ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ (DENEBOL GEL)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: белая мягкая масса с характерным запахом;
Состав: 100 мг геля содержит: рофекоксибу – 1,0 г, льняного масла – 3,0 г, метилсалицилата – 10,0 г, ментола – 5,0 г, феноксиэтанола – 1,0 г.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилований гидрокситолуол, полиэтиленгликоль 400, изопропиловый спирт, динатрию едитат, триэтаноламин, полиоксил 40 гидрована касторовое масло, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидни противовоспалительные и противоревматические средства. Коксиби.
Код АТС М01АН01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Денебол гель содержит рофекоксиб - нестероидний противовоспалительный препарат — высокоселективный ингибитор циклооксигенази-2 . Он имеет обезболивающие, жаропонижающие, противовоспалительные свойства при местном применении. ЦОГ – 2 активируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления , в частности простогландина Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксибу осуществляется за счет угнетения синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.
В терапевтических концентрациях препарат не подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Таким образом он не оказывает влияние на простагландины, синтезируемые за счет активации ЦОГ -1 и вследствие этого не препятствует нормальным физиологическим процессам, эт' язаним с ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишковом тракте и тромбоцитах.
Льняное масло является диемульгованим препаратом и компонентом для пом'ягшення, который входит в состав препаратов для местного применения. Льняное масло состоит из a-линолевой кислоты, которая является важной жирной кислотой для функционирования организма человека.
Ментол вызывает чувство холода и имеет лечебный эффект при применении для кожи. Ментол, после местного применения, дает чувство холода благодаря стимуляции "холодовых" рецепторов, стабилизируя поток ионов кальция нейронових мембран.
Метилсалицилат является рубефациентом, который применяется местно для лечения мышечной боли, боли в суставах и при нарушении мягких тканей. Он также является болеутоляющим и противовоспалительным препаратом благодаря своей способности стабилизировать фермент циклооксигеназу.
Фармакокинетика. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекосибу на кожу, не приводит к повышению концентрации действующего вещества в плазме крови.
Показания для применения.
Острый и хронический остеоартрит, ревматоидный артрит, периартрит, бурсит, тендинит, тромбофлебит, травмы опорно–двигательного аппарата, остеохондроз, остеоартроз, невралгии, люмбаго; посттравматические воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов.
Способ применения и дозы.
Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Например 2 - 4 г Денеболу геля (что по объему сопоставляется соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на участок площадью 400 - 800 см. Для детей нужно 1 – 2 г Денебол геля (что соответствует по размеру горошине). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и достигнутого эффекта.
Побочное действие.
Денебол гель хорошо переносится имея незначительные побочные эффекты – местное раздражение кожи, чесотка, сыпь, эритема, жжение в области применения.
Противопоказания.
Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или другим компонентам препарата.
Передозировка.
Не было выявлено передозировки при проведении клинических исследований.
Особенности применения.
Денебол гель должен применяться только на кожу. Необходимо избегать контакта с глазами, слизистой оболочкой и ранами кожи.
Беременность и лактация.
Не было проведено исследование в отношении беременных женщин. Рофекоксиб должен использоваться при беременности только, если польза употребления больше, чем риск для плода.
Неизвестно, рофекоксиб попадает к грудному молоку, поэтому необходимо принять решение о приостановлении кормления грудью или отмене препарата, учитывая необходимость применения препарата матерью.
Педиатрия: препарат может применяться в педиатрической практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При местном применении рекомендуемой дозы, систематическое всасывания компонентов ниже, чем риск нежелательного взаимодействия клинической. Однако, чрезмерное местное применение метилсалицилата может поглощаться через кожу и взаимодействовать так, как в случае с варфарином.
Условия хранения.
Хранить в прохладном (8-15С), защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: денебол гель инструкция, денебол гель применение, денебол гель состав, денебол гель отзывы, денебол гель аналоги, денебол гель дозировка, лекарство денебол гель, денебол гель цена, денебол гель инструкция по применению.
