ЦИКЛОДОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИКЛОДОЛ (Cyclodol)
Состав.
Действующее вещество: тригексифенидил; 1 таблетка содержит тригексифенидилу гидрохлорида 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противопаркинсонические препараты. Антихолинергические средства. Тригексифенидил.
Код АТС N04АА01.
Клинические характеристики..
Показания. Монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата;
глаукома;
задержка мочеиспускания;
гипертрофия предстательной железы (аденома) с наличием остаточной мочи;
фибрилляция предсердий;
детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы. Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.
При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, разделенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств: назначают по 2-16 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Антихолинергична терапия других экстрапирамидных расстройств: дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг тригексифенидилу гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать ту максимальное количество, которые назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Детям и подросткам от 5 до 17 лет Циклодол предназначен только для лечения экстрапирамидных дистонии. Максимальная суточная доза – 40 мг тригексифенидилу гидрохлорида.
Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, которая наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидилу в течение 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.
Побочные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение аккомодации, сонливость, раздражительность, тошнота и рвота. Редко (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти и сна. Очень редко – непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, принимающих препараты леводопы).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потовыделение, запор, нарушение мочеиспускания, тахикардия; редко – мидриаз, нарушение зрения; очень редко – брадикардия.
Аллергические реакции: высыпания на коже.
Большинство из этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются за счет уменьшения дозы или увеличение интервалов между приемами препарата.
Передозировка. Применение тригексифенидилу в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: первыми проявлениями интоксикации могут быть гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение сечовиведення, снижение перистальтики кишечника, состояние возбуждение или судороги, нарушение сознания, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).
Лечение следует начинать как можно быстрее. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь в течение первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Физостигмин применяется для терапии различных симптомов интоксикации (делирия, комы, экстрапирамидных расстройств); тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмину под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмину (время полувыведения 20-40 минут) препаратом выбора является атропин, 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмину.
Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая то, что отсутствуют данные о применении тригексифенидилу беременными женщинами, препарат не применяется в период беременности.
Поскольку отсутствуют данные о экскрецию тригексифенидилу с материнским молоком, то в случае применения препарата женщинами, которые кормят грудью, вскармливание следует прекратить.
Дети.
Детям и подросткам (кроме случаев экстрапирамидных дистонии) Циклодола не назначают, поскольку не накоплено достаточного опыта по применению тригексифенидилу в этих возрастных категориях.
Особенности применения.
Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии, при заболеваниях сердца, почек и печени.
во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.
При применении Циклодола не следует употреблять алкоголь.
При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидилу, значительно уменьшается.
Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и увеличивается время психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия.
При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинергическим влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).
Под влиянием резерпина протипаркинсонична действие тригексифенидилу уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.
Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме Циклодола.
При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.
Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Циклодол - антихолинергическим препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.
В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинергические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холинолитическое, а также периферическое М-холинолитическое действие.
При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей степени препарат влияет на ригидность мышц и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потоотделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинергической активностью и прямым миотропним влиянием.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные относительно распределения, связывания с белками плазмы крови, метаболизма и клиренса тригексифенидилу, изменения выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью, со скошенными краями.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в сухом, изолированном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Ключевые слова: циклодол инструкция, циклодол применение, циклодол состав, циклодол отзывы, циклодол аналоги, циклодол дозировка, лекарство циклодол, циклодол цена, циклодол инструкция по применению.
