АРГЕДИН

Инструкция для медицинского применения препарата АРГЕДИН (ARGEDIN)

Общая характеристика:

химическое название: 4-амино-N-2-пиримидинилбензолсульфонамид (в виде серебристой соли);

Основные физико-химические свойства: крем от белого до слегка желтоватого цвета, гомогенной консистенции;

Состав: 1 г крема содержит серебра сульфадиазину 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, воск цетомакрогол емульгуючий, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные и химиотерапевтические препараты, применяемые в дерматологии.

Код АТС D06ВА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аргедин крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает продолжительность лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях ускоряет заживление раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.

Сульфаниламид – сульфадиазин, который входит в состав крема, является противомикробным бактериостатическим средством. Он имеет широкий спектр антибактериального действия, в который входят практически все микроорганизмы. Механизм противомикробного действия сульфадиазину – угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойною кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетази, что приводит к расстройству процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Имеющиеся в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновою кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, которая имеет оптимальный уровень рН и содержит большое количество воды, обеспечивается местное аналгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует ускорению заживления раны и хорошей переносимости препарата пациентами.

Фармакокинетика. Серебряная соль сульфадиазину, которая содержится в препарате, имеет малый степень растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфадиазину проникает в общий кровоток, после чего в печени ацетилюеться. С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфадиазину увеличивается после применения препарата на значительных участках пораженной кожи.

Показания для применения. Лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, глубоких загрязненных ран; профилактика инфицирования при этих повреждениях, а также при трансплантации кожи.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для местного применения.

Соответствующий режим лечения назначается немедленно после оценки размеров и глубины раневой поверхности.

После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин наносится на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которая накладывается на ожоговую поверхность) слоем толщиной приблизительно 2 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1 - 2 раза в сутки; в тяжелых случаях крем наносят до 4 раз в сутки.

Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо промыть физиологическим раствором или раствором антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку.

Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента.

Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.

Максимальная суточная доза – 25 г. Максимальный курс лечения – 60 дней.

Побочное действие. Могут возникнуть раздражение кожи, ощущение жжения, кожные реакции гиперчувствительности с покраснением, зудом, фотосенсибилизацией.

При длительном лечении ожоговых ран на большой поверхности кожи сывороточные концентрации сульфонамида могут приблизиться к уровню, который характерен для системного лечения. В связи с этим возможны реакции, связанные с применением сульфонамидам: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.

Противопоказания. Гиперчувствительность к сульфадиазину серебра или любого другого ингредиента препарата; порфирия; беременность и лактация; дети до 3 месяцев (из-за возможности возникновения ядерной желтухи).

Передозировка. При длительном лечении ожоговых ран, которые охватывают большую поверхность кожи, концентрация сульфонамида в сыворотке крови может приблизиться к уровню, который достигается при системном лечении, что определяет и симптомы при передозировке: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.

Лечение – симптоматическое. Назначается большой объем жидкости внутришьно (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1 200 - 1 500 мл и более). Проведение гемодиализа и переливания крови снижают сывороточную концентрацию серебра.

Особенности применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При наличии гиперчувствительности к сульфонамидам нужно соблюдать осторожность из-за возможности развития аллергической реакции у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций печени и почек.

При длительном лечении Аргедином ожогов большой площади следует контролировать формулу крови, поскольку возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Необходимо также контролировать сывороточные концентрации сульфадиазину, функцию печени и почек, а также возможное присутствие сульфадиазину в моче.

Как и при применении других местных противомикробных средств, вследствие лечения сульфадиазином серебра может развиться суперинфекция.

Применение в периоды беременности и лактации. Безопасность применения сульфадиазину серебра во время беременности не установлена. Аргедин не следует применять во время беременности, особенно перед родами и в период кормления грудью.

Препарат не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфадиазин серебра может инактувати ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: аргедин инструкция, аргедин применение, аргедин состав, аргедин отзывы, аргедин аналоги, аргедин дозировка, лекарство аргедин, аргедин цена, аргедин инструкция по применению.