ДЕКСАПОС

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕКСАПОС (DEXAPOS)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона метасульфобензоату натрия;

вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант), гипромеллоза, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды.

Код АТС Ѕ01ВА01.

Клинические характеристики..

Показания.

Аллергический конъюнктивит;

весенний конъюнктивит;

острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;

воспалительные явления в послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дексаметазона метасульфобензоату и других глюкокортикостероидов или любым другим компонентам препарата;

древовидный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз;

бактериальные и/или грибковые инфекционные заболевания без соответствующей терапии антибиотиками;

повреждения и язвенные процессы на роговице;

открыто - или закрытоугольная глаукома;

угнетение иммунных функций, вызванное заболеваниями или медикаментозным лечением.

Способ применения и дозы.

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 - 5 раз в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще. Продолжительность лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести симптомов, эффективности лечения и переносимости препарата (от 1-2 дней до 2 недель). Продление этого срока возможно при условии тщательного медицинского наблюдения.

Побочные реакции.

длительное применение препарата может привести к повышению внутриглазного давления у пациентов со склонностью к таким проявлениям. В частности, при применении препарата сроком более 10 дней рекомендуется регулярно проверять глазное давление и состояние роговицы. Кроме того, длительное применение препарата может приводить к помутнению хрусталика (катаракты).

Применение препарата при инфекционных поражениях глаза может приводить к маскировке и заточки инфекции. Кроме того, при длительном применении препарата в таких случаях следует учитывать возможность возникновения вторичной инфекции. При заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы, применение Дексапосу может привести к ее перфорации.

При применении препарата были описаны случаи глазных аллергических реакций, таких как раздражение, покраснение и зуд (контактные дерматиты, дерматокон'ютктивити и экземы веки). В случае гиперчувствительности могут возникать реакции с симптомами воспаления, язвы роговицы, расширение зрачка, ухудшение остроты зрения и птоз (опущение верхнего века). В дальнейшем могут возникать временная изжога и покалывание в глазу, напоминающие частичную потерю зрения, ощущение инородного тела и раздражение глаз.

Очень редко при применении глазных капель глюкокортикостероидов сообщалось о задержке в росте и возникновения недостаточности коры надпочечников, причем связь с лечением не может полностью исключены.

Передозировка.

К этому времени не было получено сообщений о случаях острой токсичности вследствие передозировки подобными глазными препаратами.

Применение в период беременности или кормления грудью. К этому времени надежные данные о безопасности применения глазных капель Дексапос при беременности отсутствуют. За то, что в исследованиях на животных гкс могли вызвать тератогенные эффекты, применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

К этому времени надежные данные относительно системного распределения препарата при местном применении и возможности его попадания в грудное молоко отсутствуют. Поскольку при внутреннем применении глюкокортикостероиды могут попадать в материнское молоко в количестве, достаточном для задержки развития младенцев, поэтому применение препарата возможно в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Дети.

Поскольку до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения глазных капель Дексапос для лечения детей отсутствуют, применение их для этой возрастной группы возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особенности применения.

Особая осторожность требуется при применении Дексапосу после простого герпеса. В таких случаях препарат рекомендуется применять под строгим медицинским наблюдением.

Для предупреждения возможной системной резорбции, в первую очередь у маленьких детей, после закапывания препарата необходимо удерживать пальцами слезные каналы в течение 2-3 минут.

Если пациент носит контактные линзы, перед закапыванием препарата Дексапос необходимо их снимать и одевать снова через 20 минут после применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После применения препарат может на короткое время влиять на остроту зрения и, таким образом, на способность реагировать на окружающую обстановку во время уличного движения, работы в сложных условиях или во время обслуживания механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Одновременное применение Дексапос с атропином может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Если дополнительно применяются другие глазные препараты, перед применением каждого следующего препарата следует делать перерыв в течение 15 минут. Глазные мази следует всегда применять в последнюю очередь.

Фармакологические свойства.

Механизм действия действующего вещества до сих пор еще полностью не известен. Считается, что дексаметазон метасульфобензоат, подобно другим стероидным гормонам, действует путем контроля скорости синтеза белков. Кортикостероиды реагируют с рецепторами белков в цитоплазме чувствительных клеток и образуют комплекс стероид-рецептор. После конформационных изменений этот комплекс поступает в ядро, где ингибирует синтез белков, которые являются жизненно-необходимыми для хемотаксиса и иммунологических реакций.

Кроме того, изменения в лейкоцитах и макрофагах приводят к супрессии воспалительных и аллергических процессов на поверхности и во внутренней камере глаза.

Гипромеллоза, входящая в состав глазных капель Дексапос как вспомогательный агент, способствующий длительному хранению на поверхности глаза дексаметазон метасульфобензоату натрия, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата Дексапос.

Фармакокинетика. Дексаметазон метасульфобензоат натрия ограничено проникает в интактный эпителий роговицы. Проникновение значительно возрастает при воспалении или повреждении мембран слизистых оболочек глаза.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Несовместимость.

Не известна.

Срок годности. Срок годности – 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После открытия флакона использовать препарат не более 6 недель.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: дексапос инструкция, дексапос применение, дексапос состав, дексапос отзывы, дексапос аналоги, дексапос дозировка, лекарство дексапос, дексапос цена, дексапос инструкция по применению.