БЕРОККА ПЛЮС

Инструкция для медицинского применения препарата БЕРОККА ПЛЮС (BEROCCA^® PLUS)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: Овальные, двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-оранжевого до серовато-оранжевого цвета;

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

- Витамин В1 (тиамин)

(в форме тиамина нитрата)

- 15 мг,

Витамин В2 (рибофлавин)

- 15 мг,

Витамин В3 (никотинамид)

- 50 мг,

- Витамин В5 (пантотеновая кислота)

(в форме кальция пантотената)

- 23 мг,

- Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)

- 10 мг,

- Витамин В8 (биотин)

- 0,15 мг,

- Витамин В9 (фолиевая кислота)

- 0,4 мг,

Витамин В12 (цианокобаламин)

- 0,01 мг,

- Витамин С (аскорбиновая кислота)

- 500 мг,

Кальций

(в форме кальция карбоната)

- 100 мг,

Магний

(в форме магния карбоната тяжелого, магния оксида легкого)

- 100 мг,

(в форме цинка цитрата тригидрата)

- 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, Повидон К90 (Е 1201), натрия кроскармеллоза (Е 468), маннитол (Е 421), тальк (Е 553b), магния стеарат (Е 572);

оболочка: Опадрай II коричневый: декстроза (Е 1200), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), фракционована кокосовое масло, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы В с другими веществами.

Код АТС А11ЕХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологическое действие определяется комплексом витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата. Препарат содержит восемь витаминов комплекса В, витамин С, кальций, магний и цинк.

Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.

Кальций участвует во многих физиологических процессах, ферментных системах; в комплексе с магнием и витамином В6 ,участвует в передаче нервного импульса.

Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.

Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.

Содержание витаминов в препарате Берокка Плюс подобрано для применения в терапевтических целях при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин.

Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Дефицит витаминов группы В, витамина С и цинка или состояния, сопровождающиеся их повышенной потребностью.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают перорально, запивая водой.

Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Продолжительность курса лечения индивидуально устанавливает врач в зависимости от тяжести витаминного дефицита. Повторные курсы применяют по терапевтическим показаниям.

Побочное действие.

Аллергические реакции: в очень редких случаях (<110,000) возможны крапивница, сыпь, отек гортани.

Пищеварительная система: менее чем у 5% пациентов возможны легкие обратимые желудочно-кишечные расстройства.

Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипермагниемия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз), гемохроматоз, гипероксалурия, нарушение функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы.

Препарат нельзя назначать детям до 15 лет.

С осторожностью применяют препарат при атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Передозировка. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в желудке. Чрезмерное применение витамина В6 (более 20 таблеток в сутки в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.

В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата.

Особенности применения. В случае появления любых аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Влияние на лабораторные показатели. Витамин С может повлиять на результаты содержания глюкозы в моче, поэтому применение витамина С необходимо прекратить за несколько дней до проведения подобных анализов.

Окраска мочи в желтый цвет обусловлено наличием в препарате витамина В2

(рибофлавин), что имеет желтый цвет.

Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная суточная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованной дозы препарата.

Одна таблетка содержит 12,5% рекомендованной суточной дозы кальция и 33,3% рекомендованной суточной дозы магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния применение только препарата Берокка Плюс является недостаточным.

Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 25 мг манитола, 94 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг декстрозы, что соответствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ), и энергетической ценности 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать применение препарата Берокка Плюс.

Беременность и лактация. Данные относительно повреждений, которые могут быть вызваны плода во время приема препарата в период беременности в рекомендованных дозах, отсутствуют.

маловероятно, что витамины и минералы, которые попадают в грудное молоко при приеме препарата в терапевтических дозах, оказывают вредное воздействие на младенца.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Витамин В6 (пиридоксин), в дозе, которая перевище 5 мг, может нейтрализовать действие леводопи в пациентов, больных паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, карбидопа).

Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.

Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.

Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.

У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут наблюдаться обратимые нарушения функции левого желудочка сердца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Не применять после срока годности, который указан на упаковке.

Ключевые слова: берокка плюс инструкция, берокка плюс применение, берокка плюс состав, берокка плюс отзывы, берокка плюс аналоги, берокка плюс дозировка, лекарство берокка плюс, берокка плюс цена, берокка плюс инструкция по применению.