АМПИОКС-НАТРИЙ 0,5

Инструкция для медицинского применения препарата АМПИОКС-НАТРИЙ 0,5 (AMPIOXUM-SODIUM 0,5)

Состав:

действующие вещества: 1 флакон содержит 0,5 г ампициллина натриевой соли 0,3335 г, оксациллина натриевой соли 0,1665 г).

Лекарственная форма. Порошок для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Ампициллин, комбинации.

Код АТС J01CA51.

Клинические характеристики..

Показания.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дизентерия, сальмонеллез, сальмонелоносийство.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность развития аспирационной пневмонии).

Инфекции, имеют тяжелое течение (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно). Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет – 0,5 - 1 г, суточная – 2 - 4 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года – 100 - 200 мг/кг массы тела в сутки; детям в возрасте 1 - 6 лет – 100 мг/кг в сутки; 7 – 14 лет – 50 мг/кг в сутки.

Суточную дозу вводят в 3 - 4 приема с интервалом 6 - 8 часов. При необходимости, при тяжелом течении заболевания, дозу можно увеличить в 1,5 - 2 раза.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (0,5 г) растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2 - 3 мин) разовую дозу растворяют в 10 - 15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100 - 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60 - 80 капель в минуту; детям в качестве растворителя используют 30 - 100 мл 5 - 10 % раствора глюкозы. Растворы применяют сразу после приготовления.

Парентерально препарат вводят 5 - 7 дней с следующим переходом на пероральный прием. Общий срок лечения определяется индивидуально и может длиться до 3 недель.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях – анафилактический шок (при появлении признаков анафилактического шока необходимо принять соответствующие меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных препаратов, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких).

возможно развитие суперинфекции, дисбактериоз, изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, лейкопения, нейтропения, анемия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: чувство тревоги, галлюцинации, депрессия.

Местные реакции: флебит и перифлебит при внутривенном введении; инфильтрат, болезненность в месте введения при внутримышечном введении.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая. Больным с нарушением функции почек назначают гемо диализ.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Детям препарат можно применять с момента рождения.

Особенности применения.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции печени/почек, органов кроветворения. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительных к нему микроорганизмов) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, чувствительных к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении высоких доз у больных с печеночной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды, глюкозамини, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию.

Бактериальные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергическое действие; бактериостатические препараты (макролити, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, пробенецид, снижая канальциеву секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме крови, что увеличивает риск развития токсического действия.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин – полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотостойкий. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, устойчив к действию пенициллиназы; оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в том числе Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), E. coli, Pr. mirabilis, H. influenzae, K. pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию Ампиокс-Натрия 0,5 устойчивы Ps. aeruginosa, большинство штаммов Pr. vulgaris, Pr. rettgeri, Pr. morgonii.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови в обеих антибиотиках наблюдается через 0,5 - 1 час после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро создаются концентрации препарата, повышающие такие же при внутримышечном введении. Оба антибиотики выводятся из организма почками, частично – с желчью. При повторных введениях не кумулюють.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичные, легкорастворимые в воде, изотоническом растворе, 5 % и 10 % растворе глюкозы.

Несовместимость.

нельзя смешивать в одном шприце (капельнице) с любыми другими растворами лекарственных средств.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Ключевые слова: ампиокс-натрий 0,5 инструкция, ампиокс-натрий 0,5 применение, ампиокс-натрий 0,5 состав, ампиокс-натрий 0,5 отзывы, ампиокс-натрий 0,5 аналоги, ампиокс-натрий 0,5 дозировка, лекарство ампиокс-натрий 0,5, ампиокс-натрий 0,5 цена, ампиокс-натрий 0,5 инструкция по применению.