ЦИПРАМИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИПРАМИЛ (CIPRAMIL)
Общая характеристика:
международное название: citalopram;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, в дозе 10 мг – круглой формы, 20 и 40 мг - овальной формы, с разделительной риской;
Состав: 1 таблетка содержит соответственно 10, 20 или 40 мг циталопраму в виде гидробромида; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелози натриевая соль, магния стеарат, гипромеллоза-5, макрогол 400, титана диоксид.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06A B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ципрамил является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Он не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом других рецепторов, включая гистаминовые, мускаринови и адренорецепторы. Это в значительной мере предопределяет отсутствие у Ципрамила кардиотоксичности и побочного действия в виде ортостатической гипотензии, седативного эффекта, сухости во рту. Ципрамил лишь в очень незначительной степени ингибирует цитохром Р450IID6, поэтому он не взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются этим ферментом.
Антидепрессивный эффект обычно достигается после 2 - 4 недель лечения. Ципрамил не влияет на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не приводит к увеличению массы тела. В экспериментальных условиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие.
Фармакокинетика. Биодоступность Ципрамила при внутрь составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 4 часа после приема. Связывание с белками плазмы - менее 80%. Метаболизм происходит путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный Ципрамил является основным соединением в плазме крови; его кинетика является линейной. Постоянная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 недели после начала лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.
Показания для применения. Лечение депрессии различной этиологии и вида. Лечение панических расстройств с или без агарофобии.
Способ применения и дозы. Взрослые Ципрамил принимают ежедневно 1 раз в сутки. Таблетки Ципрамила можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.
Лечение депрессии.
В начале лечения взрослым нужно принимать 20 мг препарата перорально один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести заболевания доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2 - 4 недели. Лечение депрессии является симптоматическим, а потому длительным и должно продолжаться конечно течение 6 месяцев с целью предотвращения рецидива заболевания.
Панические расстройства.
В начале лечения взрослым рекомендуется принимать 10 мг препарата внутрь 1 раз в сутки в течение первой недели, увеличивая дозу до 20 мг перорально 1 раз в сутки. Доза может быть в дальнейшем увеличена до 60 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
У некоторых пациентов наблюдались усиление симптомов тревоги в начале терапии антидепрессантами. Такая парадоксальная реакция со временем проходила в течение 2 недель непрерывного лечения. Начальная малая доза рекомендуется для уменьшения вероятности появления парадоксальной тревожной реакции.
Терапевтическая эффективность циталопраму в лечении панических расстройств достигается после 3 месяцев непрерывного лечения.
Рекомендуемая ежедневная доза для людей пожилого возраста составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной чувствительности и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг в сутки. При наличии печеночной недостаточности доза может быть уменьшена до нижней границы ежедневной дозы. Дозовые ограничения не являются обязательными в случае наличия почечной недостаточности незначительного или средней степени тяжести.
Если принято решение прекратить терапию, отмена препарата должна проводиться постепенно, в течение нескольких недель.
Побочное действие. Побочные эффекты Ципрамила, как правило, являются преходящими и незначительными. Они наблюдаются в течение первой-второй недели лечения и постепенно исчезают по мере выздоровления пациента.
Могут возникнуть такие побочные эффекты: сухость во рту, тошнота, сонливость, повышенное потоотделение и тремор.
Ципрамил может повлечь незначительное снижение частоты сердечных сокращений, которое, как правило, клинических последствий не имеет. Однако у пациентов с существующей до этого пониженной частотой сердечных сокращений это может приводить к брадикардии. Применение препарата надо прекратить, если пациент находится в маниакальной стадии основного заболевания.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Ципрамила. Ципрамил не назначают пациентам, которые принимают ингибитори моноаминооксидазы (МАО) и в течение двух недель после прекращения их употребления. Лечение ингибиторами МАО должно начинаться не ранее чем через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, напряженное выражение лица, эпизодическое возникновение эпилептических судорог, синусовой тахикардии, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция, кома.
Лечение. Специфического анитдоту не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. Необходимо промыть желудок как можно быстрее после перорального приема препарата. В случае приема дозы выше 600 мг рекомендуется мониторинг ЭКГ. Судорожный синдром можно купировать диазепамом. Расширение комплекса QRS на ЭКГ рекомендуется нормализовать путем инфузии гипертонического раствора натрия хлорида.
Особенности применения. Опыт применения препарата беременными является ограниченным, однако не поступало сообщений, которые могли бы обусловить необходимость предостережения в этом вопросе.
Ципрамил обнаруживается в грудном молоке. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 5% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела (мг/кг). Однако имеющихся данных недостаточно для оценки риска для ребенка.
Дети до 18 лет.
Применение не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность в этой популяции не исследовалась.
Ципрамил нужно назначать с осторожностью пациентам, которые управляют автомобилем или имеют дело с обслуживанием любых других точных механизмов. Ципрамил не снижает интеллектуальную функцию и психомоторную активность. Однако пациенты, которым назначен Ципрамил, должны должны знать о некоторое снижение общего внимания и концентрации или под влиянием самого заболевания или от приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существование несовместимых химических комбинаций не известно.
Одновременный прием Ципрамила и ингибиторов МАО может вызвать возникновение гипертензивных кризов (серотониновый синдром).
Ципрамил может усиливать действие суматриптана, а также других серотонинергических препаратов.
Циметидин вызывает умеренное повышение уровня средних равновесных концентраций Ципрамила, поэтому следует обращать внимание на этот факт при условии одновременного приема высоких доз этих лекарственных средств.
Не было показано существование взаимодействия препарата с литием или алкоголем, а также какого-либо фармакокинетического взаимодействия, что может иметь клинические последствия при применении с фенотиазинами или трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с одновременно введенными больному бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, литием, антигистаминами, протигипертензивними препаратами, бета-блокаторами и другими сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 5 лет.
Ключевые слова: ципрамил инструкция, ципрамил применение, ципрамил состав, ципрамил отзывы, ципрамил аналоги, ципрамил дозировка, лекарство ципрамил, ципрамил цена, ципрамил инструкция по применению.
