ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ (CIPROFLOXACIN-NOVOFARM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ciprofloxacin; 1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтоватая или зеленовато-желтоватого цвета жидкость;
Состав:: 1 мл раствора содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на 100% ципрофлоксацин 2 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Группа хинолонов.
Код АТС J01M A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Имеет бактерицидное действие. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий. Действует на микроорганизмы в период деления и покоя.
Высокоактивен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам): Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, многих штаммов Staphylococcus spp. (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллин-резистентных), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Саmруlоbасtеr spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Streptococcus faecium и Treponema pallidum изучено недостаточно.
Фармакокинетика. Пик концентрации в плазме крови препарата достигается сразу после внутривенного введения. С белками плазмы связывается 20 - 40%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, создавая высокие концентрации в тканях почек, желчном пузыре, печени, легких, слизистой оболочке бронхов, женских половых органах, моче, желчи. Обнаруживается в предстательной железе, спинномозговой жидкости, слюне, коже, мышцах, костях, проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени (15 - 30%) с образованием малоактивных метаболитов. Выводится главным образом почками в неизмененном виде (50 - 70%) и в виде метаболитов (10%), частично – через желудочно-кишечный тракт (с желчью и фекалиями); небольшое количество экскретируется лактирующими молочными железами.
Период полувыведения составляет 3 - 5 часов.
Показания для применения. Среднетяжелые и тяжелые формы инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит), нижних дыхательных путей (хронический бронхит в стадии обострения, пневмония), органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, эндометрит, тазовый перитонит), кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, инфекции наружного слухового прохода), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), венерические инфекции (гонорея, хламидиоз), внутрибрюшные инфекции (желчного пузыря и желчевыводящих путей, перитонит, сальмонеллез, брюшной тиф, холера), тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении. Препарат применяют для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутривенно капельно без разведения. Дозировка устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов. Разовая доза составляет 100 - 400 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7 - 10 дней, при тяжелых и смешанных инфекциях срок лечения увеличивается. При инфекциях мочевых путей, ЛОР-органов, костей и суставов вводят по 200 - 400 мг 2 раза в сутки; при внутрибрюшных инфекциях и септицемии, заболеваниях кожи и мягких тканей – 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии составляет 30 минут при введении препарата в дозе 200 мг и 60 мин – при введении в дозе 400 мг. При нарушении функции почек ципрофлоксацин сначала вводят в дозе 200 мг, а дальше с учетом клиренса креатинина (если клиренс менее 20 мл/мин разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или обычную разовую дозу вводят 1 раз в сутки). Для пациентов пожилого возраста дозу следует уменьшить (обычно на 1/3).
Побочное действие.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройство сна, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата), обморок, расстройство зрения (двоение в глазах), шум в ушах, временная тугоухость в диапазоне высоких частот.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии, фотосенсибилизация.
Прочие: при внутривенном введении – болезненность по ходу вены, флебит, васкулит, кандидоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет, эпилепсия, заболевания центральной нервной системы со снижением судорожного порога.
Передозировка.
Симптомы: специфических симптомов нет.
Лечение. Препарат можно вывести из организма путем гемодиализа и перитонеального диализа, желательно проводить мероприятия по закислению мочи и симптоматическую терапию. Все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций организма.
Особенности применения. С осторожностью назначают при патологии центральной нервной системы: психические заболевания, эпилепсия, снижение судорожного порога, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск развития инсульта).
С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, больным с нарушениями функции почек и печени (необходимо контролировать уровень креатинина в плазме крови, печеночных ферментов и своевременно уменьшать дозу препарата). В период лечения следует избегать солнечного и УФ облучения, интенсивных физических нагрузок, контролировать питьевой режим, ph мочи. Может снизиться скорость психомоторных реакций, особенно на фоне одновременного употребления алкоголя, что следует учитывать пациентам, работающим с потенциально опасными механизмами или при управлении автомобилем.
При одночаснму применении внутривенного введения барбитуратов нужен контроль функций сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, показатели электрокардиограммы).
Подросткам до 18 лет назначается только в случае резистенстности возбудителя к другим химиотерапевтическим препаратам.
Во время лечения больные должны получать достаточное количество жидкости.
Беременность и период лактации.
Ципрофлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации, поскольку в исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Активность препарата увеличивается при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.
Ципрофлоксацин усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения).
Ципрофлоксацин увеличивает нефротоксичность циклоспорина и риск повышения возбудимости цнс и судорожных реакций на фоне применения нестероидных противовоспалительных средств.
Препараты, которые защелачивают мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость ципрофлоксацина (возрастает вероятность кристаллурии).
Совместим с инфузионными растворами: 0,9% натрия хлорида, Рингера, Рингер-лактамный раствор, 5% или 10% глюкозы, 10% фруктозы, а также 5% глюкозы, содержащим 0,225% или 0,45% натрия хлорида.
Несовместим с растворами, имеющими рН выше 7.
Одновременное применение ципрофлоксацина в высоких дозах и теофиллина может привести к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от +10ºС до + 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ципрофлоксацин-новофарм инструкция, ципрофлоксацин-новофарм применение, ципрофлоксацин-новофарм состав, ципрофлоксацин-новофарм отзывы, ципрофлоксацин-новофарм аналоги, ципрофлоксацин-новофарм дозировка, лекарство ципрофлоксацин-новофарм, ципрофлоксацин-новофарм цена, ципрофлоксацин-новофарм инструкция по применению.
