БИОЦЕРУЛИН

Инструкция для медицинского применения препарата БИОЦЕРУЛИН® (Biocerulinum®)

Состав.

Действующее вещество: 1 ампула или флакон (одна доза) содержит 100 мг церулоплазмина. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

Код АТС В05А А02.

Клинические характеристики..

Показания.

- Для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной, комбинированной химиотерапии у онкологических больных, в том числе у больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;

при проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением);

в ранний послеоперационный период (при значительной потере крови во время операции, при гнойно-септических осложнениях);

для стимуляции гемопоэза;

в комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно капельно, со скоростью 30 капель за минуту.

Перед введением содержимое флакона или ампулы разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день в зависимости от состояния больного. Курс лечения – 5 инъекций. Суммарная доза – 300-500 мг.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин® вводят в дозе 0,5 мг/кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) – до 10 введений. В послеоперационный период доза определяется величиной кровопотери и составляет от 0,5 мг/кг (при малой потере крови) до 1,5 мг/кг (при большой потере крови). Вводят ежедневно в течение 5-8 дней.

При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг/кг, курс лечения – 10 - 14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластоз разовая доза составляет 0,5-1,0 мг/кг, курс лечения – 5-8 инъекций (ежедневно, 1 раз в сутки). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг/кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите препарат вводят по 2 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а затем - по 1 мг/кг 3-7 раз за день.

Побочные реакции. При применении препарата возможны: ощущение приливов крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу и скорость введения или отменяют препарат. Опыт клинического применения показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с повышением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат обычно переносится хорошо.

Передозировка. Не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Дети. Применение у детей не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Особенности применения. Если пациент получает кортикостероидные препараты в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Биоцерулин® следует растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. За возможность появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5 % растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Церулоплазмин – многофункциональный фермент, содержащий медь, представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы крови человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Принимает участие в неспецифических защитных реакциях организма от вредных факторов.

Фармакокинетика. Не исследовалась в связи с природным происхождением препарата.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.

Несовместимость. При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 2 до 8 ºС.

Упаковка. По одной дозе (100 мг церулоплазмина) во флаконе или ампуле. По 5 флаконов или по 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОАО "Биофарма".

Местонахождение. Украина, 03038, г. Киев-38, вул. М. Амосова, 9.

Дата последнего просмотра.

Ключевые слова: биоцерулин инструкция, биоцерулин применение, биоцерулин состав, биоцерулин отзывы, биоцерулин аналоги, биоцерулин дозировка, лекарство биоцерулин, биоцерулин цена, биоцерулин инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17