БЕТАГИС
Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАГИС (betaGis)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: betahistine, N-метил-2-(пиридин-2-ил)етанамин дигидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 16 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.
Код АТС N07С A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бетагистин - синтетический аналог гистамина. Препарат активизирует органную микроциркуляцию, в частности, увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярних артериях. При стабилизации лабиринтного кровотока происходит нормализация эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в завитковому аппарате внутреннего уха, вследствие чего уменьшается субъективное ощущение головокружения. Препарат купирует острые приступы вестибулярного головокружения различной этиологии, устраняет кохлеарные нарушения, шум и звон в ушах, предупреждает развитие глухоты. Профилактическая и лечебная эффективность системного применения бетагистина проявляется при болезни Меньера, к основным клиническим симптомам которой относятся приступы головокружения (вертиго), которые супровождуються тошнотой и рвотой; шум в ушах; прогрессирующая тугоухость. Наилучшие результаты наблюдались при назначении препарата на начальных стадиях болезни Меньера.
Бетагистин подавляет диаминооксидазу, блокируя распад эндогенного гистамина, и стимулирует Н1-рецепторы внутреннего уха. Результатом является влияние на прекапиллярная сфинктеры и увеличение прекапилярного кровотока в лабиринте и завитци.
Бетагистин оказывает также выраженное центральное действие. Блокируя Н3-рецепторы, препарат нормализует нейрональну трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Хотя бетагистин является гистаминоподибною веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений системного ад, не влияет на тонус гладкой мускулатуры внутренних органов и на секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика. При внутреннем приеме бетагистин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата достигает 100 %. Максимальная концентрация бетагистина в плазме крови определяется через 2 часа после применения.
При первичном прохождении через печень бетагистина дигидрохлорид метаболизируется до 2-пиридилоцтовои кислоты. Из организма выводится почками. Период полувыведения – 3-4 часа. Выделение препарата почти полностью прекращается через 24 часа после применения.
Показания для применения.
Болезнь и синдром Меньера;
головокружение различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярний недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепно-мозговой травмы, хирургических операций, психотического происхождения, идиопатических вертиго).
Способ применения и дозы.
Таблетки Бетагис принимают внутрь во время или после еды. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и степени тяжести заболевания.
При курсовом лечении взрослым обычно назначают от 24 мг до 48 мг бетагистина в сутки (по ½ - 1 таблетке 3 раза в сутки).
В большинстве случаев улучшение состояния наступает через 2-3 недели, в случае необходимости курс лечения Бетагисом можно продлить до нескольких месяцев.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота (чаще – у пациентов с хроническими заболеваниями пищеварительного тракта);
со стороны нервной системы: изредка - головная боль;
аллергические реакции: изредка - сыпь на коже, покраснение и зуд кожных покровов.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к бетагистина или к другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, феохромоцитома, бронхиальная астма с частыми приступами. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, сонливость, повышение артериального давления, в тяжелых случаях – судороги.
Лечение. Необходимо немедленно удалить препарат из желудка: вызвать рвоту или промыть желудок. Специфические антидоты не известны. Лечение симптоматическое.
Особенности применения.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам больным бронхиальной астмой, а также больным язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Не рекомендуется назначать Бетагис одновременно с антигистаминными препаратами.
Дети.
Применение Бетагису детям в возрасте до 12 лет, не рекомендуется, поскольку не определены безопасность и эффективность препарата для пациентов этой возрастной группы.
Беременность и лактация.
В периоды беременности и лактации применение Бетагису разрешается строго по показаниям и под непосредственным контролем врача лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами.
Бетагис не имеет седативного действия и не влияет на способность пациента к деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственное взаимодействие бетагистина дигидрохлорида не описана.
При одновременном применении с антигистаминными препаратами эффективность Бетагису снижается.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15ºС до 25ºC.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: бетагис инструкция, бетагис применение, бетагис состав, бетагис отзывы, бетагис аналоги, бетагис дозировка, лекарство бетагис, бетагис цена, бетагис инструкция по применению.
