АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН
Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН (AZITHROMYCIN -NORTON)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицину 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, опадрай II (колоркон), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.
Код АТС J01FА10.
Клинические характеристики..
Показания. Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, неосложненные формы Акне вульгарис;
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит;
- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам, масса тела менее 45 кг у детей.
Способ применения и дозы. Азитромицин-Нортон необходимо применять за час до или две часа после еды, потому что одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.
При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме болезни Лайма): 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме (начальной стадии болезни Лайма): взрослым – 1 раз в сутки в течение 5 дней 1-й день – 1 г (2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (1 таблетка) со 2-го по 5-й день.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3 дней вместе с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.
При акне вульгарис: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется такая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в день, следующие 9 недель – по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует применить как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 часа.
Для людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.
Побочные реакции. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.
Передозировка. Токсические реакции со стороны печени (развитие холестатической желтухи), головокружение, сонливость, слабость. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Применение в период беременности или кормления грудью. В ходе исследований репродуктивной функции у животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат проникает сквозь плаценту. Из-за недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям, кормящим грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос относительно прекращения кормления во время приема препарата.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме противопоказан детям с массой тела менее 45 кг.
Особенности применения. Следует с осторожностью применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, при сердечных аритмиях.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не известна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофилином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так что макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. Сегодня взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus species, а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты Тгеропема pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 – 3 часа и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 – 15 раз выше, чем в сыворотке. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазмений клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и вивильнюють его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не влияет существенно на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат хранится в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-х и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14 – 20 часов между 8 и 24 часами после приема препарата и 41 час – в интервале от 24 до 72 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Биодоступность составляет 37 %.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: овальные, удлиненной формы, двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: азитромицин-нортон инструкция, азитромицин-нортон применение, азитромицин-нортон состав, азитромицин-нортон отзывы, азитромицин-нортон аналоги, азитромицин-нортон дозировка, лекарство азитромицин-нортон, азитромицин-нортон цена, азитромицин-нортон инструкция по применению.
