АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА - 10%

Инструкция для медицинского применения препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА - 10% (AMINOPLASMAL – HEPA - 10%)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: стерильный, прозрачный, бесцветный до слабого бледно - желтого цвета раствор; величина рН 5,5–6,5; електролити: ацетат 51 ммоль/л, хлорид 10 ммоль/л; всего аминокислот 100 г/л; общий азот 15,3 г/л; калорийность 1675 кДж/л= 400 ккал/л; осмолярность 875 мосм/л;

Состав: 1000 мл раствора содержит: изолейцина 8,8 г, лейцина 13,6 г, лизина моноацетату 10,6 г (эквивалентно лизина 7,51 г), метионина 1,2 г, фенилаланина 1,6 г, треонину 4,6 г, 1,5 г триптофана, валина 10,6 г, аргинина 8,8 г, гистидина 4,7 г, глицина (аминооцтовои кислоты) 6,3 г, аланина 8,3 г, пролина 7,1 г, аспартиновои кислоты 2,5 г, аспарагина моногидрат 0,55 г (эквивалентно аспарагина 0,48 г), ацетилцистеина 0,8 г (эквивалентно цистеина 0,59 г), глутаминовой кислоты 5,7 г, орнитина гидрохлорида 1,66 г (эквивалентно орнитина 1,3 г), серина 3,7 г, ацетилтирозину 0,86 г (эквивалентно тирозина 0,7 г);

вспомогательные вещества: динатрия едетату дигидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроокись для установления величины pH, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания; аминокислоты.

Код АТС В05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика. Состав препарата, характеризуется относительно высокой составляющей аминокислот (20) с разветвленной цепью, адаптированный к аминокислотного и белкового метаболизма пациентов с циррозом печени,что позволяет нормализовать соответствующие метаболические процессы. Таким образом, ослабляются церебральные проявления заболевания, например, печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.

Фармакодинамика. Аминокислоты, которые вводятся внутривенно, специально адаптированные к белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступающих в внутрисосудистое и внутриклеточное депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижают нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстрата синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.

В Аминоплазмали Гепа 10% концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в сутки достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатия переходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект препарата проявляется уже примерно через 8 часов после начала применения.

Показания для применения. Обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также для профилактики и лечения печеночной энцефалопатии.

Способ применения и дозы. Препарат вводят путем внутривенной инфузии в полую вену (vena cava).

Дозировка в зависимости от индивидуальных потребностей для взрослых и детей старше 2-х лет:

стандартная доза: 7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7-1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки;

максимальная доза: 15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмалю Гепа 10% рекомендуется начинать при повышенной скорости и вводить его до наступления эффекта.

1 по 2 час: из расчета 2мл/кг массы тела/час;

3 по 4 часа: из расчета 1 мл/кг массы тела/час;

Начиная с 5 часа: 0,6 мл на кг массы тела/час.

Например, для пациента с массой тела 70 кг:

с 1 по 2 час: 150 мл/час, что соответствует примерно 50 каплям/мин;

с 3 по 4 час: 75 мл / час, что соответствует примерно 25 каплям / мин,

начиная с 5 часа: 45 мл/час, что соответствует примерно 15 каплям /мин.

Поддерживающая терапия / парентеральное питание

45 - 75 мл /час, что соответствует 15 - 25 каплям/мин (0,6-1,0 мл/кг массы тела /час).

Длительность применения:

Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до того времени, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливается индивидуально.

Побочное действие. При соблюдении рекомендованной дозировки и меры предосторожности, а также с учетом противопоказаний возникновение побочных эффектов не ожидается.

Противопоказания. Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии:

серьезные нарушения кровообращения с угрозой развития шока;

острый отек легких;

ацидоз;

гипергидратация;

гипокалиемия;

гипонатриемия.

Дан ых по применению Аминоплазмалю Гепа 10% у детей до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений, введение раствора таким пациентам не рекомендуется. Препарат не следует применять в период беременности, а также лактации. Не допускать применения препарата не по прямым показаниям, потому что при этом Аминоплазмаль Гепа 10%, благодаря особенностям состава может вызвать заметные нарушения обмена веществ.

Передозировка. Симптомы:

Передозировка или слишком высокая скорость инфузии может проявляться тошнотой, ознобом, рвотой и потерей аминокислот через почки.

Необходимое лечение: в таком случае введение препарата следует прекратить и возобновить позже при уменьшенной скорости инфузии.

Особенности применения. В связи с особенностями состава препарата, пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью Аминоплазмаль Гепа 10% следует назначать только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта.

Следует также быть осторожными при лечении пациентов с повышенной осмолярности плазмы.

Терапия аминокислотами не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мер, таких как применение слабительных средств, назначение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.

При полном парентеральном питании инфузию Аминоплазмалю Гепа 10% следует сопровождать пополнением соответствующих углеводов, незаменимых жирных кислот, витаминов и микроэлементов.

Клинический контроль должен включать в себя регулярную проверку водного баланса и электролитов плазмы.

Введение электролитов осуществляется по необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется добавлять другие препараты в раствор Аминоплазмалю Гепа 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов.

В тех случаях, когда использование смеси Аминоплазмалю Гепа 10% с другими препаратами, является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость.

Условия хранения. Препарат поставляется во флаконах с однократной дозой. Срок годности препарата – 3 года.

После раскупоривания флакона препарат должен быть использован немедленно. Раствор нельзя использовать, если он непрозрачный, а также при наличии очевидных признаков повреждения контейнера или закупорювальнои системы. Препарат не подлежит применению после истечения срока годности, указанным на этикетке.

Хранить при температуре не выше 25 ºс, в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: аминоплазмаль гепа - 10% инструкция, аминоплазмаль гепа - 10% применение, аминоплазмаль гепа - 10% состав, аминоплазмаль гепа - 10% отзывы, аминоплазмаль гепа - 10% аналоги, аминоплазмаль гепа - 10% дозировка, лекарство аминоплазмаль гепа - 10%, аминоплазмаль гепа - 10% цена, аминоплазмаль гепа - 10% инструкция по применению.