ЦИНКТЕРАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЦИНКТЕРАЛ (ZINCTERAL)

Состав:

действующее вещество: zinc sulfate;

1 таблетка содержит 124 мг цинка сульфата одноводного, что эквивалентно 45 мг иона цинка;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, оксипропилметилцелюлоза, титана диоксид, полиоксиетиленгликоль, лак с азорубином Е 122.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты цинка.

Код АТС А12СВ01.

Клинические характеристики..

Показания.

Лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием, нарушением процесса всасывания микроэлемента, усвоения или повышенной его потерей организмом, наблюдающегося при таких состояниях: алкоголизме, ожогах, циррозе печени, сахарном диабете, анорексии, булемии, состояниях после резекции желудка, генетических расстройствах (синдром Дауна, акродерматит ентеропатичний, серповидная анемия, талассемия), гемодиализе, хронических инфекциях, вызванных сниженной реактивной способностью иммунной системы, паразитарные инвазии кишечника, недостаточность поджелудочной железы, кистозном фиброзе поджелудочной железы, заболеваниях почек (нефротический синдром, почечная недостаточность), заболеваниях кишечника (целиакия, болезнь Крона, стеаторея, язвенный колит), синдроме короткой кишки, кожных заболеваниях (эксфолиативный дерматит, псориаз), длительном стрессе, травмах, диетах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 4 лет. Обычно принимают за 1 час до еды или через 2 часа после еды, потому что много продуктов питания нарушают всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения жкт препарат можно принимать во время еды, но в этом случае может снизиться биодоступность препарата.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки в сутки. Детям старше 4 лет и подросткам назначают по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.

Побочные реакции.

Иногда могут возникать кишечно-желудочные расстройства (тошнота, диспепсия, изжога); гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость); головная боль и металлический привкус во рту.

Передозировка.

Могут наблюдаться: жжение в ротовой полости и горле, водянистый или кровавый понос, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, гипотония (головокружение), желтуха (желтый цвет глаз и кожи), отек легких (боль в груднини, затруднение дыхания), рвота, гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует выпить молока или воды, а затем вводить внутримышечно или внутривенно кальций динатриевую соль етилендиаминтетрамин-уксусной кислоты в дозе 50 – 75 мг/кг массы тела в сутки за 3 – 6 введений не более 5 дней.

Применение в период беременности или кормления грудью. Цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. В период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

Дети.

Препарат назначают детям в возрасте от 4 лет.

Особенности применения.

Во время применения препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например отруби), фосфатами (например, молочные продукты), повнозерновими хлебными изделиями и фитинатами уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не меньше чем 2 часа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Соли цинка не влияют на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цинктерал уменьшает всасывание тетрациклинов и тормозит всасывание меди (при применении больших доз цинка), поэтому препарат должен применяться не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов.

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.

Большие дозы железа при пероральном применении, пеницилламин и другие хелатуючи средства уменьшают всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее двух часов.

При применении с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цинк является одним из важнейших микроэлементов, который входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а именно: участвует в синтезе белков и в обмене углеводов. Цинк необходим для функционирования более чем 200 металлоферментов (например, карбоангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.), а также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречном зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает его накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Фармакокинетика. Независимо от содержания цинка в еде, в двенадцатиперстной и тонкой кишках всасывается около 20 - 30 % принятого цинка. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60 % цинка связывается с альбуминами, 30 – 40 % с альфа-2 макроглобулина, 1 % с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90 %), в меньшей степени - с мочой и потом.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки фиолетово-розового цвета с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 – 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: цинктерал инструкция, цинктерал применение, цинктерал состав, цинктерал отзывы, цинктерал аналоги, цинктерал дозировка, лекарство цинктерал, цинктерал цена, цинктерал инструкция по применению.