ЦИПРОКСОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЦипрокСОЛ (CiproxOL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ciprofloxacin; 1-циклопропил-6-фтор-4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость;

Состав: 1 мл капель содержит 3 мг ципрофлоксацина гидрохлорида безводного в пересчете на ципрофлоксацин;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Ципрофлоксацин.

Код АТС S03A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолону, ингибирует бактериальную Днк-гиразу (топоизомерази II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т. к. влияет не только на Днк-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них Днк-гиразы. На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим актибиотикив, которые не принадлежат к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium-

intracellulare – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивуючих его.

Фармакокинетика. При закапывании препарата в оба глаза через каждые 2-4 часа максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови не превышает 5 нг/мл, средняя концентрация – 2,5 нг/мл.

В настоящее время не установлено, проникает ли ципрофлоксацин в грудное молоко при инстилляции в глаз или ухо, однако известно, что при внутреннем применении одноразовой дозы 500 мг он обнаруживается в грудном молоке.

Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз и уха, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: блефариты, блефароконъюнктивиты, конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, корнеальная язва, трахома; наружный отит, острый и хронический гнойный средний отит. Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после химических или физических повреждений. Профилактика инфекций глаз и ушей до и после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозы. Флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо прокрутить колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу "одно нажатие – одна капля". Твердость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата – частую причину передозировки капель.

Ципроксол закапывают путем легкого нажатия на дно флакона.

Препарат применяют по 1-2 капли в больной глаз каждые 2 ч в первый день, в последующие дни – каждые 4 часа. При тяжелых инфекциях назначают по 2 капли в глаз каждый час. Продолжительность лечения может составлять 7-10 дней.

При лечении заболеваний уха – по 2-3 капли каждые 4 ч в течение 7 дней. При гнойных отитах в острый период в первый день назначают по 2-3 капли каждые 2 часа.

Побочное действие. Применение глазных/ушных капель Ципроксол может иногда сопровождаться местным жжением или дискомфортом, ощущением постороннего тела в глазу, гиперемией конъюнктивы, образованием корки на веках, неприятным вкусом во рту сразу после закапывания. Очень редко отмечаются кератит, кератопатии, аллергические реакции, появление пятен на роговице, отек век, слезотечение, фотофобия, инфильтраты роговицы, тошнота и снижение остроты зрения. У пациентов с язвой на роговице возможно появление белого кристаллического преципитата. Возможно развитие местной аллергической реакции кожи наружного уха.

Противопоказания.

Противопоказаниямы для назначении глазных/ушных капель Ципроксолу является гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Маловероятно из-за низкой резорбцию препарата и малую вероятность резорбтивного кумуляции.

Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайную передозировку препарата. Передозировка возможна лишь при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения.

Особенности применения. Перед закапыванием препарата в ухо необходимо провести аспирацию гноя с промыванием антисептическим раствором.

Длительное применение ципрофлоксацина может привести к усиленному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, прежде всего грибов. В случае развития суперинфекции необходима дополнительная антимикробная терапия. Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтическая эффективность Ципроксолу в каплях для местного применения возрастает при сочетании его с системными β-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Срок годности – 1 год. После вскрытия флакона препарат хранят 28 суток.

Ключевые слова: ципроксол инструкция, ципроксол применение, ципроксол состав, ципроксол отзывы, ципроксол аналоги, ципроксол дозировка, лекарство ципроксол, ципроксол цена, ципроксол инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17