ДЕРМАЗИН

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕРМАЗИН (DERMAZIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sulfadiazine, silver salt (2 - сульфаниламидопиримидин серебра);

Основные физико-химические свойства: белый гомогенный крем;

Состав: 1 г крема содержит 10 мг сульфадиазину серебра;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные и химиотерапевтические препараты, применяемые в дерматологии. Сульфаниламиды.

Код АТС D06B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дермазин является местным химиотерапевтическим средством с противомикробным действием, применяемый для лечения и профилактики ожоговых инфекций.

Сульфадиазин серебра диссоциирует на рановий поверхности ожога таким образом, что обеспечивает медленное и непрерывное высвобождение ионов серебра. Ионы серебра связываются с ДНК бактерий, ингибирует рост и размножение бактериальных клеток и не влияет на клетки кожи и подкожных тканей.

Дермазин обладает широким спектром антибактериальной активности, включающий почти все виды микроорганизмов, которые вызывают инфицирование ожоговой и другой раневой поверхности кожи.

Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Этот эффект является очень важным в связи с тем, что системные антибиотики неэффективны против бактериальной флоры неваскулярних ожоговых некрозов.

Фармакокинетика. При длительном лечении ожоговых ран на большой поверхности тела Дермазин может абсорбироваться. Сывороточные концентрации сульфонамида пропорциональны площади ожоговой раневой поверхности и количества примененного крема.

После нанесения 500 – 1 000 г 1 % крема сульфадиазину серебра (что соответствует 5 - 10 г сульфадиазину серебра) на кожу пациента с ожогами уровень сульфадиазину в сыворотке составляет 2 - 5 мг/л, а уровень его в моче - 50 - 100 мг/л соответственно.

Аргирия в связи с системной адсорбцией серебра не развивается.

Показания для применения.

Лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией;

профилактика инфицирования при ожогах, ранах, пролежнях, язвах, ссадинах, небольших порезах, а также при трансплантации кожи.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для местного применения.

Соответствующий режим лечения назначается немедленно после оценки размеров и глубины раневой поверхности.

После очищения поверхности ожога Дермазин наносится на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которая накладывается на ожоговую поверхность) слоем толщиной 2 - 4 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на ожоговые поверхности один раз в сутки; в тяжелых случаях крем наносят дважды в сутки.

Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо обмыть проточной водой или раствором антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку.

Способ применения и доза препарата не зависят от проведения лечения или профилактики, от возраста пациента.

Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.

Побочное действие. Местная побочное действие: могут возникнуть раздражение кожи, ощущение жжения, кожные реакции гиперчувствительности с покраснением, зудом, фотосенсибилизацией; редко – обесцвечивание и некроз кожи.

Системная побочное действие: при длительном лечении ожоговых ран на большой поверхности кожи сывороточные концентрации сульфонамида могут приблизиться к уровню, который характерен для системного лечения. В связи с этим возможны реакции, связанные с применением сульфонамидам: тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, нарушения функции печени, головная боль, спутанность сознания, судороги, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к сульфадиазину серебра или любого другого ингредиента препарата;

порфирия;

беременность и период кормления грудью;

дети до 3 месяцев (из-за возможности возникновения ядерной желтухи).

Передозировка. При длительном лечении ожоговых ран, которые охватывают большую поверхность кожи, концентрация сульфонамида в сыворотке крови может приблизиться к уровню, который достигается при системном лечении, что определяет и симптомы при передозировке (см. раздел "Побочное действие").

Лечение – симптоматическое. Назначается большой объем питья (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1 200 – 1 500 мл и более). Проведение гемодиализа и переливания крови снижают сывороточную концентрацию серебра.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При наличии гиперчувствительности к сульфонамидам нужно соблюдать осторожность из-за возможности развития аллергической реакции у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функций печени и почек.

При длительном лечении Дермазином ожогов большой площади следует контролировать формулу крови, поскольку возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Необходимо также контролировать сывороточные концентрации сульфадиазину, функцию печени и почек, а также возможное присутствие сульфадиазину в моче.

Как и при применении других местных противомикробных средств, вследствие лечения сульфадиазином серебра может развиться суперинфекция.

Очень редко возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.

Применение в периоды беременности и лактации. Безопасность применения сульфадиазину серебра во время беременности не установлена. Дермазин не следует применять во время беременности, особенно перед родами, и при кормлении грудью, кроме тех случаев, когда потенциальная польза его применения для сохранения жизни превышает возможный вред для плода.

Влияние на психофизическую способность. Данные относительно влияния сульфадиазину серебра на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфадиазин серебра может инактувати ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Условия хранения.

Зберигаюти при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: дермазин инструкция, дермазин применение, дермазин состав, дермазин отзывы, дермазин аналоги, дермазин дозировка, лекарство дермазин, дермазин цена, дермазин инструкция по применению.