эпилепсию или органическое поражение мозга).

    Нечеткость зрительного восприятия, диплопия (двоение в глазах), нистагм (непроизвольные движения глаз), скотома (слепое пятно в поле зрения), снижение остроты зрения; очень редко – временная слепота (следует учитывать, что нарушение зрения также может быть следствием самого приступа мигрени).

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Часто: артериальная гипотензия (снижение давления), брадикардия (замедление пульса), ощущение сердцебиения, тахикардия (учащение пульса).

    Отдельные случаи: кратковременное повышение артериального давления, которое возникает вскоре после завершения лечения; редко – нарушения сердечного ритма, временные ишемические изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда.

  • Со стороны пищеварительного тракта и печени:

    Часто: тошнота, рвота (следует учитывать, что эти симптомы могут быть связаны и с приступом мигрени).

    В отдельных случаях: незначительные изменения функциональных проб печени.

  • Дерматологические реакции:

    Редко: сыпь, крапивница, зуд, эритема (покраснение кожи).

  • Аллергические реакции:

    Описаны в отдельных случаях проявления от кожных реакций (см. выше) до анафилаксии (тяжелая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни).

  • Прочие:

    Ощущение покалывания, онемения, ощущение тепла или холода, чувство стеснения или боли в различных частях тела (включая грудную клетку и горло - см. раздел "Особенности применения"); мышечные боли.

Передозировка

  • Симптомы:

    При передозировке суматриптана возможно усиление выраженности симптомов побочного действия, описанных в соответствующем разделе. Специфических симптомов передозировки, помимо перечисленных побочных эффектов, не установлено при приеме доз до 400 мг внутрь и до 1000 мг парентерально.

  • Лечение:

    При передозировке рекомендуется наблюдение врача в течение не менее 10 часов. При необходимости проводят поддерживающую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

    Эффективность гемодиализа и перитонеального диализа при передозировке суматриптана не установлены.

Особенности применения

  • Препарат АМИГРЕН предназначен только для купирования острых приступов мигрени. Его нельзя применять для профилактики приступов мигрени.
  • Препарат не применяют для лечения особых форм мигрени, таких как гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень, поскольку нет достаточных данных об эффективности и безопасности, а также из-за риска развития серьезных неврологических событий при этих формах.
  • У пациентов с неустановленным ранее диагнозом мигрени, а также у пациентов с нетипичными формами головной боли, до назначения Амигрена следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии (например, инсульт, транзиторная ишемическая атака, субарахноидальное кровоизлияние).
  • Следует иметь в виду, что больные мигренью имеют риск наличия определенной неврологической патологии (инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения). Поэтому при отсутствии ответа на первую дозу препарата, следует убедиться в правильности поставленного диагноза мигрени до рассмотрения возможности назначения второй дозы при повторном приступе или продолжения терапии.
  • После приема препарата могут возникнуть такие временные симптомы, как боль и чувство стеснения в грудной клетке, которые могут быть интенсивными и распространяться на область гортани. Хотя такие симптомы часто связаны с сосудосуживающим действием и обычно не являются кардиологическими, они только в исключительных случаях могут быть обусловлены спазмом коронарных артерий.
  • Поскольку коронароспазм (даже временный) может привести к аритмии, ишемии или инфаркту миокарда, при возникновении у пациента острых или длительных симптомов, характерных для ишемической болезни сердца, следует провести соответствующее медицинское исследование для исключения ишемии миокарда.
  • АМИГРЕН не следует назначать пациентам с возможным наличием патологии сердечно-сосудистой системы (даже при отсутствии установленного диагноза ИБС) до проведения предварительного тщательного медицинского обследования. К таким пациентам относятся женщины климактерического возраста, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца (артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение, ожирение, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность).
  • АМИГРЕН может вызывать кратковременное повышение артериального давления и повышение периферического сосудистого сопротивления.
  • Нельзя превышать рекомендуемые дозы Амигрена (максимальная суточная доза 300 мг).
  • С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек или печени (при выраженной печеночной недостаточности противопоказан - см. раздел "Противопоказания"). При печеночной недостаточности следует рассмотреть уменьшение дозировки препарата.
  • Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Препарат содержит краситель Понсо 4R (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Применение суматриптана у беременных ограничено. Исследования на животных показали некоторые признаки репродуктивной токсичности. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по назначению врача.

Период кормления грудью:

Применение Амигрена в период лактации следует осуществлять с осторожностью. Данные о том, что препарат выделяется с грудным молоком у женщин, отсутствуют в предоставленном тексте. Однако, известно, что суматриптан проникает в грудное молоко у животных. Следует либо прекратить кормление грудью на 24 часа после приема препарата, либо воздержаться от применения препарата в период лактации.

Дети

Эффективность и безопасность препарата АМИГРЕН у детей и подростков в возрасте до 14 лет не установлены. Применение в этой возрастной группе противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

Применение у пациентов в возрасте от 14 до 18 лет также не имеет достаточной доказательной базы по эффективности и безопасности, несмотря на упоминание возможности применения в этой группе в разделе "Способ применения и дозы". Согласно разделу "Противопоказания", возраст до 14 лет является противопоказанием. Применение у подростков старше 14 лет возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск и при неэффективности других методов лечения мигрени.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами

При приступе мигрени, а также при применении суматриптана, может возникать сонливость. Это может оказывать влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Пациенты должны оценивать свою реакцию на препарат перед тем, как приступать к деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата АМИГРЕН с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

  • Препараты, содержащие эрготамин или производные эрготамина: одновременное применение, а также применение в течение 24 часов после отмены этих препаратов противопоказано (см. раздел "Противопоказания") из-за риска длительного спазма сосудов.
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): одновременное применение с ингибиторами МАО (неселективными или селективными типа А), а также в течение 14 дней после их отмены противопоказано (см. раздел "Противопоказания"), так как ингибиторы МАО снижают метаболизм суматриптана, повышая его концентрацию в плазме и риск побочных эффектов.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН): при одновременном применении с суматриптаном существует повышенный риск развития серотонинового синдрома (состояние, характеризующееся изменениями психического состояния, вегетативной нервной системы, нервно-мышечными нарушениями). При необходимости такой комбинации требуется тщательное наблюдение за пациентом.
  • Препараты лития: возможно повышение риска серотонинового синдрома при совместном применении.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и парацетамол: не наблюдалось клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

При одновременном применении любых других лекарственных средств, особенно препаратов для лечения мигрени, депрессии или других заболеваний, следует обязательно сообщить врачу.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности препарата АМИГРЕН обычно составляет 2-3 года.

Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АМИГРЕН и для чего он используется?

АМИГРЕН — это препарат, содержащий суматриптан. Он используется для купирования (снятия) острых приступов мигрени с аурой или без нее. Не применяется для профилактики мигрени.

Какой активный компонент в АМИГРЕНЕ?

Активным компонентом препарата является суматриптан.

В какой форме выпускается препарат и какие есть дозировки?

Препарат выпускается в форме капсул по 50 мг и 100 мг.

Как принимать АМИГРЕН?

Капсулы принимают внутрь, целиком, запивая водой. Принимать следует как можно раньше после начала приступа мигрени.

Что делать, если первая доза не помогла при приступе?

Если после первой дозы головная боль или другие симптомы приступа не купировались, не следует принимать вторую дозу при этом же приступе. При повторении приступа в течение дня или последующих дней можно принять препарат еще раз.

Какая максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Могут ли быть побочные реакции?

Да, часто наблюдаются приливы, головокружение, слабость, сонливость. Возможны также боли или чувство стеснения в груди, тошнота, рвота, аллергические реакции. Редко могут возникать более серьезные реакции, включая сердечно-сосудистые.

Кому противопоказан АМИГРЕН?

Противопоказан при повышенной чувствительности к суматриптану, при ишемической болезни сердца, вазоспастической стенокардии, неконтролируемой гипертензии, инсульте/ТИА в анамнезе, заболеваниях периферических сосудов, выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с эрготамином или ингибиторами МАО, а также детям до 14 лет и лицам старше 65 лет.

Возможна ли передозировка?

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Рекомендуется наблюдение врача не менее 10 часов и симптоматическое лечение.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

При беременности возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает риск для плода. При кормлении грудью следует соблюдать осторожность или прекратить кормление на 24 часа после приема препарата.

Применяется ли препарат у детей?

Препарат противопоказан детям до 14 лет. Эффективность и безопасность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Приступ мигрени и прием препарата могут вызвать сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом. Следует соблюдать осторожность.

Требуются ли особые меры предосторожности?

Необходимо исключить другие неврологические причины головной боли перед назначением. С осторожностью применять у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний после обследования. Не превышать дозировку.

Взаимодействует ли АМИГРЕН с другими лекарствами?

Нельзя принимать одновременно с препаратами эрготамина и ингибиторами МАО. С осторожностью применять с СИОЗС/СИОЗСН из-за риска серотонинового синдрома. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Ключевые слова

амигрен инструкция, амигрен применение, амигрен состав, амигрен отзывы, амигрен аналоги, амигрен дозировка, лекарство амигрен, амигрен цена, амигрен инструкция по применению, суматриптан, от мигрени, приступ мигрени, купирование мигрени, таблетки от мигрени, 50 мг, 100 мг, с аурой, без ауры.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Препарат АМИГРЕН является специализированным препаратом для купирования приступов мигрени и отпускается по рецепту врача. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25