АМОФАСТ

Инструкция для медицинского применения препарата АМОФАСТ (AMOFAST)

Общая характеристика:

международное название: amoxycilline;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, овальной формы с фаской с обеих сторон, распределительной линией с одной стороны, запахом и вкусом абрикоса, тиснением "AD" с одной стороны и:

для таблетки 375 мг тиснение "375" с другой стороны;

таблетки 500 мг тиснение "500" с другой стороны;

для таблетки 750 мг тиснение "750" с другой стороны;

Состав: 1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата эквивалентно 375 мг или 500 мг, или 750 мг амоксициллина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза, аэросил, Априкот, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки диспергируемые.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Амоксициллин.

Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Активен в отношении Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. К препарату устойчивы бактерии, продуцирующие бета-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. ( индол-положительный), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93 %), кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 часа.

Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20 % от концентрации в плазме крови. Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов. Вывод. Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80 % путем канальцевой экскреции, 20 % - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев - 3-4 часа. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания для применения.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

инфекции органов мочеполовой системы;

инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы.

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести рекомендуется применять препарат по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки. Суточная доза препарата для детей (в т. ч. в возрасте до 1 года) обычно составляет 30 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 0,75-1 г 3 раза в сутки; детям - до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида. Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. дозу препарата уменьшают на 15-50 %. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат применяют в течение 5-7 суток. Однако при инфекциях, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не меньше 10 суток. При лечении хронических заболеваний и тяжелых инфекций дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 час. после исчезновения симптомов заболевания. Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целой, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), имеют приятный абрикосовый вкус.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, зуд в области ануса; возможна диспепсия; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыделительной системы: редко - развитие интерстициального нефрита. Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам, а также к любому из вспомогательных веществ;

инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции.

Передозировка.

При передозировке препарата возможны нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

Особенности применения.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется принять соответствующие меры. Назначение препарата больным на инфекционный мононуклеоз и лимфатическую лейкемией противопоказано, поскольку в 60-100 % пациентов развивается экзантема, не являющаяся аллергической реакцией на препарат. При применении пенициллинов в крайне редких случаях возможно развитие анафилактических реакций.

Беременность и период кормления грудью.

Препарат не оказывает влияния на плод и может применяться в период беременности. Амоксициллин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка, в этом случае применение препарата необходимо прекратить или перейти на искусственное вскармливание.

Управление автотранспортом и движущимися механизмами.

Амоксициллин не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином. Существует перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринам. Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Препараты бактериостатичои действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. При одновременном назначении с аминогликозидами возможен синергический эффект. Одновременное применение амоксициллина с пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: амофаст инструкция, амофаст применение, амофаст состав, амофаст отзывы, амофаст аналоги, амофаст дозировка, лекарство амофаст, амофаст цена, амофаст инструкция по применению.