ЦЕФОТАКСИМ-АСТРАФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФОТАКСИМ-АСТРАФАРМ

Состав:

действующее вещество: цефотаксим;

1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим 0,5 г или 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DD01.

Клинические характеристики..

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами: уха, носа, горла (ангины, отиты); дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, плевриты, абсцессы) и мочевыводящих путей, почек; септицемия, эндокардит, менингит, инфекции костей и мягких тканей, брюшной полости, при гинекологических заболеваниях, гонорее.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к какому-либо антибиотику цефалоспоринового ряда и к пенициллину. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени. Не рекомендуется назначать препарат беременным при отсутствии жизненных показаний.

Способ применения и дозы. Цефотаксим-АСТРАФАРМ назначают внутримышечно и внутривенно. Для внутримышечной инъекции растворяют 1 г Цефотаксима-АСТРАФАРМ в 4 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного введения растворяют 1 г Цефотаксима-АСТРАФАРМ в 4 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно в течение 3 – 5 минут. Для капельного введения в вену (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Разовая доза Цефотаксима-АСТРАФАРМ для взрослых 1 г через каждые 12 ч, суточная – 2 г. В тяжелых случаях дозу увеличивают на 2 г через каждые 12 часов или увеличивают количество инъекций до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной – 12 г Доза Цефотаксима-АСТРАФАРМ для младенцев и детей младшего возраста составляет 50 – 100 мг/кг массы тела в день, разделенная на отдельные приемы, с интервалами от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Побочные реакции. Возможны аллергические реакции, расстройство пищеварения, увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, повышение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче. Могут развиваться явления раздражения в местах инъекций, повышаться температура тела.

Передозировка. Передозировка препарата может вызвать аллергические реакции, дисбактериоз, кандидоз.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат беременным и в период кормления грудью при отсутствии жизненных показаний.

Дети. Детям от 1 месяца до 1 года назначают только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность работать с механизмами и управлять транспортными средствами.

Особенности применения. С осторожностью назначают препарат больным с отягощенным алергоанамнезом.

Одновременное применение Цефотаксима-АСТРАФАРМ с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек; при применении препарата более 10 дней необходим контроль периферической крови. При установлении симптома псевдомембранозного колита препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Цефотаксима-АСТРАФАРМ и аминогликозидов, петлевых диуретиков.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Влияет на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Механизм антимикробного действия препарата связан с угнетением биосинтеза пептидогликана в клеточной стенке бактерий в фазе активного размножения. Препарат устойчив относительно четырех из пяти бета-лактамаз граммотрицательных бактерий и пенициллиназы стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (особенно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы А), стрептококки группы B (S. agalactiae), Bacillus subtilis, Bacillus myroides, Corinebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе ампициллинорезистентных штаммов, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Propionibacterium, Рrоteus mirabilis, Рrоteus vulgaris, Рrоteus inconstans, Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Рерtоstreptococcus species, Рерtоcoccus spp.

Влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile. Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пеницилинив, цефалоспоринам первых двух поколений, аминогликозидам. Препарат менее активен к грамположительным коккам, нежели цефалоспорины i-II поколений.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллиноустойчивые стафилоки.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Средство выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 30 %) и в виде активных метаболитов (около 20 %). Частично выводится с желчью. Период полувыведения при внутривенном введении – 1 ч, при внутримышечном – 1-1,5 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. У новорожденных период полувыведения составляет 0,75–1,5 ч, у недоношенных– от 1,4 до 6,4 часа, у пациентов старше 80 лет и при почечной недостаточности период полувыведения препарата увеличивается приблизительно в 2 раза.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства. Порошок белого или белого со слабым желтым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Срок годности. Срок годности составляет 3 года. Изготовленные растворы хранить нельзя.

Условия хранения. Хранят в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: цефотаксим-астрафарм инструкция, цефотаксим-астрафарм применение, цефотаксим-астрафарм состав, цефотаксим-астрафарм отзывы, цефотаксим-астрафарм аналоги, цефотаксим-астрафарм дозировка, лекарство цефотаксим-астрафарм, цефотаксим-астрафарм цена, цефотаксим-астрафарм инструкция по применению.