ЦЕРЕГИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕРЕГИН (CEREGINUM)
Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий свободные аминокислоты и пептиды.
Аминокислотный состав препарата колеблется в следующих пределах (в мг/мл):
L-лизина - 0,95 - 2,85;
L-гистидина - 0,30 - 0,90;
L-аргинина - 0,80 - 2,60;
аспарагиновой кислоты - 1,00 - 2,60;
L-треонину - 0,70 - 2,10;
серин - 1,35 - 3,25;
L-глутаминовой кислоты - 3,75 - 6,25;
L-аланина - 1,75 - 5,25;
L-пролина - 0,70 - 1,70;
глицина - 0,70 - 2,10;
L-валина - 1,35 - 4,05;
L-метионина - 0,65 - 1,95;
L-лейцина - 2,00 - 6,00;
L-фенилаланина - 0,50 - 1,50;
изолейцина - 0,80 - 3,60;
тирозина - 0,15 - 0,65;
вспомогательные вещества: фенол.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулювальни и ноотропные препараты.
Код АТС N06BX.
Клинические характеристики..
Показания.
Прогрессирующее нарушение когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при
дисциркуляторний энцефалопатии;
ишемическом инсульте (острая фаза и стадия реабилитации);
травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге);
синдроме деменции различного генеза;
сосудистой деменции;
эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Острая почечная недостаточность.
Эпилепсия.
Беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют только парентерально в виде внутримышечных инъекций (1 - 5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10 - 50 мл). Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Стандартная продолжительность курса лечения - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно - ежедневно).
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, состояние после нейрохирургических операций) - внутривенно капельно, ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10 - 50 мл (в 100 - 250 мл физиологического раствора) в течение 60 - 90 мин. Продолжительность курса – 10 - 25 дней.
Резидуальный период инсульта и травматического повреждения мозга – взрослым 5 - 10 мл/сутки внутривенно в течение 20 - 30 дней.
Психоорганический синдром и депрессия – в виде внутривенной инфузии в суточной дозе взрослым 5 - 10 мл в течение 20 - 25 и 10 - 15 дней соответственно.
Деменция сосудистого и сочетанного генеза – рекомендуемые дозы составляют взрослым 20 - 30 мл в 100 - 200 мл физиологического раствора. Курс лечения – 20 инфузий.
Побочные реакции.
Состояние возбуждения (агрессия, спутанность сознания, бессонница).
В единичных случаях - гипервентиляция, артериальная гипертензия или гипотензия, утомляемость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и симптомы вроде гриппа (насморк, кашель, инфекции респираторного тракта). Зафиксированы единичные случаи больших эпилептических припадков (grand mal) и судом.
Изредка - расстройства желудочно-кишечного тракта (анорексия, диспепсия, диарея, запоры, тошнота, рвота).
При слишком быстром введении возможны ощущение жара, головокружение, в единичных случаях - дрожь и аритмия.
Возможны местные реакции (покраснение кожи, зуд, жар).
В единичных случаях - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (кожные, локальные сосудистые реакции, головная боль, боль в шее, в конечностях, лихорадка, боль в пояснице, одышка, озноб, шокоподобных состояние).
Поскольку препаратом лечат преимущественно людей пожилого возраста, а указанные выше побочные эффекты являются типичными для этой возрастной категории больных, эти явления могут быть не связанными с применением Церегину.
Передозировка.
до сих Пор о случаях передозировки Церегину не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегину. Однако на людях такие испытания не проводились.
Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.
Особенности применения.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Церегину больным с аллергическим диатезом, при больших судорожных припадках.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его одновременного применения препарата с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органоспецифичну мультимодальную действие на головной мозг, что проявляется в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофического активности. Оказывает нейропротекторное действие.
Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.
Нейропротекторная действие. Препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидозу, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии – реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофична активность. Благодаря нейротрофичний активности (подобной действию природного фактора роста нервов) препарат может в значительной степени замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.
Функциональная нейромодуляция. Препарат положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулирующий влияние на поведение.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая жидкость.
Несовместимость.
Церегин не совместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0 - 8,0), а также с растворами, содержащими липиды.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20ºс.
Ключевые слова: церегин инструкция, церегин применение, церегин состав, церегин отзывы, церегин аналоги, церегин дозировка, лекарство церегин, церегин цена, церегин инструкция по применению.
