БИОФЕР
Инструкция для медицинского применения препарата БИОФЕР
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит полимальтозний комплекс гидроксида железа (III) в количестве, эквивалентном 100 мг железа и 350 мкг фолиевой кислоты;
вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шоколадная, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Круглые таблетки шоколадно-коричневого цвета, с риской на одной стороне, сладкие на вкус, с ванильным ароматом.
Название и местонахождение производителя. Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот, Хосур – 635126, Индия.
Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами.
Код АТС В03А Е10.
Фармакологические свойства. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозою – это водорастворимый макромолекулярный комплекс полиядерного железа (III) и частично гидролизованного декстрина (полимальтози).
Ядра полиядерного железа (III) поверхностно окружены рядом ковалентно связанных молекул полимальтози, что приводит к образованию молекулы комплекса с общей молекулярной массой около 52 300 дальтон. Эта молекула настолько велика, что ее диффузия через мембрану слизистой оболочки приблизительно в 40 раз меньше, чем для гексаакво-железа (II) единицы. Необходимо подчеркнуть, что содержание железа в полимальтозному комплексе при железодефицитных состояниях, повышается больше, чем для других препаратов железа, что делает этот комплекс адекватным источникам железа.
Железо является эссенциальным компонентом организма, необходимым для образования гемоглобина и для окислительных процессов в тканях.
Фолиевая кислота. Экзогенные источники фолату необходимые человеку для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза.
Фолиевая кислота, независимо от пути введения (пероральный или парентеральный) стимулирует продуцирование эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у пациентов с мегалобластичною анемией.
Фармакокинетика. Биодоступность железа (III) из пищи и таких источников, как синтетические гидроксиды, определяется скоростью высвобождения железа из этих продуктов и концентрацией протеинов, связывающих железо, таких как интегрини и мобилферин.
Фолиевая кислота быстро всасывается, главным образом, с промаксимальнои части тонкого кишечника и распределяется в тканях организма. Основным депо фолиевой кислоты является печень; также она активно концентрируется в цереброспинальной жидкости.
Показания для применения. Железодефицитная анемия.
Противопоказания. Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз, анемия, которая вызвана свинцом, повышенная чувствительность к железа и фолиевой кислоты и остальных компонентов препарата, частые переливания крови.
Надлежащие меры безопасности при применении. Надо быть внимательным при назначении препарата пациентам, больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.
Особые указания.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования относительно влияния препарата на женщин во время первого триместра беременности показали отсутствие влияния препарата на будущих матерей и плод. Следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, или же решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата на основании того, что фолиевая кислота способна проникать в грудное молоко.
В период беременности и лактации Биосфер назначается только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы. Точную дозировку и продолжительность терапии всегда определяет врач. Дозировка и продолжительность применения препарата зависят от степени выраженности дефицита железа. Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 – 3 раза в день за час до еды.
Детям от 6 лет - по 1 таблетке один раз в день. Продолжительность применения зависит от влияния препарата на показатели анемии.
Детям, младше 6 лет рекомендуется назначение препарата в виде сиропа.
Таблетки тщательно разжевывают.
Передозировка. При передозировке усиливаются симптомы побочного действия. Большие дозы солей железа раздражают и повреждают слизистую оболочку и могут привести к ее некрозу и перфорации.
В случае передозировки следует применять общие меры, например, удаление препарата, что не впитался из желудочно-кишечного тракта, с применением раствора натрия гидрокарбоната, к тому же часть раствора необходимо оставить в желудке.
Пополнение водного баланса возможно за счет внутривенного введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и декстрозы. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты. Тошнота, диарея, боль в области желудка, окрашивание испражнений в черный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Не назначают Биофер вместе с тетрациклином, который уменьшает абсорбцию обоих компонентов препарата. Всасывание солей железа уменьшается в присутствии антацидных препаратов и при употреблении чая. Соли железа повышают эффект пеницилламина.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в сухом и недоступном для детей месте.
Ключевые слова: биофер инструкция, биофер применение, биофер состав, биофер отзывы, биофер аналоги, биофер дозировка, лекарство биофер, биофер цена, биофер инструкция по применению.
