ЦЕФУТИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата Цефутил^® (Cefutil^®)

Состав:

действующее вещество: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу эквивалентно 125 мг цефуроксима;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу эквивалентно 250 мг цефуроксима;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетилу эквивалентно 500 мг цефуроксима;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри OY-L белый, краситель FD&C синий № 1 (Е 133).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01D С02.

Клинические характеристики..

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита;

инфекции почек и мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;

инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго,

ранняя стадия болезни Лайма и последующее предупреждение поздних проявлений болезни у взрослых и детей старше 12 лет;

острый неосложненный гонококковый уретрит и цеврицит, гонорея.

Цефутил^® эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь взрослым и детям старше 3 лет. Препарат принимают после еды.

Обычно взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки.

При инфекции мочевыводящих путей – по 125 мг 2 раза в сутки.

При инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) – 250 мг 2 раза в сутки; при более тяжелых инфекциях дыхательных путей или подозрении на пневмонию – по 500 мг 2 раза в сутки.

При пиелонефрите – по 250 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее – однократно 1 г препарата.

При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Последовательная терапия:

При лечении пневмонии назначают по 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 – 72 часов с последующим применением Цефутил^® по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 7 – 10 дней.

При обострении хронического бронхита – по 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 – 72 часов с последующим применением Цефутил^® по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 – 10 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Таблетки назначают детям в возрасте от 3 лет. Детям в возрасте до 3 лет включительно – в другой лекарственной форме.

При большинстве инфекций детям назначают по 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 250 мг). При среднем отите и более тяжелых инфекциях детям старше 3 лет – по 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 500 мг).

Средняя продолжительность лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного. Максимальная суточная доза Цефутил^® для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек, в том числе больных, которые находятся на гемодиализе, составляет 1 г.

Побочные реакции.

Аллергические реакции. Изредка – лихорадка. Были зарегистрированы случаи мультиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролизису и реакции гиперчувствительности, включающие кожную сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, единичные случаи анафилаксии.

Общие реакции. Сывороточная болезнь.

Пищеварительная система. У небольшого количества пациентов возникают гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При тяжелой диарее следует принимать во внимание, что это может быть вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит.

Нервная система. Головная боль, головокружение.

Функция печени. У пациентов с заболеваниями печени может наблюдаться временное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке и сывороточного билирубина, желтуха, гепатит.

Кровь. Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, гемолитическая анемия.

Инфекции кожи и слизистых оболочек. Кандидоз.

Передозировка. Симптомы: возбуждение и судороги.

Лечение: промывание желудка, перитонеальный диализ или гемодиализ для снижения цефуроксима в плазме крови, симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетилу нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности. Цефуроксим выделяется с молоком матери, поэтому матери, которые кормят грудью, должны применять его с осторожностью.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 3 лет.

Особенности применения. Возможные перекрестные аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. Больным, которые принимают Цефутил^® , для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется назначать ферментативные методы (с применением глюкозокинази и гексокиназы). В случаях комбинированной терапии с аминогликозидами надо проверять функцию почек. По возможности следует верифицировать чувствительность микроорганизмов. Длительное применение цефуроксима аксетилу (так же, как и других антибиотиков широкого спектра действия) может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, что может потребовать прекращения лечения. При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает сильный понос во время или после антибактериальной терапии.

Экспериментальных данных эмбриотоксического или тератогенного действия цефуроксима аксетилу нет, но, как и при применении других лекарств, следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности. Цефуроксим выделяется с молоком матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Водителям или лицам, работающим с другими механизмами, следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении:

с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозидные антибиотики) и сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск нарушения функции почек;

с эритромицином – возможно ингибирование антибактериального эффекта обоих антибиотиков;

с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока возможно снижение биодоступности препарата и устранение эффекта улучшенной абсорбции после употребления пищи.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефуроксим резистентный к действию большинства бета-лактамаз. Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая пеницилинстийки штаммы, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella tiphi murium и другие Salmonella spp., Neisseria spp. (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы Neisseria допоггһоеае) и Bordetella pertussis. Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Штаммы микроорганизмов, нечувствительные к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Вacteroides fragilis.

Фармакокинетика. После перорального приема 125 мг цефуроксима пиковая концентрация в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 2,1 мкг/мл. В течение 24 часов препарат выводится с мочой практически неизмененный; большинство препарата выводится на протяжении первых шести часов. Период полувыведения составляет 1 – 3,5 часа. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Примерно 33 – 55 % препарата связывается с белками сыворотки крови.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: Цефутил^® по 125 мг – таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с риской с одной стороны и оттиском "Phl" – с другой.

Цефутил^® по 250 мг, 500 мг – таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с оттиском "Phl" с одной стороны.

Срок годности. Срок годности Цефутил^® по 125 мг, 250 мг – 4 года; Цефутил^® по 500 мг – 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Ключевые слова: цефутил инструкция, цефутил применение, цефутил состав, цефутил отзывы, цефутил аналоги, цефутил дозировка, лекарство цефутил, цефутил цена, цефутил инструкция по применению.