БИОВИТАЛЬ ДРАЖЕ

Инструкция для медицинского применения препарата БИОВИТАЛЬ^® ДРАЖЕ (ВИОVИТАL^® DRAGEE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Состав: 1 драже содержит:

сульфата железа (соответствует 16 мг железа)

цитратного комплекса натрия и железа

(соответствует 16,5 мг железа)

ретинола ацетата (витамина А)

тиамина хлорид-гидрохлорида (витамина В 1 )

рибофлавина (витамина В2)

пиридоксина гидрохлорида (витамина В6)

фолиевой кислоты (витамина Вс)

цианокобаламина (витамина В12)

аскорбиновой кислоты (витамина С)

никотинамида (витамина РР)

сухого экстракта (4: 1) из листьев и цветов боярышника

сухого экстракта (2,5: 1) из ягод боярышника

сухого экстракта (10: 1) из травы пустырника

50 мг;

50 мг;

500 МЕ;

0,25 мг;

0,25 мг

0,25 мг;

0,25 мг;

0,5 мкг;

20 мг;

2,5 мг;

2,5 мг;

4мг;

1 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, спирт стеариловий, магния стеарат, кислота стеариновая, повидон К25, желатин, крахмал кукурузный, бутилгидрокситолуол, глюкоза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

оболочка: сахароза, тальк, магния оксид (легкий), кальция карбонат, крахмал кукурузный, гуммиарабик, глюкоза, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, титана диоксид, кошинель красный, индигокармин, воск гликолевый.

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с другими добавками.

Код АТС А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологическое действие определяется комплексом растительных экстрактов, железа и витаминов, входящих в состав препарата.

Препарат поддерживает сердце и кровообращение за счет кардиотропными растительных экстрактов, повышает сниженную работоспособность и улучшает общее состояние организма, обеспечивая необходимое количество витаминов и железа.

- комбинация витаминов В1, В6 и В12 влияет на регенерацию нервных тканей после их повреждения;

- железо и витамины эффективно влияют на метаболизм системы потребления кислорода и образования энергии;

- витамин С улучшает всасывание железа. Из соединений органически связанного железа, воспринимаются организмом, в сочетании с аскорбиновой кислотой в желудочно-кишечном тракте при недостаточности железа всасывается примерно 20 - 25% железа, участвует в окислительно-восстановительных процессах, способствует нормальному функционированию иммунной системы.

Боярышник проявляет положительное инотропное, хронотропное и дромотропну и негативную батмотропну действие; повышает корональне - миокардний кровоток.

Пустырник имеет мягкую кардиотропное действие, снижает частоту пульса и проявляет мягкое седативное действие.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен; влияет на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в гемопоези и других тканиновидтворюючих процессах.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе. Усиливает процесс заживления ран.

Витамин А влияет на структурную целостность эпителиальных клеток, способствует нормальному развитию слизистых оболочек и кожи, предупреждает избыточную кератинизацию и повышает устойчивость к инфекциям.

Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода к тканям.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Применяется при таких состояниях:

- профилактика и лечение гипо - и авитаминозов, дефицита железа (в том числе при железодефицитной анемии);

- в составе комбинированной терапии при лечении заболеваний нервной, сердечно-сосудистой системы (нервное напряжение, нарушения сна вследствие стресса);

- при повышенной физической и психической нагрузке;

- в периоды выздоровления после продолжительных и/или тяжелых заболеваний, в том числе инфекционных, а также в послеоперационный период, при потере крови;

- как тонизирующее средство для общего укрепления сердечной деятельности, кровообращения и нервной систем.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают не разжевывая, перед или вместе с едой.

Профилактическая доза:

взрослые и подростки - по 1 драже 3 раза в сутки;

дети школьного возраста - по 1 драже 1 раз в сутки.

Лечебная доза:

Взрослые и подростки – по 2 драже 3 раза в сутки;

Дети школьного возраста – по 1 драже 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести гиповитаминоза.

Побочное действие. Биовиталь^® драже хорошо переносится.

В единичных случаях возникали желудочно–кишечные расстройства (запор, диарея). Возможны аллергические реакции к любому компоненту препарата.

Противопоказания. Прием препарата противопоказан при:

- гиперчувствительности к любому компоненту препарата;

- гемохроматозе (аккумуляция железа);

- сидероахрестичний анемии (нарушение усвоения железа);

- детском возрасте до 6 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать больным, в почках которых образуются оксалаты кальция.

Передозировка. Передозировка витаминов при соблюдении терапевтической дозы маловероятно.

Прием более 30 драже, эквивалентный приема 1 г железа, повышает риск интоксикации у детей. Острая интоксикация после приема 1 г железа/сутки имеет следующие симптомы: геморрагический гастроэнтерит, который сопровождается рвотой, тошнотой, болью в эпигастральной области и последующим циркуляторним коллапсом, ацидозне дыхания и общие нарушения свертываемости крови.

Необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка, поддерживать кровообращение; как антидот - бикарбонатный или фосфатный буфер, при необходимости также ввести 5 г Дифералу. Проводить повторный контроль уровня железа в сыворотке крови. В течение нескольких часов будет наблюдаться снижение свертываемости крови.

Особенности применения. В случае появления любых аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата.

Не принимать одновременно с другими поливитаминными препаратами.

При применении препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является следствием применения рибофлавина и вполне безопасно. При приеме препарата кал может иметь черный цвет, что является следствием применения железа и является безопасным.

Больные сахарным диабетом могут принимать Биовиталь^® драже, поскольку 1 драже соответствует только 0,02 ХЕ (хлебные единицы).

Беременность и лактация.

Проведенные исследования указывают на то, что вредное воздействие на здоровье матери и ребенка не ожидается при применении Биовиталь^® драже в приведенных дозах во время беременности. Однако, в период беременности препарат может быть применен только после оценки преимущества от применения препарата перед риском возможного прерывания беременности.

На способность управлять автомобилем и другими механизмами не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Железо, которое входит в состав препарата, снижает всасывание тетрациклинов. Антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций, магний, а также холистерамин, снижают всасывание железа.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте. Не хранить во влажном месте. Срок годности - 3 года.

Биовиталь^® не следует применять после окончания срока годности.

Ключевые слова: биовиталь драже инструкция, биовиталь драже применение, биовиталь драже состав, биовиталь драже отзывы, биовиталь драже аналоги, биовиталь драже дозировка, лекарство биовиталь драже, биовиталь драже цена, биовиталь драже инструкция по применению.