БИОРАН РАПИД
Инструкция для медицинского применения препарата БИОРАН РАПИД (BIORAN RAPID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты;
Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, со скошенными краями таблетки белого цвета, с линией разлома на одной стороне, со вкусом мяты;
Состав: 1 таблетка содержит диклофенака в виде свободной кислоты 46,5 мг, что эквивалентно 50 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, натрия сахарин, тальк, поливинилпирролидон, ароматизатор мятный.
Форма выпуска. Таблетки диспергированные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и протитравматични средства.
Код АТС М01А В05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Диклофенак принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных фенилуксусной кислоты. Он является ингибитором синтеза простагландинов, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и незначительное жаропонижающее действие. Препарат снижает свертываемость крови и потенцирует действие антикоагулянтов. Применение Биорану при ревматических и деструктивно-дегенеративных заболеваниях суставов уменьшает патологические изменения в зоне воспаления, при этом уменьшаются болевые ощущения, исчезает утренняя скованность суставов и их отек, увеличивается объем движений в них, улучшается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Стойкий эффект развивается через 1 - 2 недели от начала лечения.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, быстро проникает в ткани и синовиальную жидкость, где определяется на 4 - 6 ч дольше, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема препарата. Почти 99% препарата связывается с белками крови. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5 - 2 часа. Примерно 65% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде, примерно 34% препарата выводится с калом.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение: посттравматические воспаления, отеки; послеоперационное состояние, которое сопровождается болевым синдромом, воспалением, отеком (стоматология, ортопедия и др.); болевой синдром при заболеваниях позвоночника и суставов (ревматоидные заболевания, артриты и др); состояния, сопровождающиеся болевым ощущениям в гинекологии (аднексит, альгодисменорея); как вспомогательное средство при выраженном болевом синдроме при воспалениях ЛОР-органов.
Способ применения и дозы. Таблетку нужно растворить в 50 - 70 мл жидкости и выпить полученный раствор после еды.
Взрослым препарат назначается в разовой дозе 25 - 50 мг, 2 - 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 150 мг.
Детям старше 6 лет назначают из расчета 0,5 - 2 мг на кг массы тела, в 2 - 3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита допустимо повышение дозы до 3 мг/кг в сутки, что соответствует максимальной суточной дозе для детей.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда – бль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия; редко – желудочно-кишечное кровотечение; в отдельных случаях – афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение; редко – сонливость; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: иногда – кожные высыпания; редко – крапивница; в отдельных случаях – высыпания в виде волдырей, экзема.
Со стороны почек: редко – отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
Со стороны печени: иногда – повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко – гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях – молниеносный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Реакции гиперчувствительности: редко – реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях – васкулит, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – учащенное сердцебиение, боль в груди, гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам препарата или к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, тяжелые нарушения функции печени и почек, язвенные заболевания кишечника, нарушения кроветворения невыясненной этиологии. Последний триместр беременности. Детский возраст до 6 лет.
Передозировка. Проявляется в виде головной боли, психомоторного возбуждения, раздражительности, кровотечения, головокружения, судорог. При первом появлении вышеперечисленных признаков показано промывание желудка с помощью толстого зонда, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особенности применения. При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек, общий анализ крови, кал на скрытую кровь.
В периоды беременности (III триместр) и лактации препарат назначать только под контролем врача.
Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме диклофенак уменьшает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию лития, непрямых антикоагулянтов, противодиабетических средств, дигоксина в плазме крови. Нежелательно назначать диклофенак с метотрексатом и циклоспорином.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: биоран рапид инструкция, биоран рапид применение, биоран рапид состав, биоран рапид отзывы, биоран рапид аналоги, биоран рапид дозировка, лекарство биоран рапид, биоран рапид цена, биоран рапид инструкция по применению.
