АЗАКС
Инструкция для медицинского применения препарата АЗАКС (AZAX)
Общая характеристика:
международное название: azithromycin; 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритромицин А (в виде дигидрата);
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, овальные, с линией разлома на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит азитромицина в виде дигидрата азитромицина 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция фосфат двозаминений дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат, покрытие Sepifilm 752 Blanc.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FА10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тгеропема pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 - 15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет в свою очередь большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат хранится в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3 и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14 - 20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Показания для применения. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
– инфекции ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония);
- инфекции кожи и подкожной ткани (мигрирующая эритема – первая стадия болезни Лайма (бореллиоз), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты);
- инфекции, передающиеся половым путем и инфекции мочевого тракта (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к азитромицину. Беременность и лактация. Детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы. Дозы и срок лечения устанавливаются врачом. Азакс принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) – 2 таблетки Азаксу единовременно.
При болезни Лайма назначают 2 таблетки однократно в первый день лечения, в последующие дни – по 1 таблетке 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко может появиться неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожные высыпания, головная боль, фотосенсибилизация.
Передозировка.
Симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия.
Особенности применения. В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше указанного в инструкции времени.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
Следует с осторожностью применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала PQ).
Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов. Следует осторожно назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных препаратов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: азакс инструкция, азакс применение, азакс состав, азакс отзывы, азакс аналоги, азакс дозировка, лекарство азакс, азакс цена, азакс инструкция по применению.
