ДЕПРИМ ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕПРИМ^® ФОРТЕ

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 425 мг, что эквивалентно 0,75 – 1,3 мг общего гиперицина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), медный комплекс хлорофиллина (Е 141), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Твердые желатиновые капсулы, размером "0"; зеленые, непрозрачные, без повреждений;

содержимое капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05CM50.

Фармакологические свойства. Деприм^® форте улучшает настроение, помогает при апатии и снижении активности, которые сопровождаются такими симптомами, как ощущение подавленности, беспомощности, истощенности, нарушении аппетита.

Деприм^® форте особенно эффективен при длительных состояниях истощения (астении). Оказывает тонизирующее действие на психофизические процессы при одновременном улучшении качества сна.

При изучении всасывания и распределения радиоактивных изотопов 14С-гиперицина и 14С-псевдогиперицина у мышей было показано, что через 6 часов после применения препарата всасывается 80 % гиперицина и 60 % псевдогиперицина.

Выборочного накопление гиперицина в отдельных органах не наблюдалось, основная часть радиоактивности была обнаружена в крови. Также показано отсутствие радиоактивности в мозге.

Для изучения биодоступности использовали водно-спиртовый экстракт травы зверобоя в дозах, эквивалентных 0,1 % и 0,3 % общего гиперицина.

Для экстракта, содержащего 0,1 % гиперицина, были получены следующие данные: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСмах) – 2,5 часа, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) – 4,3 нг/мл, период полувыведения (T½) – примерно 6 часов. Для 0,3 % гиперицина параметры были такими: ТСмах – 4 - 6 часов, Cmax – 1,5 - 14,2 нг/мл, T½ – 24,8 - 26,5 часа; для 0,3 % псевдогиперицина: ТСмах – 2 - 4 часа, Cmax – 2,7 - 30,6 нг/мл, T½ – 16,3 - 36 часов.

Данных о выводе гиперицина нет.

Показания для применения.

Подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональной истощенности, бессилие; снижение трудоспособности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые депрессии, сопровождающиеся суицидальными мыслями.

Одновременное применение:

- индинавира или других антиретровирусных препаратов;

- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекану, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанив (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);

- препаратов для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты – производные кумарина).

Детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В период лечения Депримом^® форте не рекомендуется принимать солнечные ванны и пользоваться солярием, поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-облучению.

В случае пропуска одного приема препарата:

- следует принять препарат как можно скорее;

- если наступает время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенной;

- не принимайте одновременно две дозы препарата.

Особые указания.

Пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Деприм^® форте, могут быть следствием другой (более серьезной) патологии.

Деприм^® форте содержит лактозу, поэтому лицам с непереносимостью лактозы следует воздержаться от применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Женщинам в период беременности и кормления грудью принимать Деприм^® форте допустим только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Деприм^® форте не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 1 капсуле 1 раз в день, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.

Капсулы следует принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

нельзя открывать капсулы!

Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.

Терапевтическое действие Деприму^® форте проявляется через 10 – 14 дней после начала применения.

Если через 4 – 6 недель после начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Острые отравления препаратами зверобоя у людей не отмечены.

Если пациент принял дозу Деприму^® форте, которая выше рекомендуемой, ему следует избегать УФ-облучения и солнечных ванн в течение 1 - 2 недель.

Побочные эффекты.

В единичных случаях наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, кожные аллергические реакции (покраснение, зуд), утомляемость или беспокойство; очень редко – спутанность сознания и сухость во рту.

У людей с повышенной чувствительностью к солнечному свету прием солнечных ванн может привести к ожогам.

У пациентов с биполярной депрессией существует риск развития маниакального состояния.

При появлении нежелательных эффектов, не описанных в инструкции, следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, которые содержат экстракт зверобоя, могут повышать активность многих ферментов, участвующих в метаболизме препаратов. В результате таких реакций может снизиться концентрация в плазме крови и терапевтический эффект некоторых лекарственных средств, например, варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина и противозачаточных средств.

В связи с фармакодинамическими взаимодействиями Деприму^® форте с производными триптану (суматриптан, наратриптан, золмитриптан), антидепрессантами (особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флувоксамином, флуоксетином, сертралином, пароксетином), нежелательные эффекты серотонина усиливаются.

Кроме указанных препаратов, Деприм^® форте может взаимодействовать также с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием ферментов системы цитохрома Р450.

Влияние на ферменты может длиться и после прекращения лечения препаратами, которые содержат экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие Деприму^® форте с другими препаратами может происходить еще в течение примерно двух недель после прекращения его применения.

Если пациент принимает Деприм^® форте одновременно с другими лекарственными средствами в течение длительного времени (более одной недели), после чего лечение препаратом прекращается, следует учесть риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с Депримом^® форте.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Ключевые слова: деприм форте инструкция, деприм форте применение, деприм форте состав, деприм форте отзывы, деприм форте аналоги, деприм форте дозировка, лекарство деприм форте, деприм форте цена, деприм форте инструкция по применению.