АМЛОДИПИН-ФИТОФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата амлодипин-ФИТОФАРМ (AMLODIPINE-PHYTOPHARM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Amlodipine;

3-этил-5-метил-2-(2-аминоетоксиметил)-4-(2-хлорфенил)-6-метил-1,4-дигидропиридин-3,5-д икарбоксилат бензенсульфонат;

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские таблетки с фаской и разделительной риской на одной стороне.

Состав: 1 таблетка содержит 5 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Код АТС С08СА01.

Фармакологические свойства. Амлодипин угнетает трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышцах сосудов. Антигипертензивный эффект обусловлен прямым релаксирующим влиянием амлодипина на гладкие мышцы сосудов и снижением системного периферического сосудистого сопротивления. При стенокардии амлодипин уменьшает ишемию как за счет расширения периферических артериол, что приводит к уменьшению постнагрузки на сердце без существенных изменений ЧСС и уменьшение потребности миокарда в кислороде, так и за счет расширения коронарных артерий, что приводит к увеличению поступления кислорода в миокард.

Фармакокинетика. Препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сопутствующий прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимум концентрации в плазме достигается через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность приблизительно 63 %. Связывание с белками плазмы крови – 93-96 %. Период полувыведения в среднем 30-35 часов. Амлодипин активно метаболизируется в печени. Примерно 60 % и 20-25 % неактивных метаболитов выводится в соответствии с мочой и фекалиями. 10 % дозы выводится в неметаболизованому виде с мочой. Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч) для больных с массой тела 60 кг. У больных пожилого возраста – 19 л/час.

Показания для применения. Амлодипин применяется для лечения артериальной гипертензии, стабильной и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии или стенокардии начальная терапевтическая доза для взрослых составляет 5 мг один раз в сутки. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной чувствительности больного, может быть повышена до максимальной – 10 мг.

Для больных пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек препарат назначают в средних рекомендованных дозах.

Доза амлодипина должна быть снижена (до 2,5 мг в сутки) для больных с изменением функции печени, потому что время полужизни препарата у таких больных увеличивается. Опыт применения препарата при наличии печеночной недостаточности в настоящее время ограничено.

Безопасность и эффективность применения препарата при лечении детей не установлены.

Побочное действие. Конечно амлодипин хорошо переносится больными, но возможно появление таких побочных эффектов:

со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, удушье, приливы;

со стороны центральной нервной системы: головокружение, главной боль, сонливость, ощущение усталости, редко – изменение настроения, мышечные судороги, боль в мышцах, нарушения зрения, нарушения чувствительности;

со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, боль в животе; редко – желтуха (обусловлена задержкой выделения желчи);

со стороны мочеполовой системы: редко – частое мочеиспускание, импотенция;

аллергические реакции – сыпь на коже, зуд;

другие – отеки, заболевания десен.

Противопоказания. Препарат не следует использовать при повышенной чувствительности к амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим ингредиентам таблетки, нестабильной стенокардии; клинически значимого стеноза аорты; беременности и кормлении грудью; для лечения

детей.

Передозировка. При передозировке возможны: выраженное снижение артериального давления, которое проявляется сердцебиением, одышкой, приливами, головокружением, головной болью, сонливостью, чувством усталости.

Лечение отравления предусматривает поддержку функции сердечно-сосудистой системы. Для возобновления тонуса сосудов следует применять сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция.

Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения. Препарат не применяют во время инфаркта и в течение одного месяца после него. Не применяют препарат и при гипертоническом кризе. При приеме препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Таблетки Амлодипин-Фитофарм можно применять вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокатарами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, нитроглицерином для сублингвального приема, антибиотиками и противодиабетическими препаратами для внутреннего приема. Нестероидные противовоспалительные средства и симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивное действие амлодипина; при одновременном применении препаратов лития – возможны проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, атаксия, шум в ушах). Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в крови и его почечный клиренс; одновременное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение варфарина и амлодипина не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время. Средства для ингаляционного наркоза могут усиливать антигипертензивный эффект препарата. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность амлодипина, а их ингибиторы – увеличивают концентрацию амлодипина в плазме, повышая риск развития побочных эффектов.Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, но это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым снижением артериального давления.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15ºC до 25ºC в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года 6 мес.

Ключевые слова: амлодипин-фитофарм инструкция, амлодипин-фитофарм применение, амлодипин-фитофарм состав, амлодипин-фитофарм отзывы, амлодипин-фитофарм аналоги, амлодипин-фитофарм дозировка, лекарство амлодипин-фитофарм, амлодипин-фитофарм цена, амлодипин-фитофарм инструкция по применению.