БАТРОКСОБИН ИНЪЕКЦИОННЫЙ
Инструкция для медицинского применения препарата БАТРОКСОБИН ИНЪЕКЦИОННЫЙ (BATROXOBIN INJECTION)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;
Состав: 0,5 мл раствора содержат батроксобину 5 BU (БУ) (примерно 45 мкг);
BU (БУ) - батроксобинни единицы;
вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства.
Код АТС В01А D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат – стерилизованный водный раствор батроксобину, экстрагированного из токсина змеи (Bothrops аtrox moojeni) Южной Америки. Батроксобин снижает содержание фибриногена в крови, предупреждает образование фибрина. После внутривенного введения снижает вязкость цельной крови, вязкость плазмы крови за счет гипо - и афибриногенемии. Улучшает кровоток. На функцию тромбоцитов не действует.
Фармакокинетика. Пик концентрации в крови человека при внутривенном капельном введении 10 BU наблюдается сразу же и действие продолжается в течение 48 час. При внутривенном капельном введении в дозе 10 BU 1 раз через день, всего 3 раза период полураспада составляет 5,9 ч, для первого введения, 3 ч – для второго и 2,8 ч – для третьего введения. В сравнении с первым введением период полураспада после второго введения сокращается по мере уменьшения концентрации фибриногена. Но при достижении первичного уровня фибриногена период полураспада батроксобину для последующего введения такой же, как и для первого, то есть 5,9 час. В крови батроксобин связывается с a2-макроглобулина. Препарат экскретируется преимущественно почками.
Показания для применения. Острые ишемические цереброваскулярные заболевания; сосудистые тромбозы и эмболии (облитерирующий васкулит, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, стенокардия, инфаркт миокарда, острый ишемический инсульт, периферический артериальный тромбоз, тромбоз сосудов сетчатки; расстройство периферического кровообращения и микроциркуляции: острая нейросенсорная тугоухость, виброхвороба с повышением свертывания крови.
Способ применения и дозы. При остром инфаркте миокарда и инсульте в течение 72 ч вводят внутривенно капельно Батроксобин Инъекционный через день. Всего 5 введений. Первые 3 введения по 10 BU, последние 2 введения по 5 BU.
В случае хронических ишемических нарушений микроциркуляции первая доза обычно составляет 10 BU, последующие – 5 BU через день в течение 3 - 6 недель.
Препарат разводят в 100 мл физиологического раствора и вводят капельно внутривенно в течение 1 часа.
Побочное действие. Головная боль, головокружение, шум в ушах, иногда – кровотечение в месте инъекции, кровотечения под кожей в месте введения, носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятное ощущение в эпигастрии, кожные высыпания, лихорадка. Уровень билирубина, активность АсТ, АлТ, гамаглутамин транспептидазы, креатинкиназа в крови повышаются, возможна гематурия положительная; изредка возникает шок.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Больные с нарушенной коагуляцией крови, кровотечениями, вызванными сосудистыми расстройствами, с активной язвой пищеварительного тракта, с подозрением на внутримозговое кровивилив; после недавно перенесенных операций; одновременное применение антикоагулянтов и тромболитических средств; тяжелая дисфункция печени и почек, травмы, ранения и прорыв межжелудочковой перегородки сердца и кардиогенный шок, больные, у которых перед применением препарата концентрация фибриногена ниже, чем 50 мг/дл.
Передозировка. Данные о передозировке отсутствуют. Возможны кровотечения, что требует введения ингибиторов фибринолиза и симптоматической терапии.
Особенности применения. Препарат имеет понижающую воздействие на содержание фибриногена. После применения препарата наблюдается удлинение времени кровотечения. Поэтому до и во время введения препарата необходимо измерять содержание фибриногена в крови, а также внимательно следить за клиническими симптомами и признаками. Если после первого введения концентрация фибриногена ниже 50 мг/дл или во время ввода появляется кровотечение или подозрение на кровотечение следует немедленно прекратить введение и провести соответствующее лечение.
При применении препарата не следует проводить блокаду звездчатых нервных узлов и пункцию артерий и глубоких вен. На месте пункции мелких и поверхностных вен наблюдается замедление гемостаза, нужно применять метод гемостаза с помощью сжатия.
При операциях и удалении зубов перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. При обращении к другому врачу и в другую больницу следует сообщить о применения препарата.
С осторожностью назначают препарат больным, имеющим в анамнезе язву пищеварительного тракта; больным с наследственными цереброваскулярными заболеваниями; пациентам старше 70 лет.
В периоды беременности и лактации препарат назначается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Опыта применения препарата у детей нет.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности и управление автотранспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Батроксобину с антикоагулянтами антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота) может вызвать геморрагические реакции или продлить гемостаз.
Батроксобин способствует формированию ненасыщенных фибрином полимеров. Поэтому при применении тромболитических агентов следует особенно контролировать возможное образование тромбов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 5ºС. Не замораживать. Срок годности – 1,5 года.
Ключевые слова: батроксобин инъекционный инструкция, батроксобин инъекционный применение, батроксобин инъекционный состав, батроксобин инъекционный отзывы, батроксобин инъекционный аналоги, батроксобин инъекционный дозировка, лекарство батроксобин инъекционный, батроксобин инъекционный цена, батроксобин инъекционный инструкция по применению.
