ЦИФРАН
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИФРАН (CIFRAN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ciprofloxacin; 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-пиперазин-1-ил-хинолон-3-карбоновая кислота, лактат;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость;
Состав: 100 мл раствора содержат ципрофлоксацина 200 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота молочная, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС Ј01М А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цифран, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК бактерии. Цифран активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам. Спектр действия Цифрану охватывает такие микроорганизмы:
аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;
аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, Nocardia asteroides, риккетсии, бледная спирохета, вирусы, грибы и простейшие.
Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики Цифрану способствуют его системному применению. Время полувыведения препарата составляет 3,5 - 4,5 часа; он может быть большим у больных пожилого возраста, а в случае тяжелой почечной недостаточности может быть 8 часов и даже больше. Фармакокинетика Цифрану практически не меняется при муковисцидозе. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Белковое связывание ципрофлоксацина низкое – 19 - 40%. Ципрофлоксацин пересекает плаценту и может выделяться с грудным молоком. До 70% препарата экскретируется в неизмененном виде в течение 24 часов, а около 10% - в виде метаболитов. Препарат выводится из организма благодаря секреции в канальцах и клубочковой фильтрации. Около 15% принятой дозы препарата выделяется с желчью и фекалиями.
Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе смешанных инфекций, которые вызваны двумя или больше микроорганизмами, а также для лечения инфекций, вызванных мультирезистентными бактериями.
Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит и т.др.
Инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и легочные инфекции у больных муковисцидозом.
Внутрибрюшные инфекции: перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря.
Инфекции мочевых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит.
Гинекологические инфекции: сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания тазовых органов и тканей.
Гонорея (уретральная, ректальная и фарингеальна).
Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлиты, инфицированные ожоги.
Инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, септические артриты.
Тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия и инфекции у больных с нарушенной иммунной системой.
10. Инфекционные заболевания: брюшной тиф, бактериальная диарея, холера.
Способ применения и дозы. Инфузию Цифрану проводят непосредственно в вену со скоростью 200 мг/ч, по 200 - 400 мг 2 раза в сутки, в зависимости от вида, тяжести инфекции, а также состояния почек больного. Разовая доза 500 мг может быть применена для лечения острой свежей неосложненной гонорее и для профилактики менингококкового менингита. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5 - 7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс терапии составляет 10 - 14 дней, а иногда – 21 день. Инфекции костных тканей требуют лечения в течение 4 - 6 недель. При лечении больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин и менее применяется половина обычной дозы.
Побочное действие. Симптомы обычно бывают слабыми, и в основном они связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, понос, желудочный дискомфорт, анорексия; нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, слабость; аллергическими реакциями – сыпь, зуд, лихорадка. Редко наблюдается тромбофлебит, миалгия, гипотензия. Очень редко может наблюдаться повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови.
Противопоказания. Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам в анамнезе. Препарат также противопоказан детям до 16 лет, беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Передозировка.
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.
Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особенности применения. В связи с возможным стимулирующим действием ципрофлоксацина на центральную нервовву систему, Цифран необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями деятельности центральной нервной системы (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия). Больные, которые принимают Цифран, должны употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Цифрану. Пробенецид задерживает выведение из организма ципрофлоксацина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: цифран инструкция, цифран применение, цифран состав, цифран отзывы, цифран аналоги, цифран дозировка, лекарство цифран, цифран цена, цифран инструкция по применению.