ЦЕПОДЕМ

Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕПОДЕМ (CEPODEM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefpodoxime; RS-1-(изопропоксикарбонилокси)этил(+)-6R,7R-7-(2-амино-4-тиазолил)-2-((Z)-метоксиимино)ацетамидо)-3 -метоксиметил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло(4.2.0)окт-2-ен-2 карбоксилат;

Основные физико-химические свойства: таблетки по 100 мг: белые или почти белые капсулоподибни таблетки с пленочным покрытием с маркировкой "С100" черными чернилами на одной стороне;

таблетки по 200 мг: белые или почти белые капсулоподибни таблетки с пленочным покрытием с маркировкой "С200" черными чернилами на одной стороне;

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, эквивалентно цефподоксима 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: кальциевая соль кармелози, лактоза безводная, гидроксипропил-L-целлюлоза, натрия лаурил сульфат, магния стеарат;

оболочка: опадрай белый 03Н58987, пропиленгликоль.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества.

Код АТС J01D A33.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефподоксим – это цефалоспорин третьего поколения широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен относительно многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством бета-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

- аэробные грамположительные бактерии: стрептококки (за исключением стрептококков группы D), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Corynebacterium spp.;

- аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Providencia rettgeri и Citrobacter diversus;

- анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика. После перорального приема цефподоксима проксетил всасывается и быстро гидролизуется до цефподоксима. В эпителиальных клетках кишечника эфирная группа отщепляется и, таким образом, цефподоксим попадает в кровь. После введения 100 мг дозы средняя пиковая концентрация в плазме 1,4 мкг/мл достигается примерно через 2 часа. Степень всасывания и средняя пиковая концентрация в плазме повышаются, если цефподоксим применяется с едой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 29%. Препарат хорошо проникает в ткань легких, слизистую оболочку бронхов, плевральную жидкость, небные миндалины и интерстициальную жидкость. Тканевые концентрации цефподоксима после введения различных доз цефподоксима проксетила приведены ниже:

Концентрация цефподоксима в тканях

Доза Ткань Концентрация, мкг/мл

100 мг Миндалины 0,24

200 мг Легкие 0,63

200 мг Жидкость кожного пузырька 1,60

In vivo происходит минимальный метаболизм цефподоксима. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет около 2,8 часов.

Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит;

- инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию;

- острая неосложненная гонорея;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции кожи, включая инфицированные язвы, раны, импетиго, абсцессы, целлюлиты, флегмоны, пиодермией;

- другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).

Способ применения и дозы. Цеподем назначается взрослым и детям старше 6 лет после приема пищи в следующей дозировке.

Взрослые:

Инфекции ЛОР-органов, включая синусит, тонзиллит и фарингит

100 мг каждые 12 ч в течение 10 дней

Острая негоспитальная пневмония

200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней

Острая неосложненная гонорея

200 мг однократно

Неосложненные инфекции мочевого тракта

100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней

Инфекции кожи и кожных структур

400 мг каждые 12 ч в течение 7 - 14 дней

Дети старше 6 лет:

Острое воспаление среднего уха

10 мг/кг в сутки (максимальная доза – 400 мг в сутки) в 2 приема в течение 10 дней

Фарингит и тонзиллит

10 мг/кг в сутки (максимальная доза – 200 мг в сутки) в 2 приема в течение 10 дней

У пациентов с почечной дисфункцией (клиренс креатинина < 40 мл/мин) интервал между дозами следует увеличить до 24 часов. Корректировки доз для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие. Цефподоксим обычно хорошо переносится. Побочные симптомы могут включать аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд, покраснение, проявления анафилаксии; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, симптомы колита. Редко могут наблюдаться транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитоз, агранулоцитоз. Цефалоспорины индуцируют положительную пробу Кумбса.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, беременность, лактация; детский возраст до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. Назначается с осторожностью при наличии в анамнезе аллергических реакций на любые антибиотики бета-лактамного ряда.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмми. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность Цеподему. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цеподем назначается одновременно с препаратами, имеющих нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме повышаются, если Цеподем назначается с пробенецидом.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: цеподем инструкция, цеподем применение, цеподем состав, цеподем отзывы, цеподем аналоги, цеподем дозировка, лекарство цеподем, цеподем цена, цеподем инструкция по применению.