ЦЕТИРИЗИН-АСТРАФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕТИРИЗИН-Астрафарм (CETIRIZINE-ASTRAPHARM)
Состав.
Действующее вещество: cetirizine; 1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, аэросил, покрытие СелеКоатТМ.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AE07.
Клинические характеристики..
Показания. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичного) аллергического ринита, сезонных аллергических ринитов, аллергического конъюнктивита, хронической идиопатической крапивницы, аллергического дерматита.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Цетиризину-Астрафарм и другим компонентам препарата, тяжелая нефропатия, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы. Детям старше 12 лет и взрослым назначают Цетиризин-Астрафарм по 10 мг в сутки, желательно вечером. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Продолжительность лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2-4 недели. При сезонном аллергическом рините – 3-6 недель, при хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините, лечение можно продолжить до 1 года.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу необходимо снизить наполовину.
Пациентам с печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующей почечной недостаточности, дозу необходимо подбирать индивидуально.
Больные пожилого возраста могут быть более чувствительными к препарату, что требует коррекции доз.
Побочные реакции. Головная боль, сонливость, головокружение, незначительное снижение АД, повышенная утомляемость, слабость; реакции гиперчувствительности, проявления кожных аллергических реакций, бронхоспазм, ангионевротический отек, ларингит; ксеростомия, изжога, отрыжка, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, диарея, рвота; кашель; носовое кровотечение. У отдельных пациентов наблюдались гепатотоксическое действие препарата (повышение активности аминотрансфераз, гепатит).
Передозировка. При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида) возможны сонливость, усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен. Препарат не выводится при проведении диализа.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности, поскольку данные о влиянии на плод отсутствуют.
Женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать препарат, поскольку экскреция его с грудным молоком у людей не исследовалась.
Дети. Клинический опыт применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме, после 12 лет – как у взрослых.
Особенности применения. Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе.
В период лечения Цетиризином-Астрафарм не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку может отмечаться сонливость и замедление психомоторных реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат может вызвать сонливость, следует сохранять осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или в случае деятельности, что требует быстрой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременный прием цетиризина дигидрохлорида в дозе 20 мг и циметидина в дозе 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина, по сравнению с аналогичной реакцией при приеме одного цетиризина дигидрохлорида.
Необходимо осторожно назначать Цетиризин-Астрафарм и лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, даже при отсутствии прямых доказательств их взаимодействия.
При одновременном назначении Цетиризина-Астрафарм и теофиллина (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться повышение концентрации Цетиризина-Астрафарм в сыворотке крови и относительное его передозировки из-за снижения клиренса.
Одновременное применение Цетиризина-Астрафарм с препаратами, которые проявляют ототоксический эффект, например, с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цетиризин-Астрафарм – антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Предупреждает такие эффекты гистамина, как расширение и повышенную проницаемость капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и пищеварительного тракта. Кроме антигистаминной действия, Цетиризин-Астрафарм имеет противоаллергическое активность. На поздней стадии аллергенной реакции он ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов, ослабляя таким образом позднюю аллергическую реакцию. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме.
Цетиризин-Астрафарм – производное пиперазина, который по своей химической структуре является карбоксильованим производным гидроксизину – его основным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильного связи с белками плазмы крови, а также низкой липофильности цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, вследствие чего практически не оказывает угнетающее действие на ЦНС.
Фармакокинетика. Цетиризин-Астрафарм быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40-60 минут. Максимальный терапевтический эффект наступает примерно через 4-8 ч и длится до 24 часов. С белками плазмы крови связывается около 93 % препарата. Выводится с мочой-примерно 70 %, преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация замедляется.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.На разломе видно два слоя.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: цетиризин-астрафарм инструкция, цетиризин-астрафарм применение, цетиризин-астрафарм состав, цетиризин-астрафарм отзывы, цетиризин-астрафарм аналоги, цетиризин-астрафарм дозировка, лекарство цетиризин-астрафарм, цетиризин-астрафарм цена, цетиризин-астрафарм инструкция по применению.
