ЦЕЛАНИДА -КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕЛАНИДА® -КМП (CELANID-KMP)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: lanatoside C;
3b-[(О-b-D-глюкопиранозил-(1® 4)-О-(О-3-ацетил-2,6-дидеокси-b-D-рибо-гексопиранозил)-(1® 4)-О-2,6-дидеокси-b-D-рибо-гексопиранозил-(1® 4)-2,6-дидеокси-b-D-рибо-гексопиранозил)окси]-12b,14-дигидрокси-5b,14b-кард-20(22)-енолид;
Осно вни физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской;
Состав: 1 таблетка содержит ланатозиду С (целаниду) в пересчете на 100% вещество 0,25 мг;
вспомогательные вещества: гранулак-70, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки.
Код АТС С01А А06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Первичный кристаллический гликозид, выделенный из листьев наперстянки шерстистой (Digitalis lanata Ehrh.). По фармакологическим свойствам ланатозид подобный других сердечных гликозидов: оказывает кардиотоническое действие (усиливает систолу, удлиняет диастолу) и отрицательную дромотропну действие – замедляет проведение импульса через АV-узел, замедляет ритм сердца, сердечную проводимость, повышает сократительную активность миокарда, снижает венозное давление, увеличивает диурез. Оказывает относительно небольшой кумулятивный эффект. В основе механизма действия ланатозиду лежит его влияние на калий-натриевый "насос" миокардиоцитов, обмен ионов кальция, активность фосфодиэстеразы и состояние циклического аденозинмонофосфата, который участвует в энергетическом обеспечении сократительного процесса клеток миокарда.
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается в кишечнике. Кардиотонична действие начинается через 2 часа после приема внутрь, а максимум действия достигается через 4-6 часов. Биодоступность составляет 15-45%. С белками плазмы связывается на 20-25%, период полувыведения - 28-36 часов. Из желудочно-кишечного тракта абсорбируется до 40%. Частично метаболизируется в печени. Суточная экскреция составляет 30-35%. Выводится с мочой, фекалиями в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов.
Показания для применения. Хроническая недостаточность кровообращения II-III степени, тахисистолическая форма фибрилляции предсердий, суправентрикулярна форма пароксизмальной тахикардии.
Способ применения и дозы. С целью достижения быстрого эффекта назначают по 0,25–0,5 мг
(1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта (как правило, на 3-5-й день) суточную дозу уменьшают до поддерживающей: первая доза - 0,25 мг, затем – по 0,25-0,5 мг 1-2 раза в сутки. Для длительной поддерживающей терапии, которая в зависимости от тяжести состояния может длиться месяцы и годы, рекомендуется принимать препарат по ½ –1 таблетке 1-2 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых при приеме внутрь: разовая – 0,5 мг, максимальная суточная доза – 1 мг.
Побочное действие. При передозировке или повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие политопной экстрасистолии, бигеминии или тригеминии, выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокады, фибрилляции желудочков, замедление предсердно-желудочковой проводимости. Иногда наблюдаются эозинофилия, тромбоцитопения, уменьшение диуреза, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запор, головная боль, сонливость, судороги, депрессия, нарушение зрения, беспокойство, возбуждение, периферические невриты, импотенция, гинекомастия, спутанность сознания, сыпь на коже.
Противопоказания. Атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная брадикардия, синдром Морганий – Адамса - Стокса, WPW - синдром, шок, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, политопна экстрасистолия, острый миокардит, повышенная чувствительность к препаратам наперстянки, гликозидная интоксикация, пароксизмальная желудочковая тахикардия, тампонада сердца, гипертрофический субаортальный стеноз, рестриктивная кардиомиопатия.
Передозировка. В случае возникновения признаков передозировки (усиление выраженности побочных эффектов) необходимо снизить дозу или временно отменить гликозид. Для уменьшения побочных эффектов, возникших, рекомендуют промывание желудка зависсю активированного угля, применение солевых слабительных, холестирамина, унитиола, препаратов калия (2-4 г в сутки); оксигенотерапию. При АV-блокаде II-III степени, при значительной синусовой брадикардии или брадиаритмии показано введение атропина сульфата, применение искусственного водителя ритма, при желудочковых аритмиях – лидокаина, дифенина, фенитоина.
Особенности применения. Во время лечения необходим постоянный медицинский контроль со строгим индивидуальным подбором дозы. Снижение дозы требуется при легочном сердце, коронарной, почечной и печеночной недостаточности, при нарушениях электролитного баланса. При стенокардии и инфаркте миокарда применение Целаниду® -КМП допустимо только при выраженной сердечной недостаточности и должно быть крайне осторожным в связи с возможностью возникновения ишемии миокарда.
С особой осторожностью применяют препарат при брадикардии и AV-блокаде I степени. Под наблюдением врача Целанида® -КМП может использоваться для лечения беременных с признаками сердечной недостаточности. Данные относительно применения при кормлении грудью отсутствуют. При патологии почек продолжительность действия препарата может увеличиваться.
Данные о применении у детей отсутствуют.
Следует с осторожностью применять препарат во время управления автомобилем, работы с техникой, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение препаратов кальция, особенно парентерально, повышает риск гликозиднои интоксикации, а препаратов калия – снижает токсичность сердечных гликозидов. Психотропные средства, включая препараты лития, симпатомиметики (эфедрин) могут увеличить риск возникновения аритмий. Лекарственные средства, которые вызывают нарушение электролитного обмена (тиазидные диуретики, кортикостероиды и другие) увеличивают токсичность Целаниду® -КМП. Длительное одновременное применение салуретиков увеличивает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, применение калийсберегающих средств – снижает их вероятность. Верапамил, хинидин, нифедипин, спиронолактон, амиодарон увеличивают концентрацию в плазме крови Целаниду® -КМП. Антациды снижают его абсорбцию в ЖКТ. При одновременном применении с фенобарбиталом вследствие индукции ферментов печени и ускорения метаболизма эффективность Целаниду® -КМП уменьшается. Сочетание Целаниду® -КМП с аминазином способствует увеличению свертываемости крови; препарат может ослаблять действие гепарина в связи с возможностью усиления свертывания крови. При одновременном применении Целаниду® -КМП с линкомицином существует риск развития псевдомембранозного колита. Гипертензивные средства, салуретики (кроме калийсберегающих), инсулин, амфотерицин, длительное применение глюкозы, кортикостероидов, антибиотиков, гипокалиемия, гипомагниемия обусловливают снижение экскреции Целаниду® -КМП и повышения токсичности.
При введении с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксина гидрохлоридом, фолиевой кислотой, метилурацилом, унитиолом, метионином, фосфаденом, инозином усиливается его положительный инотропный эффект.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Срок годности – 4 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: целанида -кмп инструкция, целанида -кмп применение, целанида -кмп состав, целанида -кмп отзывы, целанида -кмп аналоги, целанида -кмп дозировка, лекарство целанида -кмп, целанида -кмп цена, целанида -кмп инструкция по применению.
