АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%
Инструкция для медицинского применения препарата Аминостерил N-Гепа 8 % (Aminosteril N-Hepa 8 %)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор;
pH= 5,7 – 6,3.
Титр по NaOH – 12 – 25 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность – 770 мосм/л.
Состав: 1 000 мл раствора содержат:
L-изолейцина .........................................10,40 г/л,
L-лейцина .............................................13,09 г/л,
L-лизин моноацетату ............................... 9,71 г/л,
(L-лизина)............................................. 6,88 г/л,
L-метионина ...........................................1,10 г/л,
N-ацетил-L-цистеина ................................0,70 г/л,
(L-цистеина).......................................... 0,52 г/л,
L-фенилаланина .......................................0,88 г/л,
L-треонину ............................................ 4,40 г/л,
L-триптофана ........................................0,70 г/л,
L-валина ...............................................10,08 г/л,
аргинина .............................................. 10,72 г/л,
L-гистидина ...........................................2,80 г/л,
кислоты аминооцтовои ..............................5,82 г/л,
L-аланина ..............................................4,64 г/л,
L–пролина .............................................5,73 г/л,
L–серина ...............................................2,24 г/л,
кислоты уксусной ледяной ..........................4,42 г/л;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот 80,0 г/л.
Общее содержание азота – 12,9 г/л.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания.
Код АТС B05B A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, участвующих в организме участие в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил N-гепа улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.
Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, которые применяются при заболеваниях печени и оказывают гепатопротекторный эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.
Фармакокинетика. Все аминокислоты Аминостерилу N-гепа 8% в 100% доступны для усвоения после внутривенного введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15 % его циркулирует в свободной форме.
Инфузия Аминостерилу N-гепа 8% может нормализовать нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот/кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.
Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами. Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и АКРЦ (лейцин, изолейцин, валин) конкурируют за объединенную транспортную систему в гематоэнцефалическом барьере.
При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенное их доступ к мозгу.
Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулируется эндогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если они выводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для различных аминокислот составляет 10-30 минут.
Показания для применения. Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с или без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.
Способ применения и дозы. Для внутрисосудистого вливания. Если иначе не назначено, вводят 1-1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела за час.
Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела за час.
Максимальная суточная доза: 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1 300 мл на 70 кг массы тела.
Аминостерил N-гепа 8% применяется до того времени, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Препарат может применяться для лечения беременных и в период лактации.
Данные о применении для лечения детей отсутствуют.
Побочное действие. Внутривенное введение препарата может привести к гиперпродукции хлористоводородной кислоты и развитию пептической язвы. Возможны аллергические реакции на чужеродные белковые компоненты.
Противопоказания. Нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.
Передозировка. Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В этих случаях инфузию следует немедленно прекратить. Возможно продолжение инфузии с правильной скоростью.
Нет данных о токсические эффекты аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предугадать, если не придерживаться рекомендаций относительно дозировки и противопоказания.
Особенности применения. Необходимо проводить контроль за ионограмою сыворотки, водным балансом и кислотно-щелочным равновесием.
Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости - с использованием параллельного вливания.
Пациентам со склонностью к пептической язвы целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н2-рецепторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Растворы аминокислот не рекомендуется применять как среду для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образованию токсических продуктов.
высокий риск микробного загрязнения, раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентерального питания добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, нужно тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.
Аминостерил N-гепа 8% не следует сохранять после добавления других компонентов.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.
Применять только прозрачный раствор .
Ключевые слова: аминостерил n-гепа 8% инструкция, аминостерил n-гепа 8% применение, аминостерил n-гепа 8% состав, аминостерил n-гепа 8% отзывы, аминостерил n-гепа 8% аналоги, аминостерил n-гепа 8% дозировка, лекарство аминостерил n-гепа 8%, аминостерил n-гепа 8% цена, аминостерил n-гепа 8% инструкция по применению.
