ЦЕТРИЛЕВ

Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕТРИЛЕВ

Состав:

действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. титана диоксид (Е 171), лак хинолиновый желтый (Е 104), полиэтиленгликоль 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06AЕ09.

Левоцетиризин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, енантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозалежну стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротониновои действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После внутреннего применения одноразовой дозы эффект препарата развивается через 15 мин и продолжается в течение 24 часов.

Быстро всасывается при применении внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. Биодоступность левоцетиризина – 100 %. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax – 0,9 часа, объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90 %. Период полувыведения составляет 7 - 10 часов. Более чем 85 % препарата выводится почками. Выделяется в грудное молоко.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), а также хронического аллергического ринита, хроническая идеопатична крапивница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 10 мл/мин). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Особые указания.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками, следует с осторожностью назначать Цетрилев пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80 % у пациентов, находящихся на гемодиализе).

При почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 50 - 80 мл/мин и более принимают 1 таблетку в сутки, при КК 30 - 49 мл/мин – 1 таблетку через день, при КК 30 мл/мин – 1 таблетку через 3 дня. При КК менее 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.

Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) в среднем от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение: с появлением симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата необходимо прекратить; проводят промывание желудка, применяют активированный уголь; терапия - симптоматическая. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании сочетанного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на електрокардиограмах. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: цетрилев инструкция, цетрилев применение, цетрилев состав, цетрилев отзывы, цетрилев аналоги, цетрилев дозировка, лекарство цетрилев, цетрилев цена, цетрилев инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17