АМИКАЦИН-КМП
Инструкция для медицинского применения препарата АМИКАЦИН-КМП (AMIKACIN-КМР)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: amikacin;
0-3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил-(1→4)-0-[6-амино-6-дезокси-α-D-
глюк пиранозил-(1→6)]-N3-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамин,
сульфат (1: 1,8);
Основные физико-химические свойства: пористая масса белого или белого с желтоватым
оттенком цвета;
Состав: 1 флакон содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин и сухое вещество 0,1 г или 0,25 г.
вспомогательные вещества: Д (-) маннит.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Аминогликозиды.
Код АТС J01G B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амикацин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая сквозь клеточную
стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка микроорганизма, что в конечном итоге
приводит к его гибели.
Имеет высокую бактерицидную активность в отношении граммпозитивних микроорганизмов:
Staphylococcus spp. (в том числе пеницилинрезистентних); граммнегативних
микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemorhilus influenzae, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательных),
Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.
За активностью превышает гентамицин в отношении Klebsiella spp. i Providencia spp..
Неактивен в отношении анаэробных бактерий.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцетичну, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитониальну жидкости. Высокие концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете. мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается.
Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, у таких как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе.
Период полувыведения: взрослые - 2-4 часа; дети - новорожденные - 5-8 часов, более старшего возраста - 2,5-4 часа.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации на 75-95%.
Показания для применения. Амикацин-КМП применяют для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: сепсис (в том числе сепсис новорожденных), менингит и другие инфекции центральной нервной системы, перитонит, септический эндокардит, инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя.
Для взрослых и подростков
Внутримышечно или путем внутривенной инфузии - 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 - 10 дней.
Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г в сутки.
Максимальный срок применения препарата - 10 дней.
Для детей
Недоношенные новорожденные - сначала 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа в течение 7 - 10 дней.
Новорожденные - сначала 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Дети грудного и более старшего возраста - 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.
Раствор Амикацина-КМП готовят непосредственно перед применением.
Для внутримышечные язових инъекций содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 2-3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний внешний квадрант ягодицы. При введении антибиотика более чем 0,5 г, количество воды для инъекций увеличивают кратно вышеупомянутой количестве.
Для внутривенных инфузий содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят капельно со скоростью 60 капель за минуту. Концентрация раствора при введении в вену не должна превышать 5 мг/мл.
Внутривенную струйную инъекцию Амикацина-КМП следует проводить медленно, в течение примерно 7 минут. При неосложненных инфекциях мочеполовых путей (кроме инфекций, вызванный синегнойной палочкой) Амикацин-КМП вводят по 0,25 г 2 раза в день внутримышечно в течение 5 - 7 дней.
Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции возможно одновременное применение с цефалоспоринами 3-го поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна.
Побочное действие. При применении Амикацина-КМП возможны
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко - отек Квинке;
- со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства;
- со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, беременность, тяжелые нарушения функции почек.
Передозировка. При применении Амикацина-КМП в больших дозах увеличивается риск развития ототоксического или нефротоксического действия.
При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной
блокады.
Лечение: при токсических реакциях - перитониальный диализ или гемодиализ. В случае возникновения блокады и угнетения дыхания вводят прозерин с атропином;
при необходимости показана искусственная вентиляция легких.
Особенности применения. При необходимости применения Амикацина-КМП в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять Амикацин-КМП больные миастенией и паркинсонизмом, а также лица пожилого возраста. Больным с нарушением выделительной функции
почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. При совместном использовании с цефалоспоринам желательно вводить их в разные места (при
внутримышечном введении) с интервалом не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амикацин-КМП несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.
При одновременном применении Амикацина-КМП с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгенконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия.
При одновременном применении Амикацина-КМП с петлевыми диуретинами (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышается риск развития
ототоксического действия.
При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 ºС.
Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: амикацин-кмп инструкция, амикацин-кмп применение, амикацин-кмп состав, амикацин-кмп отзывы, амикацин-кмп аналоги, амикацин-кмп дозировка, лекарство амикацин-кмп, амикацин-кмп цена, амикацин-кмп инструкция по применению.
