АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е
Инструкция для медицинского применения препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10 % Е (AMINOPLASMAL 10 % Е)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с соломенным оттенком раствор, практически не содержащий видимых частиц;
Состав: 100 мл раствора содержат изолейцина 0,51 г, лейцина 0,89 г, лизина гидрохлорида 0,7 г (лизина 0,56 г), метионина 0,38 г, фенилаланина 0,51 г, треонину 0,41 г, триптофана 0,18 г, валина 0,48 г, аргинина 0,92 г, гистидина 0,52 г, глицина 0,79 г, аланина 1,37 г, пролина 0,89 г, аспарагиновой кислоты 0,13 г, аспарагина моногидрата 0,372 г (аспарагина 0,327 г), ацетилцистеина 0,068 г (цистеина 0,05 г), глютаминовой кислоты 0,46 г, орнитина гидрохлорида 0,32 г (орнитина 0,25 г), серина 0,24 г, тирозина 0,03 г, ацетилтирозину 0,123 г (тирозина 0,1 г), натрия ацетата ∙ 3Н2О 0,395 г, калия ацетата 0,245 г, магния ацетата ∙ 4Н2О 0,056 г, дигидрофосфата натрия ∙ 2Н2О 0,14 г, натрия гидроксида 0,02 г, яблонной кислоты 0,101 г, натрия 43,0 ммоль/л, калия 25,0 ммоль/л, магния 2,6 ммоль/л, ацетата 59,0 ммоль/л, хлорида 57,0 ммоль/л, дигидрофосфата 9,0 ммоль/л, L-малата 7,5 ммоль/л.
вспомогательные вещества: динатриевая соль едетиновои кислоты ∙ 2Н2О, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для внутривенных инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Раствор для парентерального питания.
Код АТС В05В А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аминоплазмаль10% Е – раствор аминокислот (заменимых и незаменимых) и электролитов, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном применении и в послеоперационный период. Восемь из основного набора 20 аминокислот не могут быть синтезовании человеческим организмом, они попадают в организм вместе с диетическими продуктами. Это незаменимые аминокислоты – изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, валин. Введение заменимых аминокислот (АК) улучшает метаболическую утилизацию других аминокислот, которые вводятся. Это особенно важно для госпитализированных больных, которые могут страдать от мышечного распада аминокислот. Кроме своей функции компонентов клеточной мембраны и структурных белков (миозин, актин, коллаген) АК также является предшественником различных биомолекул, например белков с каталитическим эффектом, гормонов, клеточных медиаторов, белков активной фазы, иммуноглобулинов, транспортных белков, порфиринов, билирубина и других. Аминоплазмаль 10% Е содержит незаменимые электролиты натрия, калия, магния и фосфата. Выбор электролитов в составе препарата гарантирует доставку как внутриклеточных, так и межклеточных электролитов при парентеральном режиме применения. Внутриклеточный ионный дефицит может возникнуть в результате действия двух механизмов. Через расход ионов на повышенные энергетические потребности в катаболического больного происходит потеря внутриклеточных ионов. Кроме того, в случае анаболизма ионы расходуются на построение новых клеток.
Фармакодинамическое действие компонентов раствора Аминоплазмалю Е в основном такая же, как и при нормальном функционировании организма, так как в препарате используются вещества, идентичные натуральным.
При полном парентеральном применении Аминоплазмаль 10% Е должен использоваться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов).
Фармакокинетика. Компоненты Аминоплазмалю 10% Е соответствуют веществам, которые присутствуют в организме при нормальном питании, поэтому их метаболизм происходит в соответствии с физиологическими законами организма человека.
Показания для применения. Парентеральное применение с целью профилактики и лечения состояний повышенной белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них: состояния после обширных оперативных вмешательств, травмы, ожоги, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и кишечные свищи), кахексия, сепсис.
Способ применения и дозы. Вводят в полую вену.
Детям 2-5 лет
15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела.
Детям 6-14 лет
10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1 г аминокислот на 1 кг массы тела.
Максимальная скорость введения - 1 мл/кг массы тела за час.
Взрослым
20 мл/кг массы тела в сутки в зависимости от индивидуальной потребности пациента в аминокислотах.
Скорость введения препарата - до 1,0 мл/кг массы тела в час или до 25 капель за минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/ч (для пациентов с массой тела 70 кг).
Рекомендованная максимальная доза 20 мл/кг массы тела и скорость введения 1 мл/кг массы тела за час не должны перевищуватись.
Побочное действие. Возможны реакции гиперчувствительности. При длительном введении – озноб, тошнота, рвота, гиперестезия кожи.
Противопоказания. Шок, ацидоз. Нарушения обмена аминокислот, состояния с гипергидратациею, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность. Детский возраст до 2 лет
Передозировка. Признаки передозировки или превышение скорости введения: озноб, тошнота, рвота, покраснение кожи.
Терапия: прекратить инфузию и в дальнейшем возобновить процесс с меньшей скоростью.
Особенности применения. Необходим контроль ионограммы сыворотки крови, водного баланса и кислотно-щелочного состояния. Должен поддерживаться баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия. С осторожностью применяют для лечения пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Использование при беременности:
Не рекомендуется использовать для лечения беременных, особенно в первом триместре беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется вводить лекарственные средства в Аминоплазмаль 10% Е.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучена.
Условия хранения. Срок годности – 3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат предназначен для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачный, на флаконе имеются следы повреждений или нарушена герметичность.
Ключевые слова: аминоплазмаль 10% е инструкция, аминоплазмаль 10% е применение, аминоплазмаль 10% е состав, аминоплазмаль 10% е отзывы, аминоплазмаль 10% е аналоги, аминоплазмаль 10% е дозировка, лекарство аминоплазмаль 10% е, аминоплазмаль 10% е цена, аминоплазмаль 10% е инструкция по применению.
