АРМЕНИКУМ
Инструкция для медицинского применения препарата АРМЕНИКУМ (ARMENIKUM)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: сине-фиолетовая жидкость со специфическим запахом;
Состав: 1 флакон (20мл) содержит: йод 0.16 г, лития хлорид – 0,004 г, декстрин – 2 г;
вспомогательные вещества: поливиниловый спирт, натрия хлорид, калия йодид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные препараты.
Код АТС J05AX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия Арменикума не известен, но возможно он включает прямое и/или косвенное антиретровирусное действие активных компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность в отношении широкого спектра ДНК - и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Йод проявляет также бактерицидное (включая устойчивые к антибиотикам грамположительных и грамотрицательных штаммов), фунгицидное, протозоацидну и цистицидну активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическом антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до сих пор не описана.
Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофактори обратной транскриптазы ВИЧ и ингибуюють репликацию вируса в инфицированных клетках.
Полианионний комплекс йода-декстрина селективно взаимодействует с CD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gpl20 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+ Т-Лимфоцитов, синцитиутворення и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированных.
Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое дифундування активных компонентов, пролонгированность действия, системный иммуномодулирующий влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.
Первые признаки клинической действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.
Фармакокинетика.
Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечено быструю элиминацию свободного йода из крови с периодом полувыведения 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иона в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследования фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного введения Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.
Показания для применения.
Препарат сопровождения в составе комбинированной терапии больных ВИЧ-инфекцией.
Способ применения и дозы.
Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Доза концентрата, что рекомендуется, составляет 0,2-0,3 мл/кг массы тела пациента.
Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктованои вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра. После окончания введения по ходу вены наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.
Курс лечения состоит из 4 циклов с интервалом 3 недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, то есть 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении потребности не имеют.
Побочное действие.
Лечение Арменикумом обычно переносится хорошо. Изредка видначаються: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Появления побочных эффектов не требуют отмены препарата.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучались).
Передозировка.
При применении в назначенных дозах случаи передозировки не отмечались.
Особенности применения.
Применение в периоды беременности и лактации. Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Не влияет на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не смешивать в одном флаконе с другими лекарственными средствами.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 22ºС.
Не замораживать.
Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности.
Ключевые слова: арменикум инструкция, арменикум применение, арменикум состав, арменикум отзывы, арменикум аналоги, арменикум дозировка, лекарство арменикум, арменикум цена, арменикум инструкция по применению.
