АНТИКОАГУЛЯНТА ЦИТРАТА ДЕКСТРОЗЫ РАСТВОР А (АЦД-А)
Инструкция для медицинского применения препарата АНТИКОАГУЛЯНТА ЦИТРАТА ДЕКСТРОЗЫ РАСТВОР А (АЦД-А) (ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION A (ACD-A))
Состав:
действующие вещества: 1000 мл раствора содержат кислоты лимонной безводной 7,3 г или кислоты лимонной моногидрата 8 г, натрия цитрата дигидрата 22 г, декстрозы моногидрата 24,5 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Вспомогательное средство для гемотрансфузий.
Код АТС V07AC.
Клинические характеристики..
Показания.
Предотвращения свертыванию донорской крови и хранения крови или ее компонентов.
Противопоказания.
Переливание крови с дозировкой Антикоагулянта Цитрата Декстрозы Раствора А (АЦД-А) противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата. Повышенная кровоточивость вследствие нарушения противосвертывающей системы.
Способ применения и дозы.
Не применять раствор для прямого внутривенного введения!
Раствор предназначен для применения только в аппаратуре для плазмоцитоферезу. Процедуру забора крови и ее обработку компонентов надо выполнять согласно инструкции для применения аппаратуры с соблюдением строгих правил асептики. В зависимости от типа аппаратуры и протокола обработки крови соотношение крови к Антикоагулянта Цитрата Декстрозы Раствора А (АЦД-А) составляет 6,5: 1 - 12: 1, то есть на 100 мл крови надо добавлять 8 - 15 мл раствора антикоагулянта.
Побочные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб.
Аллергические реакции: крапивница, но редко могут наблюдаться затруднение дыхания и ангионевротический отек.
Очень редкими, но опасными побочными реакциями могут быть анафилактоидные реакции, тяжелая одышка, отек легких и/или отек гортани, бронхоспазм и/или ларингоспазм.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при высокой скорости введения или трансфузии больших объемов крови может наблюдаться циркуляторне перегрузки, что приводит к отеку легких. Наибольшему риску подвергаются пациенты пожилого возраста и такие, что страдают на тяжелую хроническую анемию.
Кардиальные нарушения: быстрая инфузия большого количества холодной крови может снизить температуру тела пациента, что может привести к сердечной аритмии и даже к остановке сердца.
Нарушения со стороны нервной системы: в единичных случаях – парестезия, в основном вокруг рта, а также мышечные подергивания, эпилептические припадки.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек может наблюдаться цитратна токсичность, что отражает снижение уровня ионизированного кальция вследствие присутствия в кровообращении большого количества цитратного антикоагулянта. Цитратна кровь, что вводится с высокой скоростью, может быстро попасть в сердце и вызвать вентрикулярной аритмии. Для выявления физиологически существенных изменений уровня кальция необходимы ЭКГ и контроль уровня ионизированного кальция в плазме.
У пациентов с нарушениями кровообращения или метаболизма возможно возникновение ацидоза или алкалоза, а также гипер - или гипокалиемии.
Общие расстройства: редко – тошнота, рвота; очень редко – головная боль.
Передозировка.
Не наблюдается.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети.
Поскольку опыт применения препарата детям отсутствует, его назначают только в исключительных случаях, тщательно взвешивая пользу/риск.
Особенности применения.
Существует возможность осложнений при быстром переливании большого количества крови с дозировкой Антикоагулянта Цитрата Декстрозы Раствора А (АЦД-А) у пациентов с нарушенной функцией печени и почек или с заболеваниями сердца (гипокалиемия приводит к эпилептических приступов и сердечных расстройств). В таком случае необходимо следить за уровнем калия в организме.
Для предотвращения возникновения гипотермии как осложнения необходимо подогревать кровь до температуры 37 ºС при прохождении через устройство для переливания крови.
Контейнер с раствором следует вынимать из внешней упаковки непосредственно перед применением.
Контейнер одноразового использования, поэтому неиспользованные остатки уничтожить.
Применять только прозрачный раствор и в случае, если контейнер не поврежден.
После удаления защитного мешка проверить контейнер на отсутствие утечки путем прочного сжатия в течение 1 мин. При обнаружении утечки раствор вылить, так как стерильность может быть нарушена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлена.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антикоагулянта Цитрата Декстрозы Раствор А (АЦД-А) – стерильный апирогенний раствор, который препятствует сворачиванию крови и обеспечивает необходимые питательные вещества для усиления метаболизма и стабилизации клеток во время хранения крови. Как в случае других живых систем, целостность клеток крови во время хранения зависит от точного биохимического баланса многих веществ, особенно глюкозы, ионов водорода (рН) и аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Для
поддержание процесса непрерывного выработки АТФ путем гликолиза глюкоза должна быть в наличии в необходимом количестве. Количество лимонной кислоты и цитрата натрия достаточна для связывания ионизированного кальция, который присутствует в цельной крови. Цитрат предотвращает свертывание крови путем подавления нескольких зависимых от кальция стадий коагуляционной системы.
Фармакокинетика. Не исследована.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: стерильный, бесцветный, прозрачный раствор.
Несовместимость.
Не смешивать ни с какими другими лекарственными средствами.
Применять только в аппарате для плазмоцитоферезу.
Срок годности. 1,5 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не перегревать! Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) инструкция, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) применение, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) состав, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) отзывы, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) аналоги, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) дозировка, лекарство антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а), антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) цена, антикоагулянта цитрата декстрозы раствор а (ацд-а) инструкция по применению.
