БИФУНАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата БИФУНАЛ^® (BIFUNAL^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: bifonazole; 1-[(1-1'Бифенил)-4-ил-фенилметил]-1Н-имидазол;

Основные физико-химические свойства: крем, цвет - белый или почти белый; запах – слабый, специфический;

Состав: 1 г крема содержит бифоназолу 0,01 г;

вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, спирт цетостеариловый, воск цетилових эфиров, сорбитану стеарат, полисорбат 60, спирт бензиловый, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01AC10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия бифоназолу связан с ингибированием биосинтеза эргостерола. При концентрации бифоназолу ≤ 5 μг/л и продолжительности воздействия в течение 6 часов против дерматофитов, особенно видов Trichophyton, возможно достичь полного фунгицидного действия. Частично фунгицидное действие наблюдается по отношению к Torulopsis glabrata – проблемного микроорганизма дрожжевых грибов.

Относительно видов Candida первичное действие бифоназолу – фунгистатична, а в концентрации ≤ 20 μг/л – фунгицидное. Достичь указанных концентраций возможно при местном применении Бифуналу^® , крема 1%, на пораженном участке кожи. У дерматофитов, дрожжевых грибов и аспергил не обнаружено первичной резистентности к бифоназолу, в отличие от других азольным антимикотичних препаратов.

Бифоназол практически неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. В отношении грамположительных кокков (Enterococcus) проявляет активность в концентрациях 5 - 16 μг/л, в отношении Corynebacterium – в концентрациях 0,5 - 2 μг/л. Эта активность имеет практическое значение, потому что при микозах между пальцами часто встречаются также коринебактерии. В концентрациях 3 μг/л бифоназол подавляет грибы Trichophyton mentagrophytes, что быстро размножаются. Активность бифоназолу по отношению к псевдогрибив имеет особое значение.

Бифунал^® виявляе активность к Trichophyton, Microsporon, Epidermophyton flcossum, Candida albicans, Malassezia furfur, Aspergillus, Corynebacterium minutissimum, Tinea pedum, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor.

Фармакокинетика. При местном применении Бифунал^® хорошо проникает в кожу и обеспечивает противогрибковые концентрации в слоях эпидермиса и кожи. После местного применения на здоровую кожу 1,5 г Бифуналу^® , крема, что соответствует 15 мг бифоназолу, через 6 часов резорбируется только 0,6 - 0,8% активного вещества, а после применения на воспаленную кожу – от 2 до 4%. Исключительно низкие концентрации в плазме (меньше 5 μg/ml) не вызывают системного действия.

Длительное время удерживания Бифуналу^® в активных противогрибковых концентрациях в месте локального применения и доведен фунгицидный тип действия обусловливают однократное применение препарата в течение суток.

Показания для применения. При дерматомикозах – острых и хронических – волосистой и неволосистои частей кожи, вызванных чувствительными к Бифуналу^® микроорганизмами:

отрубевидное лишая;

заболеваниях кожи, пораженных повторно теми же грибами – интердигитальних микозах, поверхностных кандидозных поражениях кожи;