Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БИСЕПТАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата БИСЕПТАЗОЛ

Бисептазол – это комбинированный противомикробный препарат для системного применения, относящийся к группе сульфаниламидов в сочетании с триметопримом. Активными компонентами являются сульфаметоксазол и триметоприм, которые обладают синергичным бактерицидным действием, блокируя последовательные этапы синтеза фолиевой кислоты в бактериальных клетках.

Препарат эффективен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых простейших. Такое комбинированное действие не только усиливает противомикробный эффект, но и замедляет развитие устойчивости микроорганизмов к препарату.

Бисептазол показан для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Это включает инфекции дыхательных, мочевыводящих и половых путей, инфекции кожи и мягких тканей, пищеварительного тракта, а также некоторые системные инфекции. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Применение Бисептазола требует строгого соблюдения дозировки и учета противопоказаний, а также возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название: со-trimoxazole (ко-тримоксазол).
  • Основные физико-химические свойства:

    Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской. На одной стороне таблетки – риска, на другой – фирменный логотип в виде креста.

Состав

  • 1 таблетка содержит сульфаметоксазола 0,4 г и триметоприма 0,08 г.

Вспомогательные вещества:

  • крахмал,
  • аэросил,
  • кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм и его производные.

Код АТС

J01EE01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный противобактериальный препарат, который содержит сульфаметоксазол (сульфонамид со средней продолжительностью действия) и триметоприм. Обе составляющие препарата действуют на одну и ту же цепь биохимических изменений, что приводит к усилению противобактериального действия и медленному развитию бактериальной резистентности.

Бисептазол активен in vitro против:

  • Escherichia coli (в том числе против энтеропатогенных штаммов),
  • индолопозитивных штаммов Proteus spp. (также против P. vulgaris),
  • Morganella morganii,
  • Moraxella catarrhalis,
  • Klebsiella spp.,
  • Proteus mirabilis,
  • Enterobacter spp.,
  • Haemophilus ducreyi,
  • Haemophilus influenzae,
  • Brucella spp.,
  • Shigella flexneri,
  • Shigella sonnei;
  • Streptococcus pneumoniae,
  • Streptococcus spp.,
  • Staphylococcus spp.,
  • Listeria monocytogenes,
  • Nocardia asteroides.

Бисептазол активен также по отношению к Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii. Препарат не действует на вирусы и возбудителей грибковых заболеваний.

Фармакокинетика

Оба компонента препарата быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации обоих компонентов в сыворотке крови достигаются через 2–4 часа после применения.

Триметоприм связывается с белками сыворотки на 70 %, сульфаметоксазол - на 44–62%. Распределение обоих веществ разное; сульфаниламид распределяется внеклеточно, а триметоприм – в жидкостях организма. Высокая концентрация триметоприма определяется в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметоксазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба соединения в высоких концентрациях появляются в мокроте, выделениях влагалища и в жидкости среднего уха.

Объем распространения сульфаметоксазола составляет 0,36 л/кг, триметоприма - 2,0 л/кг. В течение 72 часов выводится с мочой 84,5% принятой дозы сульфаметоксазола и 66,8% - триметоприма.

Период полураспада в сыворотке составляет соответственно 10 часов для сульфаметоксазола и 8–10 ч - для триметоприма.

При почечной недостаточности период полувыведения обоих компонентов удлиняется, что обусловливает модификацию доз.

Сульфаметоксазол и триметоприм проникают в женское молоко и поступают в кровоток плода.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

  • острое воспаление среднего уха, остеомиелит; менингит, абсцесс головного мозга;
  • инфекции дыхательных путей: ангина, ларингит, острые и хронические бронхиты, пневмония; бактериологически подтвержденная пневмония, возбудителем которой является Pneumocystis carinii, и профилактика заражений этим микроорганизмом у больных с признаками повышенного риска (например СПИД);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический уретрит, цистит, пиелонефрит; инфекции половых путей: послегонорейный уретрит, простатит, гонорейный эпидидимит, острая и хроническая гонорея;
  • инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, импетиго, рожистое воспаление, гнойный фолликулит, абсцессы, акне, инфицированные раны;
  • инфекции пищеварительного тракта: брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера (в составе комбинированной терапии), острый гастроэнтерит, хронический колит неясной этиологии, холецистит, холангит;
  • скарлатина, бруцеллез;
  • токсоплазмоз (в составе комбинированной терапии), нокардиоз;
  • сепсис.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, лучше после еды, запивая несколькими стаканами жидкости. Препарат следует принимать с интервалом в 12 часов.

Дозировка для взрослых:

  • Воспаление мочевых путей и обострении хронического бронхита у взрослых: средняя пероральная доза – 960 мг Бисептазола 2 раза в сутки (что соответствует 2 таблеткам Бисептазола 400 мг/80 мг).
  • При воспалении мочевыводящих путей препарат принимают обычно в течение 10–14 дней, при обострении хронического бронхита – 14 дней.
  • С целью профилактики рецидивов хронических инфекций: применяют в течение 3–12 месяцев (дозировка для профилактики не указана явно в этой части, возможно, та же или меньшая).
  • При острых инфекциях продолжительность лечения составляет 6–14 дней, при остром бруцеллезе - 3–4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1–3 месяца.

Дозировка для детей:

  • Детям от 3 до 5 лет – по ½ таблетки (480 мг) 2 раза в сутки.
  • Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке (960 мг) 2 раза в сутки.
  • Детям старше 12 лет – по 2 таблетки (960 мг) 2 раза в сутки (как для взрослых).
  • Воспаление мочевых путей и среднего уха у детей: обычно назначают 48 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема с интервалом 12 часов.

Особые группы пациентов:

  • Для больных с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин, дозу надо уменьшить наполовину.
  • Если клиренс креатинина меньше 15 мл/мин, Бисептазол не назначается.

Побочное действие

Возможны побочные эффекты, чаще всего со стороны пищеварительной системы, крови, нервной системы и кожи. У некоторых больных, особенно с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам или триметоприму, могут наблюдаться:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, повышение уровня трансаминаз печени.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферические невриты, асептический менингит.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • Прочие: повышение температуры тела, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • Повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу (сульфаметоксазолу и триметоприму) или любым другим компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
  • Заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз).
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 3 лет.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, спутанность сознания, угнетение функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения). При хронической передозировке (прием высоких доз в течение нескольких недель): угнетение функции костного мозга (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения) из-за дефицита фолиевой кислоты.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, форсированный диурез, при необходимости – гемодиализ. При угнетении функции костного мозга – введение фолината кальция. Симптоматическая терапия.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек (требуется коррекция дозы), у пожилых пациентов (повышенный риск побочных эффектов), при аллергических заболеваниях в анамнезе, при дефиците фолиевой кислоты.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для предотвращения кристаллурии. Рекомендуется контролировать показатели крови, особенно при длительных курсах лечения.

Препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов.

В период лечения следует избегать прямого солнечного света из-за риска фотосенсибилизации.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия (например, варфарина), фенитоина, производных сульфонилмочевины (пероральные гипогликемические средства), метотрексата.
  • Диуретики (особенно тиазидные) в сочетании с ко-тримоксазолом могут увеличить риск развития тромбоцитопении у пожилых пациентов.
  • Циклоспорин: возможно транзиторное нарушение функции почек после трансплантации.
  • Рифампицин: возможно снижение концентрации триметоприма в плазме.
  • Препараты, содержащие парааминобензойную кислоту (ПАБК) (например, прокаин, бензокаин), могут снижать активность сульфаметоксазола.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Бисептазол и для чего он применяется?

Бисептазол – это комбинированный антибиотик (ко-тримоксазол), который применяется для лечения широкого спектра бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных, мочевыводящих, половых путей, кожи, мягких тканей и пищеварительного тракта.

Какой состав у Бисептазола?

Каждая таблетка содержит сульфаметоксазол и триметоприм в определенной дозировке (обычно 400 мг/80 мг).

Как действует Бисептазол?

Бисептазол действует бактерицидно, блокируя жизненно важные биохимические процессы (синтез фолиевой кислоты) в бактериальных клетках.

Как принимать Бисептазол?

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, обычно 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

Какая стандартная дозировка для взрослых?

Стандартная дозировка для взрослых при большинстве инфекций составляет 960 мг (2 таблетки по 400 мг/80 мг) 2 раза в сутки.

Какая дозировка для детей?

Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Детям от 3 до 5 лет – ½ таблетки 2 раза в сутки, от 6 до 12 лет – 1 таблетка 2 раза в сутки. Детям старше 12 лет – дозировка как для взрослых.

Как долго длится курс лечения?

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, обычно от 6–14 дней до нескольких месяцев при хронических инфекциях.

Какие побочные эффекты могут быть?

Возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), крови (снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов), нервной системы (головная боль, головокружение), а также аллергические реакции разной степени тяжести.

Кому противопоказан Бисептазол?

Бисептазол противопоказан при аллергии на его компоненты или сульфаниламиды, при тяжелых заболеваниях печени и почек, при некоторых заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при беременности и кормлении грудью, а также детям до 3 лет.

Можно ли применять Бисептазол при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Нужно ли пить много жидкости во время лечения?

Да, рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости во время лечения, чтобы предотвратить образование кристаллов в мочевых путях.

Взаимодействует ли Бисептазол с другими лекарствами?

Да, Бисептазол может усиливать действие некоторых препаратов (например, антикоагулянтов, гипогликемических средств) и взаимодействовать с другими лекарствами. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Влияет ли препарат на управление автомобилем?

Бисептазол не влияет на скорость психомоторных реакций.

Как хранить Бисептазол?

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

бисептазол инструкция, бисептазол применение, бисептазол состав, бисептазол отзывы, бисептазол аналоги, бисептазол дозировка, лекарство бисептазол, бисептазол цена, бисептазол инструкция по применению, ко-тримоксазол, сульфаметоксазол, триметоприм, антибиотик, противомикробное средство, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи, бактериальная инфекция.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению или заменой консультации медицинского специалиста. Перед применением препарата БИСЕПТАЗОЛ обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению.

Дата публикации: 23.04.25