Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ

Инструкция для медицинского применения препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ

Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ. АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ — это лекарственное средство, содержащее амитриптилин, который является трициклическим антидепрессантом. Препарат относится к группе "больших" антидепрессантов, оказывает выраженное действие на настроение (тимолептический эффект) и обладает сильным успокаивающим (седативным) действием. Он применяется для лечения эндогенных депрессий, особенно тех, которые сопровождаются тревогой. АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ выпускается в форме раствора для инъекций и обычно используется в стационарных условиях для начала лечения тяжелых форм депрессии перед переходом на таблетированную форму. Применение препарата требует тщательного медицинского наблюдения.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия:

    Амитриптилин (amitriptyline); 5-(3-диметиламинопропилиден)-10, 11-дигидродибензоциклогептену гидрохлорид.

  • Основные физико-химические свойства:

    Бесцветная, прозрачная жидкость.

Состав

  • 1 мл раствора содержит амитриптилина гидрохлорида в перерасчете на амитриптилин 10 мг.
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), глюкоза, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов. Код АТС N06AA09.

Код АТС

N06AA09.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Амитриптилин – трициклический антидепрессант, неселективный ингибитор обратного нейронального захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Оказывает выраженное тимолептическое (влияющее на настроение) действие, относится к группе "больших" антидепрессантов. Тимолептический эффект сочетается с выраженным седативным (успокаивающим) эффектом. Оказывает также антисеротониновое, антигистаминное и антихолинергическое действия (блокирует действие ацетилхолина).

  • Фармакокинетика:

    Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет примерно 50 % (для инъекционной формы биодоступность выше). С белками плазмы крови связывается более 90 %. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов – нортриптилина (также антидепрессант) и дигидротриптилина (в исходном тексте указан "динитротриптилин", что, вероятно, является опечаткой, правильно - дигидротриптилин или его производные).

    Период полувыведения составляет приблизительно 17 - 30 часов, иногда больше. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой.

Клинические характеристики

Показания для применения

Эндогенные депрессии, особенно тревожно-депрессивные состояния (депрессии, сопровождающиеся выраженной тревогой).

Способ применения и дозы

Препарат применяют парентерально – внутримышечно или внутривенно медленно.

При тяжелых депрессиях лечение можно начинать с парентерального введения препарата.

  • Дозирование:

    • Взрослым: в дозе 25 - 40 мг (2.5 - 4 мл раствора) 3 - 4 раза в сутки.
    • Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста: препарат назначают в меньших дозах, которые подбираются индивидуально врачом (см. также раздел "Дети").

Курс лечения парентеральным введением обычно составляет от 3 до 12 введений. После улучшения состояния пациента целесообразно переходить на прием Амитриптилина гидрохлорида-ОЗ внутрь в форме таблеток.

Отмена препарата должна проводиться постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Побочное действие

При применении препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ могут наблюдаться следующие побочные действия (многие из них связаны с антихолинергическим и седативным действием амитриптилина):

  • Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, тремор (дрожание) верхних конечностей, парестезии (ощущение покалывания, онемения); в отдельных случаях – психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство, бессонница (парадоксальный эффект).
  • Со стороны органа зрения: расширение зрачков (мидриаз), нарушение аккомодации (нарушение способности глаза четко видеть на разном расстоянии), нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (нарушения сердечного ритма), тахикардия (учащенное сердцебиение), ортостатическая гипотензия (снижение давления при изменении положения тела), колебания артериального давления, изменения на ЭКГ.
  • Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости во рту, запор, тошнота, рвота.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания (особенно у мужчин с гипертрофией предстательной железы).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
  • Прочие: увеличение массы тела, повышенное потоотделение, изменение либидо.

При появлении выраженных побочных эффектов следует уменьшить дозу препарата или отменить его (под наблюдением врача).

Противопоказания

В связи с выраженной антихолинергической активностью и другими свойствами амитриптилин противопоказан при:

  • Глаукоме (повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная форма).
  • Гипертрофии предстательной железы (увеличение простаты).
  • Атонии мочевого пузыря (снижение тонуса стенок мочевого пузыря, приводящее к задержке мочи).
  • Повышенной чувствительности к амитриптилину или другим компонентам препарата.
  • Тяжелой почечной недостаточности.
  • Тяжелой печеночной недостаточности.
  • Одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после их отмены.
  • Периоде восстановления после инфаркта миокарда.
  • Тяжелых нарушениях сердечного ритма (аритмиях), атриовентрикулярной блокаде.
  • Маниакальной фазе маниакально-депрессивного психоза.
  • Детском возрасте до 12 лет (см. также раздел "Дети").

Передозировка

  • Симптомы:

    Передозировка амитриптилина может быть очень опасной и проявляется усилением выраженности описанных побочных эффектов, а также симптомами, затрагивающими центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Возможны:

    • Со стороны ЦНС: сонливость, ступор, кома, атаксия (нарушение координации), головокружение, возбуждение, беспокойство, галлюцинации, судороги, ригидность мышц, гиперрефлексия.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии (включая жизнеугрожающие желудочковые аритмии), артериальная гипотензия (снижение давления), кардиогенный шок, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на ЭКГ, изменения комплекса QRS.
    • Другие симптомы: расширение зрачков, сухость слизистых оболочек, задержка мочи, снижение перистальтики кишечника, гипертермия (повышение температуры тела), угнетение дыхания.

    В предоставленном исходном тексте описание симптомов передозировки является неполным. Приведенные выше симптомы основаны на известных данных о токсичности амитриптилина.

  • Лечение:

    При передозировке необходима немедленная госпитализация и интенсивная терапия. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. Могут потребоваться промывание желудка, прием активированного угля (если препарат был принят внутрь в больших дозах). Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций, особенно ЭКГ, артериального давления, дыхания. При судорогах применяют бензодиазепины. Аритмии лечат соответствующими антиаритмическими препаратами. Гемодиализ и форсированный диурез, как правило, неэффективны из-за высокого связывания амитриптилина с белками плазмы и большого объема распределения.

Особенности применения

  • С осторожностью назначают препарат при ишемической болезни сердца, аритмиях, хронической сердечной недостаточности. Требуется регулярный контроль функции сердечно-сосудистой системы.
  • Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь, так как он усиливает угнетающее действие амитриптилина на центральную нервную систему.
  • Амитриптилин не рекомендуется применять дольше 6 - 8 месяцев.
  • Препарат не рекомендуется назначать в маниакальной фазе маниакально-депрессивного психоза, так как он может вызвать переход в манию.
  • С осторожностью назначают пациентам, склонным к суициду, особенно в начале лечения, когда антидепрессивный эффект еще не развился, а седативный может снизить уровень тревоги и облегчить реализацию суицидальных намерений. Может потребоваться дополнительное наблюдение.
  • При переходе от инъекционной формы к пероральной следует учитывать эквивалентность дозировок и постепенно корректировать дозу под наблюдением врача.
  • Отмена препарата после длительного применения должна проводиться постепенно во избежание развития синдрома отмены (тошнота, головная боль, недомогание, нарушения сна, раздражительность).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Применение препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ противопоказано в I и III триместрах беременности (см. раздел "Противопоказания"). С осторожностью назначают в II триместре беременности только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер.

Период кормления грудью:

Применение препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ противопоказано в период кормления грудью (см. раздел "Противопоказания"). Амитриптилин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел "Противопоказания").

Детям старше 12 лет препарат назначают в меньших дозах по сравнению со взрослыми (см. раздел "Способ применения и дозы"). Дозировка определяется врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами

Во время лечения АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИДОМ-ОЗ пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психомоторной реакции и хорошей координации движений, включая управление автотранспортными средствами и работу со сложными механизмами.

Это связано с возможным развитием таких побочных эффектов, как сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушения аккомодации, тремор, а также психотические реакции при применении препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИДА-ОЗ с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

  • Не следует назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Амитриптилин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Это связано с риском развития тяжелых, потенциально смертельных реакций (серотониновый синдром), проявляющихся возбуждением, гипертермией, судорогами, комой.
  • Потенцирует (усиливает) антихолинергическое действие других препаратов, обладающих антихолинергической активностью (например, атропин, антигистаминные препараты, некоторые противопаркинсонические средства).
  • Ослабляет действие некоторых гипотензивных (снижающих давление) препаратов (например, гуанетидин, клонидин).
  • Ослабляет действие противосудорожных препаратов.
  • Усиливает действие препаратов, которые угнетают центральную нервную систему, в том числе этанола (алкоголя), барбитуратов, бензодиазепинов, опиоидных анальгетиков.
  • Барбитураты (например, фенобарбитал) и противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенитоин) могут повышать метаболизм амитриптилина в печени, снижая его концентрацию в плазме и эффективность.
  • Симпатомиметики (например, адреналин, норадреналин) могут усиливать свое действие при одновременном применении с амитриптилином, что может привести к повышению артериального давления и аритмиям.
  • Циметидин (блокатор Н2-рецепторов) может ингибировать метаболизм амитриптилина в печени, повышая его концентрацию в плазме и риск токсичности.

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует обязательно сообщить врачу.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности препарата АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ – 5 лет.

Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ и для чего он используется?

АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ — это антидепрессант, содержащий амитриптилин. Используется для лечения тяжелых эндогенных депрессий, особенно сопровождающихся тревогой. Обычно применяется в стационаре для начала лечения.

Какой активный компонент в препарате?

Активным компонентом является амитриптилина гидрохлорид.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится препарат?

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно медленно, только медицинским персоналом в условиях стационара.

Какая дозировка для взрослых?

Обычно начальная доза для взрослых составляет 25-40 мг (2.5-4 мл раствора) 3-4 раза в сутки.

Сколько длится курс инъекций?

Курс лечения инъекциями обычно составляет от 3 до 12 введений, после чего пациента переводят на таблетированную форму.

Могут ли быть побочные действия?

Да, часто встречаются сухость во рту, сонливость, головокружение, тремор, нарушения зрения, задержка мочи, запор. Возможны также аритмии, изменения давления, аллергические реакции, психические нарушения.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности, глаукоме, гипертрофии простаты, атонии мочевого пузыря, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, одновременном приеме ингибиторов МАО, после инфаркта миокарда, при тяжелых аритмиях, в маниакальной фазе психоза и детям до 12 лет.

Возможна ли передозировка?

Передозировка амитриптилина очень опасна и может вызвать серьезные нарушения со стороны сердца и центральной нервной системы, включая аритмии, судороги, кому. Требуется немедленная медицинская помощь.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Противопоказан в I и III триместрах беременности и в период кормления грудью. Во II триместре возможно только по строгим показаниям.

Применяется ли препарат у детей?

Противопоказан детям до 12 лет. У детей старше 12 лет применяется в меньших дозах под контролем врача.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, препарат вызывает сонливость, головокружение, нарушает внимание и координацию, поэтому во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, очень важно не принимать его одновременно с ингибиторами МАО (выдерживать интервал 14 дней). Он усиливает действие алкоголя и успокаивающих, может влиять на действие препаратов для сердца, давления, противосудорожных.

Требуются ли особые меры предосторожности?

С осторожностью применять при заболеваниях сердца. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Не использовать дольше 6-8 месяцев. Требуется наблюдение за пациентами с риском суицида.

Ключевые слова

амитриптилина гидрохлорид-оз инструкция, амитриптилина гидрохлорид-оз применение, амитриптилина гидрохлорид-оз состав, амитриптилина гидрохлорид-оз отзывы, амитриптилина гидрохлорид-оз аналоги, амитриптилина гидрохлохлорид-оз дозировка, лекарство амитриптилина гидрохлорид-оз, амитриптилина гидрохлорид-оз цена, амитриптилина гидрохлорид-оз инструкция по применению, амитриптилин, антидепрессант, от депрессии, трициклический антидепрессант, раствор для инъекций.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ОЗ является сильнодействующим препаратом, который отпускается по рецепту и должен применяться только под строгим медицинским наблюдением, особенно учитывая риски побочных эффектов и передозировки. Раздел о передозировке в предоставленном исходном тексте является неполным. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25