БЕНЗОНАЛ-АРПИ

Инструкция для медицинского применения препарата бензонал-арпи (benzonal-arpi)

Состав:

действующее вещество: benzobarbital;

1 таблетка содержит бензобарбиталу 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмалгликолят, вода очищенная.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные.

Код АТС N03AA.

Клинические характеристики..

Показания.

Различные формы эпилепсии, в том числе с фокальными и джексонивськими приступами.

Безсудомни и полиморфные припадки (в сочетании с гексамидином, карбамазепином, дифенином и другими противоэпилептическими препаратами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые заболевания печени и/или почек.

Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации.

Период беременности (И триместр) и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь после еды. Режим дозирования индивидуален и назначается врачом.

Разовая доза для взрослых – от 100 мг до 200 мг, суточная – 800 мг. Обычно Бензонал-Арпи назначают по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2 - 3 дня дозу увеличивают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или исчезновение приступов). Лечение длительное, не менее 1 - 3 лет (даже при отсутствии припадков), назначают по 100 мг в сутки. Если приступы возникают снова, следует вернуться к предыдущей суточной дозы.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 1000 мг.

Для детей в возрасте 3 - 6 лет разовая доза составляет 25 - 50 мг, суточная – 100 - 150 мг; 7 - 10 лет – разовая – 50 - 100 мг, суточная – 150 - 300 мг; 11 – 14 лет – 100 мг, суточная – 300 - 400 мг, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Детям в возрасте с 3 до 6 лет бензобарбитал применяется лекарственными формами с другим дозировкой.

Если больной ранее применял другие противосудорожные средства, переход на терапию Бензоналом-Арпи должно быть постепенным: сначала бензоналом заменяют одну дозу, а затем (через 3 - 5 дней) вторую и третью дозы препарата.

При необходимости назначения азалептину в дозе менее 50 мг, следует применять таблетки соответствующей дозировки.

Побочные реакции.

Возможны редко – привыкание, зависимость, бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка.

Симптомы: в легких и средней тяжести случаях наблюдается спутанность сознания, сонливость. В тяжелых случаях – кома, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, снижение рефлексов.

Лечение: промывание желудка с применением абсорбентов. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ. Терапия – симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение Бензонал-Арпи в период беременности (кроме И триместра) возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Бензоналу-Арпи кормление грудью прекращают.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 3 лет не изучены, поэтому не следует его назначать пациентам этой возрастной группы.

Особенности применения.

Лечение больных эпилепсией прочинають из других противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин), которые имеют наименее выраженные побочные эффекты. Бензонал-Арпи назначают в случае, если эти средства не эффективны, чаще – в составе комбинированной терапии.

При внезапном прекращении приема препарата может возникнуть синдром отмены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бензобарбитал обладает противосудорожной активностью. По химическому составу и фармакологическим свойствам сходен к фенобарбиталу, но в отличие от последнего оказывает слабое гипноседативну действие на центральную нервную систему и не вызывает выраженной сонливости.

Бензобарбитал повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, усиливает процессы ацетилирования и глюкуронизации, ускоряет биотрансформацию экзо - и эндогенных

соединений, включая билирубин. За этой активностью бензобарбитал не уступает фенобарбиталу.

Фармакокинетика. Препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта после перорального приема. Проходит через гематоэнцефалический барьер и попадает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 3 - 4 дня. 30 - 60 % от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени путем окисления.

Выводится почками как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: круглые, с плоской торцевой поверхностью таблетки белого цвета, без запаха, с риской с одной стороны и фаской – с другого.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: бензонал-арпи инструкция, бензонал-арпи применение, бензонал-арпи состав, бензонал-арпи отзывы, бензонал-арпи аналоги, бензонал-арпи дозировка, лекарство бензонал-арпи, бензонал-арпи цена, бензонал-арпи инструкция по применению.