БЕТАСАЛИК

Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАСАЛИК^® (BETASALIC^®)

Состав:

действующие вещества: betamethasone, salicylic acid;

1 г мази содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг, кислоты салициловой 30 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07XC01.

Клинические характеристики..

Показания. Подострые и хронические дерматозы с гиперкератозом (в том числе и волосистых участков кожи): псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, дисгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз и другие ихтиозни поражения, себорея волосистых участков кожи.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, акне вульгарис (угри обыкновенные), акне розацеа (розовые угри); первичные вирусные инфекции кожи (пузырчатый лишай, ветряная оспа), туберкулез кожи, грибковые поражения кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации.

Способ применения и дозы. Препарат наносят тонким слоем, слегка втирая в область пораженного участка кожи 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожных покровов, но не должна превышать 10 дней.

Побочные реакции. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, вугреподибне высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

Нижеприведенные нежелательные явления могут возникать более часто при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Препараты салициловой кислоты могут вызывать возникновение раздражений.

Передозировка. Симптомы: чрезмерное или длительное применения местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-адреналовой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкорти цизма, включая болезнь Кушинга.

Чрезмерное или длительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизм.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероида.

Лечение салицилизм симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для пидлуження мочи и усиление диуреза.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.

Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов путем системной абсорбции привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Дети. У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ - стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, билатеральним отеком дисков зрительных нервов.

Особенности применения. Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначать соответствующую терапию.

Побочные эффекты, которые возникают при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.

Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при применении окклюзионных повязок.

Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной ее сухости, следует прекратить применение препарата.

Препарат не применяется в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с сердечными гликозидами - усиление действия последних; с диуретиками - увеличивается выведение калия; с гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия; с нестероидными противовоспалительными средствами - повышение риска развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, кератолитических, противомикробное средство.

Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью.

Салициловая кислота способствует лучшему проникновению бетаметазона дипропионата в глубокие структуры кожи, оказывает кератолитическое и противомикробное действие.

Фармакокинетика. Системное всасывание после наружного применения составляет 12-14 %. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой, незначительная часть – с желчью.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: бетасалик инструкция, бетасалик применение, бетасалик состав, бетасалик отзывы, бетасалик аналоги, бетасалик дозировка, лекарство бетасалик, бетасалик цена, бетасалик инструкция по применению.