ЦЕРУКАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата Церукал®
Общая характеристика:
международное название: metoclopramide;
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, плоские, граньовани таблетки с разделительной борозеною с одной стороны, гладкой поверхностью;
Состав:
1 таблетка содержит 10,54 мг метоклопрамида гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида;
вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, лактоза 1Н2О, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики.
Код АТС A03F A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Блокатор допаминовых и серотониновых рецепторов, угнетает хеморецепторы мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, которые передают импульсы от пилорусу и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему регулирует и координирует двигательную активность верхнего отдела ЖКТ. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гастростаз, препятствует пилорическом и езофагеальному рефлюкса, стимулирует перистальтику кишечника. Оказывает противорвотное действие при рвоте различного генеза (кроме рвоты психогенного и вестибулярного характера). Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его тонус, устраняет дискинезию желчного пузыря.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 минут. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 20-40 минут после приема внутрь. Антиеметична действие сохраняется в течение 12 часов. С белками плазмы крови связывается 13-30% метопрокламиду. Объем распределения -3,5 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 4-6 часов. В течение 24-72 часов с мочой выводится до 80% введенной дозы, около 30% – в неизменном виде. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.
Показания для применения.
– Нарушение моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, при синдроме раздражения желудка, изжоги, рефлюкс-эзофагите и функционального стеноза пилорусу;
– тошнота, позывы к рвоте и рвота (при заболеваниях печени и почек,черепно-мозговых травмах, мигрени);
– парез желудка диабетического генеза;
– при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника.
Способ применения и дозы.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают внутрь по 1 таблетке Церукалу® 3 – 4 раза в день (разовая доза составляет 10 мг метоклопрамида, суточная доза -30 – 40 мг метоклопрамида).
Для детей от 3 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Таблетки Церукалу® принимают внутрь, примерно за 30 мин. до еды.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания. В общем один курс лечения достаточно проводить в течение 4 – 6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев. При имеющейся недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени тяжести нарушения функции почек.
Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
10 мл/мин. 10 мг 1 раз в день;
от 11 до 60 мл/мин. 10 мг 1 раз в день и
5 мг 1 раз в день.
Побочные действия.
Изредка, в основном при применении метоклопрамида в более высоких дозах, у больных могут возникать чувство усталости, головная боль, головокружение, чувство страха, беспокойство и понос.
В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетичний синдром (непроизвольные тикоподибни подергивание мышц лица, шеи или плеч).
После отмены препарата эти явления ослабляются через несколько часов; возможно немедленное их устранение внутривенным введением биперидена (следует учитывать рекомендации производителя). Для успокоения больного можно также применять диазепам.
После длительного лечения церукалом у некоторых больных пожилого возраста развивался паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
После более длительного применения препарата изредка, в связи со стимулированием секреции пролактина, могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (патологическое самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструаций; при развитии этих явлений прием метоклопрамида прекращают.
У подростков и больных с тяжелыми нарушениями функции почек (почечная недостаточность) особенно следят за развитием побочных явлений, а при их возникновении прием лекарственного средства сразу же прекращают.
Противопоказания.
Метоклопрамид противопоказано применять при:
- известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству;
- феохромоцитоме;
- механической закупорке просвета кишки;
- перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях;
- пролактинозалежних опухолях;
- у больных эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидальные двигательные расстройства);
- в первые три месяца беременности и в период кормления грудью;
- у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет.
Детям от 3 до 14 лет, а также женщинам во II и III триместре беременности метоклопрамид назначают только при наличии важных жизненных показаний.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
Передозировка.
Симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, двигательное беспокойство, судороги, ескстрапирамидно-моторные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и повышением или снижением артериального давления.
Антидот: экстрапирамидальные расстройства устраняют медленным внутривенным введением биперидена. За жизненно важными функциями наблюдают до полного исчезновения симптомов отравления.
Особенности применения.
Влияние на способность управления автотранспортом.
Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно проявляется при одновременном употреблении алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинергические средства. Метоклопрамид может изменять процесс всасывания других медикаментов. С одной стороны, может отмечаться замедление всасывания дигоксина и циметидина, с другой – ускорение всасывания антибиотиков, парацетамола и алкоголя.
Кроме того, метоклопрамид может усиливать действие алкоголя и успокаивающих медикаментов. С целью предотвращения возможного усиления экстрапирамидных расстройств, одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.
Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25ºC в защищенном от света месте.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: церукал инструкция, церукал применение, церукал состав, церукал отзывы, церукал аналоги, церукал дозировка, лекарство церукал, церукал цена, церукал инструкция по применению.
