АТЕРОКАРД

Инструкция для медицинского применения препарата АТЕРОКАРД (Aterocard)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: clopidogrel; (+)-(S)-альфа-(о-хлорфенил)-6,7-дигидротиено[3.2-с]пиридин-5(4Н)-ацетат;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

Состав: 1 таблетка содержит клопидогреля гидросульфата в пересчете на клопидогрель основу 0,075 г (75 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, повидон К-25, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), краситель RED IRON OXID (E 172).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.

Код АТС В01А С04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает антиагрегационное действие. Селективно и необратимо ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецепторами на поверхности тромбоцитов, блокирует активацию тромбоцитов и подавляет таким образом их агрегацию. Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата (40% ингибирование). При повторном применении эффект усиливается, стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения (до 60% ингибирования). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню по мере обновления тромбоцитов, то есть в среднем через 7 дней после прекращения приема.

Фармакокинетика. После приема внутрь в дозе 75 мг быстро всасывается из ЖКТ. В связи с быстрой биотрансформацией в печени концентрация его в плазме через 2 ч после приема незначительная (0,025 мкг/л). Основной метаболит (85% циркулирующей в плазме соединения) является неактивным. Активный тиольний метаболит быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов. В плазме крови он не обнаруживается. Клопидогрель и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы. После приема внутрь около 50% принятой дозы выделяется с мочой и 46% – с калом. Период полувыведения основного метаболита составляет 8 часов.

Показания для применения. Препарат применяют:

профилактика проявлений атеротромбозив при наличии атеросклеротического поражения сосудов у больных, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированные заболевания периферических артерий;

у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Способ применения и дозы.

Внутрь по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев у больных после ишемического инсульта.

У больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST лечение Атерокардом должно начинаться однократным дозой 300 мг в первые сутки лечения, а затем продолжено дозой 75 мг в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг в сутки.

Побочное действие.

Со стороны системы свертывания крови: желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, пурпура, носовые, конъюнктивальные и внутричерепные кровотечения. Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, запор, диарея, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени, желчевыводящих путей.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: кожные высыпания.

Наблюдались реакции повышенной чувствительности; в единичных случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, повышение температуры.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к составляющим препарата, состояния, сопровождающиеся риском острого кровотечения (пептическая язва, внутричерепное кровоизлияние), выраженная печеночная недостаточность; беременность, кормление грудью, детский возраст.

Передозировка.

Симптомы: удлиненное время кровотечения.

Лечение: при необходимости быстрой коррекции увеличенного времени кровотечения эффект препарата может быть устранен переливанием тромбоцитарной массы.

Особенности применения.

С осторожностью назначают больным с повышенным риском кровотечения (травма, оперативное вмешательство, коагулопатия и др.). В случае хирургических вмешательств, если антиагрегацийна действие нежелательно, прием препарата следует прекратить за 7 дней до операции.

При появлении симптомов избыточного кровотечения (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показаны исследования системы гемостаза (времени кровотечения, количества тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов).

При лечении пациентов с нарушениями функции печени следует учитывать возможность развития геморрагического диатеза; рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функции печени.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Совместное применение препарата с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить кровотечение.

При совместном применении с фенитоином и толбутамидом возможно повышение их уровня в плазме крови. Однако совместное их применение с клопидогрелом является безопасным.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия препарата с диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, средствами, которые расширяют коронарные сосуды, антацидами, гипогликемическими, гипохолестеринемическими, противоэпилептическими средствами, фенобарбиталом, циметидином, дигоксином и теофиллином.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: атерокард инструкция, атерокард применение, атерокард состав, атерокард отзывы, атерокард аналоги, атерокард дозировка, лекарство атерокард, атерокард цена, атерокард инструкция по применению.