БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАГИСТИН-ЛУГАЛ (BETAHISTINE-LUGAL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: betahistine; N-метил-2-пиридинетанамин, дигидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается наличие мраморности;
Состав: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислоты лимонной моногидрат, кислота стеариновая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при головокружении. Бетагистин.
Код АТС N07C A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподибну действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых Н1 - и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярних артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмитерну передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьшается шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель применения препарата и может нарастать при приеме бетагистина в течение нескольких месяцев. Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. Связывание с белками низкое. Проникает сквозь гистогематические барьеры.
Период полувыведения составляет 3 – 4 часа. Метаболизируется в печени до 2-перидилоцетовои кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов.
Показания для применения. Синдромы, характеризующиеся головокружением, в т. ч. вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств и др.); головокружение, характеризуются шумом в ушах, тошнотой, рвотой, понижением слуха; болезнь и синдром Меньера.
Способ применения и дозы. Назначают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, по 8 – 16 мг (1 – 2 таблетки) 3 раза/день. Суточная доза – 24 – 48 мг (3 – 6 таблеток). Доза и длительность терапии устанавливаются индивидуально в зависимости от эффекта терапии.
Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится, иногда возможны незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии), головная боль, которые проходят при уменьшении дозы. Очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к бетагистина и компонентам препарата, пептическая язва в активной форме, бронхиальная астма, детский возраст, период беременности и грудного вскармливания.
Передозировка. Симптомы: нарушение функций пищеварительного тракта (тошнота, рвота), головная боль. Есть сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг. Лечение: симптоматическая терапия.
Особенности применения. Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) препарат назначают с осторожностью. В период применения бетагистина пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Опыт применения препарата при беременности и в период лактации недостаточен.
Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на способность пациента к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа на станках и машинах).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антигистаминные средства уменьшают активность бетагистина.
Условия хранения. В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: бетагистин-лугал инструкция, бетагистин-лугал применение, бетагистин-лугал состав, бетагистин-лугал отзывы, бетагистин-лугал аналоги, бетагистин-лугал дозировка, лекарство бетагистин-лугал, бетагистин-лугал цена, бетагистин-лугал инструкция по применению.
