АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН (AZITHROMYCIN-NORTON)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: азитромицин (Azithromycin); 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритромицин А (в виде дигидрата);

Основные физико-химические свойства: белая лиофилизированная масса;

Состав: 1 флакон содержит 500 мг азитромицина дигидрата эквивалентного азитромицина;

вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид.

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA10.

Фармакологические свойства.

фармакодинамика. Азитромицин - антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. При сочетании с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях проявляет бактерицидный эффект. Активен в отношении грампозитивнипх кокков: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactиae, Streptococcus vиrиdans; Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophиlus иnfluenzae, Moraxella catarrhalиs, Bordetella pertussиs, Bordetella parapertussиs, Legionella pneumophиla, Haemophиlus ducreи, Campylobacter јејипи, Neиsserиa gonorrhoeae и Gardnerella vagиnalиs; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroиdes bиvиus, Clostrиdиum perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydиa trachomatиs, Chlamиdиa pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobaccterиa avиum complex, Ureaplasma urealytиcum, Treponema pallиdum, Borrelиa burgdoferи. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика. Внутривенное введение азитромицина создает высокие концентрации в плазме. При инфузии 500 мг антибиотика в течение 1 часа (концентрация раствора 2 мг/мл) пиковая концентрация в плазме достигает 3,6 мг/л. Остаточная концентрация к концу 24-го часа составляет 0,2 мг/л. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток (эффективен при лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрация в очаге инфекции (на 24-34%) достоверно выше, чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к Азитромицину-Нортон возбудителями. Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: бронхит, пневмония (в т.ч. атипичная); инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema мидгапѕ), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helиcobacter Pylorи (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы. Для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, а также инфекций кожи и мягких тканей используют такую схему лечения Азитромицином-Нортон: внутривенно 500 мг однократно, в течение 3 дней, далее - внутрь, по 250 мг один раз в сутки в течение следующих 4 дней.

При лечении пневмонии - внутривенно 500 мг однократно, в течение минимум 2 дней, далее - внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг); курс - 7-10 дней.

При инфекциях малого таза - внутривенно 500 мг однократно, затем - внутрь, по 2 капсулы (по 250 мг); курс - 7 дней.

Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей.

Для лечения (в составе комбинированной терапии) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - внутривенно 500 мг Азитромицина-Нортон единовременно.

Правила приготовления раствора для внутривенного введения: 500 мг развести в 4,8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для внутривенной инфузии: развести 5% раствором декстрозы; изотоническим раствором натрия хлорида; раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч); до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, беспокойство, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке; бронхоспазм.

Местные реакции: боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница; изменение вкусовых ощущений (1% и менее); кандидоз слизистой оболочки полости рта; повышение активности трансаминаз крови; нейтропения.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность. Дети до 16 лет.

Передозировка. Сведения о передозировке препарата Азитромицин-Нортон отсутствуют.

Особенности применения. С осторожностью нужно применять препарат при беременности и во время кормления грудью (можно применять в тех случаях, когда польза от применения препарата значительно превышает риск, который всегда существует при использовании любого препарата во время беременности).

Необходима осторожность при применении препарата больными с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

После прекращения лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении варфарина и Азитромицина-Нортон возможно усиление антикоагуляцийного эффекта, поэтому пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Теофиллин: влияние Азитромицина-Нортон на плазменный уровень и фармакокинетику теофилину оказывается в любых дозах, но терапевтически установленный уровень теофиллина не известен. Известно, что параллельное использование макролидов и теофиллина увеличивает концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Поэтому медицинская практика советует контролировать плазменный уровень теофиллина у пациентов, принимающих Азитромицин-Нортон и теофиллин.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолан: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолану.

Лекарственные средства, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал и фенитоин): повышение концентрации в сыворотке крови (за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином).

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов после разведения при комнатной температуре не выше 25 ºС.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: азитромицин-нортон инструкция, азитромицин-нортон применение, азитромицин-нортон состав, азитромицин-нортон отзывы, азитромицин-нортон аналоги, азитромицин-нортон дозировка, лекарство азитромицин-нортон, азитромицин-нортон цена, азитромицин-нортон инструкция по применению.