ЦЕФОТАКСИМ-КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФОТАКСИМ – КМП (CEFOTAXIMЕ – КМР)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сefotaxime;
(6R,7R)-3[(ацетилокси)метил]-7-[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-метоксиимино)ацетил]амино]-8-ок-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат натрия;
Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, или слабо желтого цвета, гигроскопичен;
Состав: цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на цефотаксим – 1 г.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины и родственные вещества.
Код АТС J01D A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат Цефотаксим-КМП по химической природе близок к цефалоспориновым антибиотикам первого и второго поколения, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к действию продуцируемых ими b-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия, в том числе относительно микроорганизмов, устойчивые к другим цефалоспоринам и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., включая такие, которые продуцируют b-лактамазы; Streptococcus spp. за исключением группы D), грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе K. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.), в анаэробных микроорганизмов (Fusobacterium spp., Veillonella spp.).
К препарату непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метицилиностийки стафилококки.
Фармакокинетика. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается: пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. Выводится в значительном количестве с мочой в неизменном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.
У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста период полувыведения препарата увеличивается приблизительно в 2 раза.
Прием препарата Цефотаксим-КМП в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.
Показания для применения. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
– инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких);
– менингиты;
– инфекции уха, горла, носа;
–инфекции мочевыводящих путей, почек;
– гинекологические инфекции;
– инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости;
– острая неосложненная гонорея;
В хирургической практике препарат Цефотаксим-КМП используется для снижения риска постоперационных инфекций, особенно при операциях желудочно-кишечного тракта и урологических операциях.
Способ применения и дозы. Цефотаксим-КМП вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Для внутримышечной инъекции растворяют 1 г препарата Цефотаксим-КМП не менее чем в 3 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Для внутривенного струйного введения растворяют 1 г не менее чем в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50-60 минут.
Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6) ° С и 12 часов при температуре не выше 23 ºС. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика.
Обычная доза препарата Цефотаксим-КМП для взрослых и детей старше 12 лет – 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной – 12 г
Обычная суточная доза для младенцев и детей младшего возраста – 50-100 мг/кг массы тела, которая делится на отдельные приемы с промежутками между ними от 12 до 6 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При начальной анурии (клиренс креатинина – 5 мл/мин) дозу, конечно, уменьшают наполовину.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, эозинофилия, лейкопения, увеличение показателей печеночных тестов, уровня щелочной фосфатазы, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела.
Противопоказания. Применение препарата Цефотаксим-КМП противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует соблюдать осторожность при наличии повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций).
Передозировка. При применении препарата в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Особенности применения. С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим аллергенам в анамнезе. При необходимости применения Цефотаксима-КМП женщине, которая кормит грудью, грудное вскармливание следует прекратить, так как Цефотаксим-КМП проникает в грудное молоко.
Данные о нефротоксичности Цефотаксима-КМП отсутствуют, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозировка препарата должна определяться степенью повреждения почек. Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Чтобы избежать этого следует использовать ферментативный метод.
В исследованиях не определено неблагоприятного влияния Цефотаксима-КМП на плод, однако рекомендуется назначать беременным с осторожностью.
Цефотаксим-КМП не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Цефотаксим-КМП при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия действует синергически. Антибиотики – аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства препарата.
Раствор препарата Цефотаксим-КМП несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ºC до 25 ºC.
Срок годности – 1 год.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: цефотаксим-кмп инструкция, цефотаксим-кмп применение, цефотаксим-кмп состав, цефотаксим-кмп отзывы, цефотаксим-кмп аналоги, цефотаксим-кмп дозировка, лекарство цефотаксим-кмп, цефотаксим-кмп цена, цефотаксим-кмп инструкция по применению.
